Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tejpování u dětí s dětskou mozkovou obrnou

28. září 2017 aktualizováno: Adriana Neves Dos Santos

Účinky kinesio tapingu při aktivitě přímého femoris a pohybu ze sedu do stoje u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou: Placebem kontrolovaný design s opakovanými opatřeními

Kinesio taping (KT) se běžně používá v rehabilitaci u dětí s unilaterální mozkovou obrnou (UCP). Chybí však studie, které by ověřovaly účinky KT u CP. Naším cílem bylo ověřit účinky KT při provádění pohybu ze sedu do stoje (STS) u dětí se spastickou UCP (USCP). Byl použit zaslepený, placebo a design s opakovaným měřením. Prostředím byla rehabilitační klinika univerzity a pečovatelská zařízení. Jedenáct dětí ve věku od 6 do 12 let (10,5±2,8 let), s diagnózou USCP, byly hodnoceny úrovně I a II systému klasifikace funkce hrubé motoriky. KT byla aplikována na musculus rectus femoris (RF) postižené končetiny. Zvažovali jsme tři stavy tejpování: KT, bez KT (s napětím) a placebo (KT bez napětí). Střední odmocnina (mRMS) RF; počáteční, konečný a vrcholový úhel a rozsah pohybu kloubů trupu, pánve, kyčle, kolena a kotníků; a celkové trvání STS. STS byl hodnocen ze tří výšek sedadla, neutrálního (100 %), sníženého (80 %) a zvýšeného (120 %). Smíšený test ANOVA byl použit pro úhlové proměnné kyčle, kolena a kotníku a mRMS RF. Opakovaná ANOVA byla aplikována pro úhlové proměnné trupu a pánve, celkové trvání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyhodnotili jsme nepravděpodobný vzorek pohodlí. Účastníci byli přijati na rehabilitační klinice univerzity a pečovatelských zařízení od července 2013 do července 2014.

Byly hodnoceny tělesné stavby a funkce a funkční složka Mezinárodní klasifikace funkčních, disability a zdravých. Svalová aktivita (elektromyografie) a postavení trupu a dolních končetin (kinematika) byly hodnoceny jako míry struktury a funkcí těla. Čas použitý k provedení STS byl použit jako měřítko funkčnosti.

Hodnotili jsme sed do stoje ve třech podmínkách: a) bez tejpování; b) s KT, které bylo charakterizováno jako použití KT s napětím; c) placebo.

Základní měření: STS bez tejpování. Dítě bylo usazeno v sedačce s nastavitelnou výškou, bez bot. Obě nohy byly symetricky umístěny na šířku ramen a paže byly zkříženy na hrudi. Účastníci nemohli použít paže ke zvednutí se ze židle. Dítě by také mělo sedět s hýžďovými oblastmi a oblastmi stehen podepřenými v sedu. Děti prováděly STS rychlostí, která simulovala rychlost obvykle používanou v každodenním režimu.

Základní měření bylo hodnoceno ve třech výškách sedadla: neutrální, zvýšené a snížené. Neutrální odpovídalo poloze vsedě s 90° flexí v kyčli, koleni a kotníku. Snížené a zvýšené byly definovány jako 80 a 120 % neutrální výšky. Pořadí výšek sedadla bylo náhodně vybráno losováním. Mezi každou výškou sedadla byl povolen interval 5 minut.

Hodnocení byla provedena ve dvou testovacích epizodách s týdenním intervalem mezi nimi. První den, navíc k výchozímu stavu, dítě provedlo STS s KT nebo placebem. Určení, která podmínka pro pásku bude aplikována, bylo náhodně vybráno losováním. Byl stanoven 15minutový interval mezi základní linií a stavem pásky. Druhý den byl hodnocen stav pásky, který nebyl proveden první den. Za všech podmínek dítě provádělo STS ve třech výškách sedu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou jednostranná spastická dětská mozková obrna
  • Ve věku od 6 do 12 let
  • Schopnost provádět pohyb ze sedu do stoje bez opory ve třech výškách sedu

Kritéria vyloučení:

  • Schopnost porozumět jednoduchým příkazům
  • Svalové zkrácení u hamstringů, gastrocnemia a flexorů kyčle
  • Deformace v dolních končetinách, jako je fixní flexe kyčle a kolena, která by mohla ohrozit STS
  • Chirurgické výkony na dolních končetinách a trupu v předchozích 12 měsících
  • Injekce botulotoxinu do dolních končetin v předchozích 6 měsících
  • Nechodit na fyzikální terapii alespoň 2x týdně během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Bez tejpování
Hodnocení bez tejpování
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio tejping
Kinesio taping byl aplikován pouze jednou. Po zásahu byla odstraněna.
Přístroj: Kinesio tejping

Aplikovali jsme hypoalergenní, porézní a lepicí pásku z bavlny (Kinesio Tex Gold) umístěnou na m. Rectus femoris postižené končetiny. Děti byly nahrány v souladu s Kinesio manuálem Kenzo Kase. Použili jsme facilitační techniku, od vzniku svalu po zavedení, ve tvaru Y. Pro stav KT: báze KT proužku 3 cm pod přední kyčelní páteř, přes RF sval až k hornímu okraji čéšky a napnuto se 100% napětím. Pro placebo stav: stejná technika bez napětí v celé pásce.

Ověřili jsme okamžitý účinek KT/placeba. Po vyhodnocení byl KT/placebo odstraněn.

Ostatní jména:
  • tejpování
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo bylo aplikováno pouze jednou. Po zásahu byla odstraněna.
Přístroj: Kinesio tejping

Aplikovali jsme hypoalergenní, porézní a lepicí pásku z bavlny (Kinesio Tex Gold) umístěnou na m. Rectus femoris postižené končetiny. Děti byly nahrány v souladu s Kinesio manuálem Kenzo Kase. Použili jsme facilitační techniku, od vzniku svalu po zavedení, ve tvaru Y. Pro stav KT: báze KT proužku 3 cm pod přední kyčelní páteř, přes RF sval až k hornímu okraji čéšky a napnuto se 100% napětím. Pro placebo stav: stejná technika bez napětí v celé pásce.

Ověřili jsme okamžitý účinek KT/placeba. Po vyhodnocení byl KT/placebo odstraněn.

Ostatní jména:
  • tejpování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnost přímého svalu femoris
Časové okno: změnit opatření (2 dny, 3 opatření)

K vyhodnocení RF aktivity (vzorkování 2400 Hz) byla použita přenosná povrchová elektromyografie (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA).

Elektroda byla umístěna na RF obou končetin, zatímco dítě leželo na zádech. Příprava kůže a umístění elektrod byly provedeny podle pokynů SENIAM.
změnit opatření (2 dny, 3 opatření)
Vyrovnání trupu a dolních končetin (kinematika)
Časové okno: změnit opatření (2 dny, 3 opatření)

Šestikamerový systém analýzy pohybu Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Švédsko) zaznamenával kinematiku těla (vzorkování 240 Hz). Bylo umístěno 27 nekolineárních pasivních markerů (15 mm).

Úhlové variace trupu, pánve, kyčle, kolena a kotníku byly hodnoceny pomocí softwaru Visual 3D. Zvažovali jsme počáteční, konečný a vrcholový úhel. Hodnotili jsme také rozsah pohybu definovaný jako rozdíl mezi konečným a počátečním úhlem.
změnit opatření (2 dny, 3 opatření)
Čas používaný k provádění pohybu ze sedu do stoje
Časové okno: změnit opatření (2 dny, 3 opatření)
Čas v sekundách z vyhodnocení kinematiky
změnit opatření (2 dny, 3 opatření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Adriana Neves Dos Santos

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • fapesc2012/10558-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny neidentifikované údaje jednotlivých účastníků pro všechny primární výsledky

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Kinesio tejping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení