Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laser- og kaliumnitratpåføring på følsomhedskontrollen i blegede tænder

13. februar 2018 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt af lav-niveau lysterapi associeret med kaliumnitrat i kontrollen af ​​post-blegning dental følsomhed: et randomiseret, dobbeltblindt, splitmundet, kontrolleret forsøg

For at undersøge virkningerne af desensibiliserende midler på tandblegningsprocessen, test af hypotesen om, at de kan kontrollere dental følsomhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede og kontrollerede kliniske studie var at evaluere effektiviteten af ​​kaliumnitrat/natriumfluorid (KNO3/KF) gel forbundet med LLLT (Low Level Light Therapy) på tænder, der blev udsat for 35 % hydrogenperoxid under 3 ugers blegebehandling. Metoder: 50 frivillige blev evalueret gennem split-mouth modellen, hvor hemiarcates blev randomiseret og senere fordelt i en af ​​forsøgsgrupperne: G1 (negativ kontrol)- gruppe uden desensibiliserende behandling, kun bleget; G2 (positiv kontrol)-gruppe behandlet med LLLT + placebo gel; G3-gruppe behandlet med placebolaserpåføring + 5% KNO3 / 2% KF gel; og G4-gruppe behandlet med LLLT + 5% KNO3 / 2% KF gel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Para
      • Belem, Para, Brasilien, 66055-280
        • Brennda Lucy Freitas de Paula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af aktive karieslæsioner;
  • Aldrig gennemgået blegebehandling;
  • God mundhygiejne;
  • Udvis ikke overfølsomhed;
  • Lad være med at ryge;
  • Ikke at være gravid;
  • Tilstedeværelse af mindst 28 tænder i mundhulen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom;
  • Tilstedeværelse af revner eller brud;
  • Tilstedeværelse af restaureringer og proteser;
  • Tilstedeværelse af gastroøsofageal dysfunktion;
  • Patienter med alvorlig intern dental dæmpning;
  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom;
  • Tilstedeværelse af dentineksponering i forreste og/eller bageste tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: G1- Negativ kontrol
Gruppe uden desensibiliserende behandling. Forud for blegebehandling påføres en vandopløselig placebogel med ikke-aktivt middel på dentale vestibulære overflader. Efter blegebehandling vil LASER-spidsen blive placeret i to punkter (apikale og cervikale), uden lysemission (placebo).
Medicin: Tandblegning på kontoret
Gruppen vil modtage blegebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 3 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Eksperimentel: G2- LASER (positiv kontrol)
Gruppe behandlet med placebo gel før blegning og med LLLT efter blegning på kontoret.
Medicin: Tandblegning på kontoret
Gruppen vil modtage blegebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 3 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Medicin: Laserterapi på lavt niveau
Det vil blive brugt det infrarøde spektrum med en bølgelængde på 808 nm i sit aktive miljø AsGaAl, i to punkter: cervikal og apikale region af fortænderne, hjørnetænder og præmolarer.
Andre navne:
  • LLLT
Eksperimentel: G3- KNO3 (positiv kontrol)
Gruppebehandlet med desensibiliserende gel før blegning og efter blegning på kontoret, vil LASER-spidsen blive placeret i to punkter (apikale og cervikale), uden lysemission (placebo).
Medicin: Tandblegning på kontoret
Gruppen vil modtage blegebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 3 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Medicin: 5% kaliumnitrat / 2% natriumfluorid gel
5 % kaliumnitrat / 2 % natriumfluoridgel vil blive påført i 10 minutter på den vestibulære overflade af alle forblegede tandelementer i henhold til producentens protokol.
Andre navne:
  • desensibiliserende terapi
Eksperimentel: G4- KNO3 + LASER
Gruppe behandlet med desensibiliserende gel før blegning og med LLLT efter blegning på kontoret.
Medicin: Tandblegning på kontoret
Gruppen vil modtage blegebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 3 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Medicin: Laserterapi på lavt niveau
Det vil blive brugt det infrarøde spektrum med en bølgelængde på 808 nm i sit aktive miljø AsGaAl, i to punkter: cervikal og apikale region af fortænderne, hjørnetænder og præmolarer.
Andre navne:
  • LLLT
Medicin: 5% kaliumnitrat / 2% natriumfluorid gel
5 % kaliumnitrat / 2 % natriumfluoridgel vil blive påført i 10 minutter på den vestibulære overflade af alle forblegede tandelementer i henhold til producentens protokol.
Andre navne:
  • desensibiliserende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stimuleret smerteintensitet i forskellige vurderingstider (P15)
Tidsramme: 15 dage, med vurderinger på 1., 8. og 15. dag af behandlingen
Den stimulerede smerteintensitet blev selvrapporteret af patienterne med en modificeret visuel analog skala, fra 0 til 3, hvor 0 betyder "ingen smerte", 1 er "mild smerte", 2 er "moderat smerte" og 3 er "svær smerte" . For alle grupper vurderede patienterne den stimulerede smerteintensitet to gange pr. session: før og efter behandlingen på samme dag. I alt rapporterede hver patient således smerteintensiteten 6 gange, to gange på den første dag (1. session), to gange på den ottende dag (2. session) og to gange på den femtende dag (3. session).
15 dage, med vurderinger på 1., 8. og 15. dag af behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-stimuleret smerteintensitetsmål, (P21)
Tidsramme: 21 dage
Selvrapporteret ikke-stimuleret smerteintensitet blev vurderet dagligt i 21 dage gennem selvopfattelsesspørgeskema, besvaret af patienterne fra den første tandblegning indtil en uge efter den sidste session. Evalueringen blev udført af hver patient i henhold til en modificeret visuel analog skala, som følger: 0 - ingen smerte, 1 mild smerte, 2 - moderat smerte og 3 - svær smerte
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Para

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UFPara-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: 60622416.1.0000.0018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Tandblegning på kontoret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger