Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af håndgrebskraften med maksimalt inspiratorisk og maksimalt udåndingstryk hos kritisk syge patienter

6. marts 2018 opdateret af: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem håndgrebskraft (HGF), maksimalt indåndingstryk (PImax) og maksimalt udåndingstryk (PEmax) hos trakeostomiserede patienter på intensivafdeling. METODER: Alle patienter gennemgik vurdering af PImax og PEmax med et manometer af membrantype, og til måling af HGF et hydraulisk hånddynamometer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Design af undersøgelsen Dette er et tilfældigt retrospektivt observationsstudie, der vedrører perioden fra 5/2017 til 1/2018. Undersøgelsen blev udført for patienter på 2nd General University Intensive Care Unit på Attikon University General Hospital. Dataene, der blev undersøgt som en stikprøve, stammer fra filregistreringer af voksne mandlige og kvindelige intensivpatienter.

Inklusions - eksklusionskriterierne

  • Voksne intensivpatienter
  • Stabil hæmodynamisk
  • Som var i stand til at udføre kommandoer fra vejrtrækningsøvelser på deres hospitaler i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikation og bevidsthedsniveau for at kunne udføre ordrer
  • Har hele lemmer
  • Var trakeostomi (målinger i dette tilfælde er resultatet af en speciel adapter i trakeostomien, der sikrer minimering af tab)
  • Deres ophold på intensivafdelingen skulle have været mere end 11 dage (hyppigheden af ​​muskelsvaghed på intensivafdelingen opstår efter 7 dages indlæggelse19).
  • For at sikre tilfældigheden af ​​stikprøven, optegnelser af patienter, der kun var indlagt på et lige sengenummer.
  • Alle krav til patientrekruttering var udelukkende for undersøgelsesdagen
  • De bør ikke lide af noget neurologisk syndrom (central eller perifer type) ud over den erhvervede ICU-svaghed eller endda kraniocerebral skade, der kunne have en effekt på den perifere muskelstyrke.
  • Uden lægemidler, der kunne påvirke opfattelsen eller muskeltonus. Målinger Blindheden af ​​undersøgelsen var sikret, fordi både evaluatorer og patienter ikke ved, om de deltog i en undersøgelse. Data fra journaler på patientfiler relaterer sig til følgende: PEmax, PImax, HG, Alder, Vægt, Højde, punkter i Glasgow Coma Scale, kreatinin, brug af inotrope lægemidler, partialtryk af oxygen (PaO2), blodplader, bilirubin, oxygen forsyning (FiO2), indlæggelsesårsag og indlæggelsesdag på ICU. De sidste otte værdier er taget for at beregne SOFA for at bestemme sværhedsgraden af ​​disse patienters tilstand. Endelig blev det på grund af brugen af ​​historiske data fra patientjournalen ikke anset for nødvendigt at opnå en papirkonsensus.

Statistisk analyse Beskrivende statistik præsenteres som middel ± SD, medianer og interkvartilintervaller eller procenter, når det er relevant. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at bestemme, om variablerne af interesse fulgte en normalfordeling. Til beregning af korrelationen mellem parametriske variable blev Pearsons korrelationstest brugt, og til beregning af korrelationen mellem ikke-parametriske variable blev Spearman's rho brugt. Rho-koefficientkorrelation på <0,20 anses for at indikere meget svag korrelation, 0,21-0,40 angiver svag korrelation, 0,41-0,60 angiver moderat korrelation og 0,61-0,80 indikerer stærk sammenhæng. Til sidst blev der kørt en lineær regressionsanalyse for at forudsige HGF fra PEmax.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Attica, Grækenland, 18452
        • Grigoriadis Konstantinos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter trakeostomiseret alder, gennemsnit ± SD; median (IQR) y 67,2 ± 13,6; 74 (59,6-74,7) Mandlige forsøgspersoner 12 Vægt, gennemsnit ± SD; median (IQR) kg 80 ± 15,2; 75 (71,5-88,4) Højde, middel ± SD; median (IQR) cm 169 ± 9; 170 (164-174) PImax, middel ± SD; median (IQR) cm H2O 36,4 ± 12,1; 35 (29,6-43,1) PEmax, middel ± SD; median (IQR) cm H2O 40 ± 11,5; 40 (33,9-46,8) HGF, middel ± SD; median (IQR) kg 10,8 ± 7,9; 10 (6,3-15,2) BMI, middel ± SD; median (IQR) kg/m2 27,8 ± 5,4; 27,8 (24,7-30,8) ICU dag for indlæggelse 20,6 ± 8,4; 20 (15,9-25,3) SOFA-score 3,5 ± 1,5; 3 (2,6-4,3)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne intensivpatienter
  • Stabil hæmodynamisk
  • Som var i stand til at udføre kommandoer fra vejrtrækningsøvelser på deres hospitaler i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikation og bevidsthedsniveau for at kunne udføre ordrer
  • Har hele lemmer
  • Var trakeostomi (målinger i dette tilfælde er resultatet af en speciel adapter i trakeostomien, der sikrer minimering af tab)
  • Deres ophold på intensivafdelingen skulle have været mere end 11 dage (hyppigheden af ​​muskelsvaghed på intensivafdelingen opstår efter 7 dages indlæggelse19).
  • For at sikre tilfældigheden af ​​stikprøven, optegnelser af patienter, der kun var indlagt på et lige sengenummer.
  • Alle krav til patientrekruttering var udelukkende for undersøgelsesdagen

Ekskluderingskriterier:

  • De bør ikke lide af noget neurologisk syndrom (central eller perifer type) ud over den erhvervede ICU-svaghed eller endda kraniocerebral skade, der kunne have en effekt på den perifere muskelstyrke.
  • Uden medicin, der kan påvirke opfattelsen eller muskeltonus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation PImax og håndgrebskraft
Tidsramme: 9 måneder
Korrelation PImax og håndgrebskraft
9 måneder
Korrelation PEmax og håndgrebskraft
Tidsramme: 9 måneder
Korrelation PEmax og håndgrebskraft
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Attikon Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EBD2877/06-12-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

Kliniske forsøg med Håndgrebskraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger