Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Terlipressin på håndtering af potentielle organdonorer

23. marts 2018 opdateret af: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Virkninger af Terlipressin på håndtering af potentielle organdonorer: en retrospektiv undersøgelse

Under hjernedød finder der mange væsentlige systemiske ændringer sted, og blandt disse er den mest bemærkelsesværdige hæmodynamiske ustabilitet.

I patogenesen af ​​hjernedød, efter den hypertensive fase af "katekolaminstormen", forværres arteriel tonus og hjerteinotropisme til sidst, hvilket fører til hypotension og hypoperfusion. Derfor er vasopressormidler nødvendige ved behandling af hjernedøde organdonorer. De mest almindeligt anvendte og anbefalede vasoaktive lægemidler til denne indikation er dopamin, noradrenalin og vasopressin. Transplantationskomiteen fra American College of Cardiology anbefaler vasopressin som det primære vasoaktive lægemiddel til behandling af hæmodynamisk ustabilitet og diabetes insipidus hos hjernedødshjertedonorer.

Terlipressin (TP) er en ny type syntetiske langtidsvirkende vasopressinpræparater, AVP langtidsvirkende derivater, tilhører en slags prækursorlægemidler, selv er inaktiv, kroppen gennem aminopeptidasen, langsom "frigivelse" af et reaktivt lysin vasopressin. På den ene side kan terlipressin splanchnisk vaskulær glatmuskelkontraktion, reducerer splanchnisk blodgennemstrømning (f.eks. reducere blodgennemstrømningen til mesenterial, milt, livmoder osv.), for at sikre blodgennemstrømningen til de vigtige indvolde; På den anden side, det reducerer koncentrationen af ​​plasmarenin, øger perfusionen af ​​renal blodgennemstrømning og forbedrer den glomerulære filtrationshastighed, hvilket forbedrer nyrefunktionen. Fra et farmakologisk perspektiv er det bedre end arginin vasopressin for stabiliteten af ​​hæmodynamikken og perfusionen af ​​væv.

Hvorvidt det har terapeutisk effekt på den potentielle hjernedødsdonor med ustabil hæmodynamik, er ikke undersøgt i litteraturen herhjemme og i udlandet. Dette papir diskuterer anvendelsesværdien af ​​terlipressin i håndteringen af ​​potentiel hjernedød og giver klinisk dokumentation for vedligeholdelsen. af hjernedødsdonor.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Termofortynding af hjertets output blev målt i tre eksemplarer. Hæmodynamiske parametre blev beregnet i henhold til standardformler. Ilttilførselsindeks (IDO2) blev beregnet som arterielt oxygenindhold ganget med CI. Systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI) blev beregnet som MAP minus højre atrielt tryk divideret med CI og ganget med 80. Pulmonal vaskulær modstandsindeks (PVRI) blev beregnet som det gennemsnitlige pulmonale arterietryk (PAP) minus pulmonal arterieokklusionstryk divideret med CI . Venstre og højre ventrikulære slagtilfælde arbejdsindeks (L og RVSWI) blev beregnet. Følgende laboratorieparametre blev indsamlet: bilirubin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), protrombintid og trombocytter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 patienter blev indskrevet. Alle var potentielle organdonorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 10-60 år gammel, køn er ikke begrænset, i overensstemmelse med hjernedød standard patient.
  2. Gennemfør etiske procedurer, er gået ind i donationsproceduren og vellykket donation.

3 oliguri eller højt kreatinin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med uræmi.
  2. Patienter med diabetes.
  3. Der er kendt allergi over for trelin.
  4. Tidligere patienter med koronar hjertesygdom.
  5. Aktiv fordøjelseskanal blødning, leverdysfunktion (Barn C), alvorlig 6.koagulationsdysfunktion, og kan ikke korrigeres, eller anden specifik kontraindikation.

7.Aktiv HIV-infektion eller HIV, psykisk lidelse mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
terlipressin gruppe
patienter præsenteret med oliguri eller høje niveauer af kreatinin
Medicin: terlipressin
en kontinuerlig infusion af terlipressin (0,4 mg/kg/time) blev påbegyndt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kreatinin
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
Laboratorieværdier
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinvolumen
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
observerede data
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
Laboratorieværdier
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
endogen kreatinin-clearance-hastighed
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
Laboratorieværdier
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
Noradrenalin dosis
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
overvågningsdata
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Effects of terlipressin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organdonorer

Kliniske forsøg med terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger