Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taping hos børn med cerebral parese

28. september 2017 opdateret af: Adriana Neves Dos Santos

Effekter af kinesio-taping i rectus femoris-aktivitet og siddende-til-stå-bevægelse hos børn med unilateral cerebral parese: Placebo-kontrolleret design med gentagen måling

Kinesiotaping (KT) har været almindeligt anvendt i rehabilitering hos børn med Unilateral Cerebral Parese (UCP). Der mangler dog studier, der verificerede virkningerne af KT i CP. Vi havde til formål at verificere virkningerne af KT i udførelsen af ​​sidde til stå-bevægelser (STS) hos børn med spastisk UCP (USCP). Et blindet, placebo- og gentagen måling design blev anvendt. Rammen var universitetets rehabiliteringsklinik og plejefaciliteter. Elleve børn i alderen fra 6 til 12 år (10,5±-2,8 år), diagnosticeret med USCP, blev grovmotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I og II evalueret. KT blev påført over rectus femoris (RF) muskel i det berørte lem. Vi overvejede tre tapebetingelser: KT, uden KT (med spænding) og placebo (KT uden spænding). Gennemsnitlig rodmiddelkvadrat (mRMS) af RF; begyndelses-, sidste- og spidsvinkler og bevægelsesområde for krops-, bækken-, hofte-, knæ- og ankelled; og den samlede varighed af STS blev taget i betragtning. STS blev evalueret fra tre sædehøjder, neutral (100 %), sænket (80 %) og forhøjet (120 %). Blandet ANOVA-test blev anvendt for vinkelvariabler af hofte, knæ og ankel og mRMS af RF. Gentagen ANOVA blev anvendt for vinkelvariabler af trunk og bækken, total varighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi evaluerede en ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøve. Deltagerne blev rekrutteret i rehabiliteringsklinikken på universitetet og plejefaciliteter mellem juli 2013 og juli 2014.

Kropsstrukturer og -funktioner og funktionskomponenten i den internationale klassifikation af funktion, handicap og sund blev evalueret. Muskelaktivitet (elektromyografi) og krops- og underekstremitetsjustering (kinematik) blev evalueret som kropsstrukturer og -funktionsmål. Tid brugt til at udføre STS blev brugt som funktionalitetsmål.

Vi vurderede sidde til at stå under tre forhold: a) uden tape; b) med KT, som blev karakteriseret som brugen af ​​KT med spænding; c) placebo.

Baseline måling: STS uden taping. Barnet blev siddende i et sæde med justerbar højde, uden sko. Begge fødder var symmetrisk placeret i skulderbredde fra hinanden, og armene blev krydset over brystet. Deltagerne kunne ikke bruge deres arme til at skubbe op af stolen. Barnet skal også sidde med gluteal og de øvre lårområder støttet i sædet. Børn udførte STS i en hastighed, der simulerede den, der normalt anvendes i daglig rutine.

Basislinjemåling blev evalueret i tre sædehøjder: neutral, hævet og sænket. Neutral svarede til en siddende stilling med 90° hofte-, knæ- og ankelfleksion. Sænket og hævet blev defineret som henholdsvis 80 og 120 % af neutral højde. Rækkefølgen af ​​sædehøjder blev randomiseret ved lodtrækning. Der blev tilladt et interval på 5 minutter mellem hver sædehøjde.

Evalueringer blev udført i to testepisoder med en uges interval mellem dem. På den første dag, ud over baseline, udførte barnet STS med KT eller placebo. Bestemmelsen af, hvilken tapetilstand, der ville blive anvendt, blev tilfældigt ved lodtrækning. Der blev etableret et 15-minutters interval mellem baseline og tapetilstand. På den anden dag blev båndtilstanden, der ikke blev udført på den første dag, evalueret. Under alle forhold udførte barnet STS i tre sædehøjder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med ensidig spastisk cerebral parese
  • Alder fra 6 og 12 år
  • Evne til at udføre sidde-stå-bevægelse uden støtte i tre sædehøjder

Ekskluderingskriterier:

  • Evne til at forstå simple kommandoer
  • Muskelforkortelse i baglår, gastrocnemius og hoftebøjer
  • Deformitet i underekstremiteterne, såsom fast hofte- og knæfleksion, der kan kompromittere STS
  • Kirurgiske indgreb i underekstremiteter og krop i de foregående 12 måneder
  • Botulinumtoksininjektion i underekstremiteterne i de foregående 6 måneder
  • Ikke deltaget i fysioterapi mindst 2 gange om ugen i løbet af de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Uden tape
Evalueringer uden tape
EKSPERIMENTEL: Kinesio taping
Kinesio taping blev kun anvendt én gang. Det blev fjernet efter indgreb.
Enhed: Kinesio taping

Vi påførte en hypoallergen, porøs og klæbende tape af bomuld (Kinesio Tex Gold) placeret over Rectus Femoris-muskel på det berørte lem. Børn blev tapet i overensstemmelse med Kenzo Kases Kinesio-manual. Vi brugte en faciliteringsteknik, fra muskeloprindelse til indsættelse, i en Y-form. For KT-tilstand: base af KT-strimlen 3 cm under den anteriore iliacale rygsøjle, over RF-musklen indtil overkanten af ​​knæskallen og strakt med 100 % spænding. Ved placebotilstand: samme teknik uden spændinger i hele båndet.

Vi bekræftede den umiddelbare effekt af KT/placebo. Efter evalueringen blev KT/placebo fjernet.

Andre navne:
  • tape
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo blev kun påført én gang. Det blev fjernet efter indgreb.
Enhed: Kinesio taping

Vi påførte en hypoallergen, porøs og klæbende tape af bomuld (Kinesio Tex Gold) placeret over Rectus Femoris-muskel på det berørte lem. Børn blev tapet i overensstemmelse med Kenzo Kases Kinesio-manual. Vi brugte en faciliteringsteknik, fra muskeloprindelse til indsættelse, i en Y-form. For KT-tilstand: base af KT-strimlen 3 cm under den anteriore iliacale rygsøjle, over RF-musklen indtil overkanten af ​​knæskallen og strakt med 100 % spænding. Ved placebotilstand: samme teknik uden spændinger i hele båndet.

Vi bekræftede den umiddelbare effekt af KT/placebo. Efter evalueringen blev KT/placebo fjernet.

Andre navne:
  • tape

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rectus femoris muskelaktivitet
Tidsramme: ændre mål (2 dage, 3 mål)

En bærbar overfladeelektromyografi (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) blev brugt til at evaluere RF-aktivitet (prøveudtagning 2400Hz).

Elektroden blev placeret ved RF af begge lemmer, mens barnet lå på ryggen. Hudforberedelse og elektrodeplacering blev udført i henhold til SENIAM retningslinjer.
ændre mål (2 dage, 3 mål)
Trunk og underekstremitetsjustering (kinematik)
Tidsramme: ændre mål (2 dage, 3 mål)

Et bevægelsesanalysesystem med seks kameraer, Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Gøteborg, Sverige) optog kropskinematik (sampling 240Hz). 27 ikke-kolineære passive markører (15 mm) blev placeret.

Vinkelvariation af krop, bækken, hofte, knæ og ankel blev vurderet ved hjælp af Visual 3D-softwaren. Vi overvejede indledende, endelige og spidsvinkler. Vi evaluerede også bevægelsesområde defineret som forskellen mellem endelige og indledende vinkler.
ændre mål (2 dage, 3 mål)
Tid brugt til at udføre sidde-stå-bevægelser
Tidsramme: ændre mål (2 dage, 3 mål)
Tid i sekunder fra kinematik-evaluering
ændre mål (2 dage, 3 mål)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Adriana Neves Dos Santos

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • fapesc2012/10558-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære resultater vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kinesio taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger