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Auswirkungen von Terlipressin auf das Management potenzieller Organspender

23. März 2018 aktualisiert von: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Auswirkungen von Terlipressin auf das Management potenzieller Organspender: eine retrospektive Studie

Während des Hirntods finden viele signifikante systemische Veränderungen statt, und unter diesen ist die hämodynamische Instabilität die bemerkenswerteste.

Bei der Pathogenese des Hirntods verschlechtern sich nach der hypertensiven Phase des "Katecholaminsturms" schließlich der arterielle Tonus und der Herzinotropismus, was zu Hypotonie und Hypoperfusion führt. Daher sind Vasopressormittel bei der Behandlung von hirntoten Organspendern notwendig. Die am häufigsten verwendeten und empfohlenen vasoaktiven Medikamente für diese Indikation sind Dopamin, Noradrenalin und Vasopressin. Das Transplantationskomitee des American College of Cardiology empfiehlt Vasopressin als primäres vasoaktives Medikament zur Behandlung von hämodynamischer Instabilität und Diabetes insipidus bei Hirntod-Herzspendern.

Terlipressin (TP) ist eine neue Art synthetischer langwirksamer Vasopressin-Präparate, AVP-Derivate mit langer Wirkung, gehört zu einer Art Vorläufermedikamente, die selbst inaktiv sind, der Körper durch die Aminopeptidase langsam "freisetzt" eines reaktiven Lysin-Vasopressins. Auf der einen Seite kann Terlipressin die Kontraktion der splanchnischen glatten Gefäßmuskulatur reduzieren, den Blutfluss in den Splanchnikus reduzieren (z. B. den Blutfluss zum Mesenterium, zur Milz, zur Gebärmutter usw. reduzieren), um den Blutfluss zu den wichtigen Eingeweiden sicherzustellen. es reduziert die Konzentration von Plasma-Renin, erhöht die Perfusion des renalen Blutflusses und verbessert die glomeruläre Filtrationsrate, wodurch die Nierenfunktion verbessert wird. Aus pharmakologischer Sicht ist es für die Stabilität der Hämodynamik und die Durchblutung des Gewebes besser als Arginin-Vasopressin.

Ob es eine therapeutische Wirkung auf den potenziellen Hirntodspender mit instabiler Hämodynamik hat oder nicht, ist in der Literatur im In- und Ausland nicht untersucht worden. Dieses Papier diskutiert den Anwendungswert von Terlipressin bei der Behandlung von potenziellem Hirntod und liefert klinische Beweise für die Erhaltung des Hirntodspenders.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Thermodilutions-Herzleistung wurde dreifach gemessen. Hämodynamische Parameter wurden nach Standardformeln berechnet. Der Sauerstoffabgabeindex (IDO2) wurde als arterieller Sauerstoffgehalt multipliziert mit CI berechnet. Der systemische Gefäßwiderstandsindex (SVRI) wurde berechnet als MAP minus rechtsatrialer Druck dividiert durch CI und multipliziert mit 80. Der Pulmonalgefäßwiderstandsindex (PVRI) wurde berechnet als mittlerer Pulmonalarteriendruck (PAP) minus Pulmonalarterienverschlussdruck dividiert durch CI . Der links- und rechtsventrikuläre Schlaganfallindex (L und RVSWI) wurde berechnet. Die folgenden Laborparameter wurden gesammelt: Bilirubin, Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), Prothrombinzeit und Thrombozyten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18 Patienten wurden eingeschlossen. Alle waren potenzielle Organspender.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 10-60 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt, Übereinstimmung mit Hirntod-Standardpatienten.
  2. Vollständige ethische Verfahren, Eingabe des Spendenverfahrens und erfolgreiche Spende.

3 Oligurie oder hohes Kreatinin.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Urämie.
  2. Patienten mit Diabetes.
  3. Es ist bekannt, dass eine Allergie gegen Trelin besteht.
  4. Frühere Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
  5. Aktive Blutung im Verdauungstrakt, Leberfunktionsstörung (Kind C), schwere 6. Gerinnungsstörung und kann nicht korrigiert werden oder andere spezifische Kontraindikationen.

7.Aktive HIV-Infektion oder HIV, psychische Störung usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Terlipressin-Gruppe
Patienten mit Oligurie oder hohen Kreatininspiegeln
Arzneimittel: Terlipressin
eine Dauerinfusion von Terlipressin (0,4 mg/kg/h) wurde eingeleitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinin
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
Laborwerte
Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinvolumen
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
beobachtete Daten
Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
Laborwerte
Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
endogene Kreatinin-Clearance-Rate
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
Laborwerte
Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
Dosis Noradrenalin
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
Überwachungsdaten
Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Effects of terlipressin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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