Teippaus lapsilla, joilla on aivovamma
Kinesioteippauksen vaikutukset rectus femoris -toimintaan ja istuma-seisoma-liikkeeseen lapsilla, joilla on toispuolinen aivovamma: lumekontrolloitu, toistuva mittaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme ei-todennäköisyyden mukavuusotoksen. Osallistujat rekrytoitiin yliopiston kuntoutusklinikalle ja hoitolaitoksiin heinäkuun 2013 ja heinäkuun 2014 välisenä aikana.
Kehon rakenteet ja toiminnot sekä toimivuuskomponentti kansainvälisessä toiminnallisten, vammaisten ja terveiden luokituksessa arvioitiin. Lihasten aktiivisuutta (elektromyografia) sekä vartalon ja alaraajojen kohdistusta (kinematiikka) arvioitiin kehon rakenteiden ja toimintojen mittareina. STS:n suorittamiseen käytettyä aikaa käytettiin toiminnallisuuden mittana.
Arvioimme istumaan seisomaan kolmessa tilanteessa: a) ilman teippausta; b) KT:lla, jota luonnehdittiin KT:n käytöksi jännityksen kanssa; c) lumelääke.
Perusmittaus: STS ilman teippiä. Lapsi istui säädettävällä istuimella ilman kenkiä. Molemmat jalat asetettiin symmetrisesti hartioiden leveydelle ja kädet ristissä rinnan päällä. Osallistujat eivät voineet käyttää käsiään noustakseen ylös tuolista. Lisäksi lapsen tulee istua pakaralihaksessa ja reisien yläosat tuettu istuimeen. Lapset suorittivat STS:n nopeudella, joka simuloi tavallisesti päivittäistä rutiinia.
Perusmittaus arvioitiin kolmella istuinkorkeudella: neutraali, kohotettu ja laskettu. Neutraali vastasi istuma-asentoa 90° lonkan, polven ja nilkan taivutuksella. Matala ja kohotettu määriteltiin vastaavasti 80 ja 120 % neutraalista korkeudesta. Istuinkorkeuksien järjestys satunnaistettiin arvalla. Jokaisen istuinkorkeuden välillä sallittiin 5 minuutin tauko.
Arvioinnit suoritettiin kahdessa testausjaksossa, joiden välillä oli yksi viikko. Ensimmäisenä päivänä, lähtötilanteen lisäksi, lapsi suoritti STS:n KT:n tai lumelääkkeen kanssa. Päätös siitä, mitä nauhaehtoa sovellettaisiin, satunnaistettiin arpomalla. Perustason ja nauhan tilan välillä määritettiin 15 minuutin tauko. Toisena päivänä arvioitiin nauhan kunto, jota ei suoritettu ensimmäisenä päivänä. Kaikissa olosuhteissa lapsi suoritti STS:n kolmella istuinkorkeudella.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen spastinen aivovamma
- Ikäraja 6 ja 12 vuotta
- Kyky suorittaa istuma-seisomaliikettä ilman tukea kolmella istuinkorkeudella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyky ymmärtää yksinkertaisia komentoja
- Lihasten lyheneminen reisilihaksissa, gastrocnemiusissa ja lonkan koukistajissa
- Alaraajojen epämuodostumat, kuten kiinteä lonkan ja polven taipuminen, jotka voivat vaarantaa STS:n
- Kirurgiset toimenpiteet alaraajoissa ja vartalossa edellisten 12 kuukauden aikana
- Botuliinitoksiini-injektio alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Et ole käynyt fysioterapiassa vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ilman teippausta
Arvioinnit ilman nauhoitusta
|
|
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus
Kinesioteippausta laitettiin vain kerran.
Se poistettiin puuttumisen jälkeen.
|
Kiinnitimme hypoallergeenista, huokoista ja teippiä puuvillasta (Kinesio Tex Gold), joka asetettiin vaurioituneen raajan Rectus Femoris -lihaksen päälle. Lapset teipattiin Kenzo Kasen Kinesio-käsikirjan mukaisesti. Käytimme fasilitaatiotekniikkaa, lihasalkusta sisäänvientiin, Y-muodossa. KT-tilassa: KT-nauhan pohja 3 cm etuluun suoliluun alapuolella, RF-lihaksen yli polvilumpion yläreunaan asti ja venytettynä 100 % jännityksellä. Plasebotilassa: sama tekniikka ilman jännitystä koko nauhassa. Vahvistimme KT/plasebon välittömän vaikutuksen. Arvioinnin jälkeen KT/plasebo poistettiin.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placeboa käytettiin vain kerran.
Se poistettiin puuttumisen jälkeen.
|
Kiinnitimme hypoallergeenista, huokoista ja teippiä puuvillasta (Kinesio Tex Gold), joka asetettiin vaurioituneen raajan Rectus Femoris -lihaksen päälle. Lapset teipattiin Kenzo Kasen Kinesio-käsikirjan mukaisesti. Käytimme fasilitaatiotekniikkaa, lihasalkusta sisäänvientiin, Y-muodossa. KT-tilassa: KT-nauhan pohja 3 cm etuluun suoliluun alapuolella, RF-lihaksen yli polvilumpion yläreunaan asti ja venytettynä 100 % jännityksellä. Plasebotilassa: sama tekniikka ilman jännitystä koko nauhassa. Vahvistimme KT/plasebon välittömän vaikutuksen. Arvioinnin jälkeen KT/plasebo poistettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectus femoris -lihaksen toiminta
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
|
RF-aktiivisuuden arvioimiseen käytettiin kannettavaa pintaelektromyografiaa (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) (näytteenotto 2400 Hz). Elektrodi asetettiin molempien raajojen radiotaajuukselle, kun lapsi makasi selällään. Ihon valmistelu ja elektrodien asettaminen suoritettiin SENIAM-ohjeiden mukaisesti. |
muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
|
|
Vartalon ja alaraajojen kohdistus (kinematiikka)
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
|
Kuuden kameran liikeanalyysijärjestelmä Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Ruotsi) tallensi kehon kinematiikkaa (näytteenotto 240 Hz). 27 ei-kolineaarista passiivista merkkiä (15 mm) asetettiin. Vartalon, lantion, lonkan, polven ja nilkan kulmavaihtelut arvioitiin Visual 3D -ohjelmistolla. Harkitsimme alku-, loppu- ja huippukulmia. Arvioimme myös liikealueen, joka määritellään lopullisen ja alkukulman välisenä erona. |
muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
|
|
Istumisesta seisomaan -liikkeen suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
|
Aika sekunteina kinemaattisesta arvioinnista
|
muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- fapesc2012/10558-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT06521593Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT06157476Valmis
-
NCT07514117Ei vielä rekrytointia
-
NCT02594995ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral Verenkierto
-
NCT07598175Ei vielä rekrytointia
-
NCT07191808Ilmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvaus
-
NCT07266636Ei vielä rekrytointia
-
NCT04325932PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarkti
-
NCT06460701Valmis
-
NCT07519421RekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojen
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
NCT07459231ValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä Itsetehokkuus
-
NCT07431450ValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatio
-
NCT07138573Ei vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | Kinesioteippi
-
NCT07006610RekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgia
-
NCT06850779Valmis
-
NCT07539480Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT06832111RekrytointiNilkan vammat | Tasapainoinen
-
NCT07409974Ei vielä rekrytointia
-
NCT06387524RekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymä