Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ustekinumabs effektivitet i den virkelige verden hos deltagere, der lider af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) med ekstra-intestinale manifestationer eller immunmedierede inflammatoriske sygdomme (TENOR)

25. april 2025 opdateret af: Janssen Cilag S.A.S.

Effektiviteten af ​​Ustekinumab hos patienter, der lider af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) med ekstraintestinale manifestationer eller immunmedierede inflammatoriske sygdomme i en virkelig verden

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​ustekinumab på ekstra-intestinale manifestationer (EIM'er) og immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er) forbundet med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (både Crohns sygdom [CD] og colitis ulcerosa [UC] ).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være deltagere med en bekræftet diagnose af moderat til svær Crohns sygdom (CD) eller Colitis ulcerosa (UC) med mindst én ekstra-intestinal manifestation (EIM) eller immunmedieret inflammatorisk sygdom (IMID) af interesse, og for hvilken en behandling med ustekinumab er indiceret i henhold til klinisk praksis og produktresumé (SmPC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med en bekræftet diagnose CD eller UC
  • Med mindst én EIM af interesse (kutan: pyoderma gangrenosum; erythema nodosum, artikulær: aksial spondyloarthritis og perifer spondyloarthritis med og uden psoriasis, dactylitis, enthesitis; okulær: uveitis) og/eller mindst én IMID af interesse: psoriasis, atopisk dermatitis, hidradenitis suppurativa), mistænkt eller bekræftet, som er aktiv på screeningstidspunktet
  • Start af ustekinumab som en biologisk terapi til CD- eller UC-behandling uafhængigt af deres optagelse i undersøgelsen
  • Brug af ustekinumab i henhold til produktresuméet
  • Kun for deltagere med CD: har haft en utilstrækkelig respons med eller mistet respons på eller være intolerant over for konventionel behandling inklusive azathioprin, 6-mercaptopurin eller kortikosteroider eller; mindst én tumornekrosefaktor (TNF)-blokker (adalimumab, infliximab). Kun for deltagere med UC: Har haft et utilstrækkeligt respons med, mistet respons på eller var intolerante over for enten konventionelt inklusive azathioprin, 6-mercaptopurin eller kortikosteroider eller et biologisk lægemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der lider af en psoriasis induceret af en biologisk terapi ved inklusion (inklusive TNF-blokker) eller deltager, der præsenterer en aktiv psoriasis, der blev diagnosticeret før diagnosen inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  • Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt en undersøgelse (eller har været i de sidste 2 måneder) eller er uvillige eller ikke i stand til at forstå eller give deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Deltagere med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) med EIM'er og/eller IMID'er
IBD-deltagere (Crohns sygdom [CD] eller Colitis Ulcerosa [UC]) med formodede ekstra-intestinale manifestationer (EIM) og/eller en eller flere immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMIDs) vil blive indskrevet i undersøgelsen for at vurdere effektiviteten af ​​ustekinumab på EIM'er og/eller IMID'er forbundet med IBD (både CD og UC). Deltagerne vil modtage ustekinumab ved studiestart (uge 0) som behandling for IBD i henhold til standard klinisk praksis og vil blive fulgt op til 24 uger (+/- 3 uger). Kun tilgængelige data pr. klinisk praksis vil blive indsamlet i denne undersøgelse.
Medicin: Ustekinumab
Ingen undersøgelsesbehandling vil blive administreret som en del af denne undersøgelse. Deltagere, der påbegynder behandlingen med ustekinumab, vil blive observeret i henhold til standard klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår en klinisk respons (CR) på mindst én ekstra-intestinal manifestation/immunmedieret inflammatorisk sygdom (EIM/IMID) forbundet med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
CR vil blive bestemt baseret på de mål, der er indsamlet af efterforskerne, som vil blive vurderet af specialisterne baseret på disse parametre: 2 point reduktion i lægens globale vurdering (PGA) score eller PGA 0 eller 1 (0= klar til 5=meget alvorlig) opnået for kutan sygdom eller opløsning af læsioner for Erythema nodosum (dermatologi); fald på 50 procent (%) af ankyloserende spondylitis sygdomsaktivitetsindeks (BASDAI) (1=intet problem til 10=værste problem) for aksial spondyloarthritis (SpA); sygdomsaktivitetsscore (DAS)28 (afledt af 4 elementer med score <2,6 [sygdomsremission] og >5,1 [alvorlig sygdomsaktivitet]) af moderat og god respons opnået i perifer SpA plus 2 point reduktion i PGA-score eller PGA 0 eller 1 opnås i tilfælde af associeret psoriasis; opløsning af fingerbetændelse, fald på 50 % af Leeds enthesitis indeks [LEI-6] score, der spænder fra 0 [smerte/ømhed fraværende] til 1 [smerte/ømhed til stede] for enthesitis, (reumatologi); opløsning af uveitis (oftalmologi).
Uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med ændring fra baseline i klinisk respons for Crohns sygdom (CD) målt ved Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​16 og uge 24
HBI er defineret som en samlet HBI-score på 4 point eller mindre. HBI-score består af kliniske parametre for generel velvære (0 til 4), mavesmerter (0 til 3), antal flydende afføring pr. dag, abdominal masse (0 til 3) og komplikationer (8 genstande, score 1 pr. ) lavere score, der indikerer bedre velvære.
Baseline, uge ​​16 og uge 24
Procentdel af deltagere, der opnår remission for CD som målt af HBI
Tidsramme: Op til uge 24
Procentdel af deltagere, der opnår remission for CD, vil blive målt ved hjælp af HBI-score mindre end eller lig med (<= 4). HBI-remission er defineret som en samlet HBI-score på 4 point eller mindre. HBI-score består af kliniske parametre for generel velvære (0 til 4), mavesmerter (0 til 3), antal flydende afføring pr. dag, abdominal masse (0 til 3) og komplikationer (8 genstande, score 1 pr. ) lavere score, der indikerer bedre velvære.
Op til uge 24
Ændring fra baseline i delvis Mayo-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​16 og uge 24
Mayo scoringssystem bruges til vurdering af ulcerøs colitis aktivitet. Mayo-scoren består af 4 subscores (afføringsfrekvens, rektal blødning, lægens globale vurdering og endoskopiresultater) hver spænder fra 0 til 3. Delvis Mayo-score beregnes som summen af ​​3 subscores (afføringsfrekvens, rektalblødning og lægens globale vurdering) og spænder fra 0 til 9 point. Højere score indikerer alvorlig sygdom. Ændring fra baseline i den partielle Mayo-score på mindst 3 point og mindst 30 procent, med et ledsagende fald i subscore for rektal blødning på mindst 1 point eller en absolut subscore for rektal blødning på 0 eller 1 vil blive rapporteret.
Baseline, uge ​​16 og uge 24
Procentdel af deltagere, der opnår remission for UC målt ved delvis Mayo-score (score på <=2)
Tidsramme: Op til uge 24
Procentdel af deltagere, der opnår remission for UC, vil blive målt ved hjælp af Partial Mayo score Score mindre end eller lig med <=2). Delvis Mayo-score beregnes som summen af ​​3 subscores (afføringsfrekvens, rektal blødning og lægens globale vurdering) og varierer fra 0 til 9 point. Højere score indikerer alvorlig sygdom.
Op til uge 24
Ændring fra baseline ved tilstedeværelse af ekstra intestinale manifestationer (EIMS) eller immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændring fra baseline ved tilstedeværelse af ekstra intestinale manifestationer (EIM'er)/immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er) for dets sværhedsgrad/aktivitet vil blive bestemt.
Baseline og uge 24
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​16 og uge 24
WPAI er et valideret, selvadministreret spørgeskema, der vurderer arbejds- og aktivitetsnedsættelse i løbet af de sidste 7 dage på grund af IBD. WPAI-score varierer fra 0 til 10. Score 0 betyder, at IBD ikke havde nogen effekt på arbejdet, og score 10 angiver på grund af IBD, at den slet ikke kunne virke.
Baseline, uge ​​16 og uge 24
Kort score for inflammatorisk tarmsygdomme (kort IBDQ)
Tidsramme: Baseline, uge ​​16 og 24
Short IBDQ er et sundhedsrelateret livskvalitetsværktøj (HRQoL) til at vurdere livskvalitet hos voksne deltagere med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der kun har 10 punkter med 4 domæner: fordøjelsessymptomer (3 genstande), systemiske symptomer (2 genstande) , følelsesmæssig forstyrrelse (3 elementer) og social funktion (2 elementer). Deltagerne bliver bedt om at huske symptomer og livskvalitet fra de sidste 2 uger og vurdere hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala (1=hele tiden; 2=det meste af tiden; 3=en god del af tiden; 4=nogle af tiden; 5=en lille smule af tiden; 6=næppe noget af tiden; 7=ingen af ​​tiden). Samlet score beregnes ved at tilføje scorerne fra hvert domæne; den samlede score spænder fra 10 til 70, hvor minimumscore =10 (dårlig HRQoL) og maksimumscore =70 (god HRQoL).
Baseline, uge ​​16 og 24
Funktionel vurdering af terapiskalaen for kronisk sygdom (FACIT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​16 og 24
FACIT-F-skalaen er en 13-elements træthedsskala med en 7 dages tilbagekaldelsesperiode. Den måler niveauet af træthed under de sædvanlige daglige aktiviteter. Niveauet af træthed måles på en 4-punkts Likert-skala (0 = meget træt til 4 = slet ikke træt). Samlet FACIT-score er summen af ​​13 elementer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 52 (meget meget). Højere score repræsenterer bedre resultater.
Baseline, uge ​​16 og 24
Inflammatorisk tarmsygdom-invaliditetsindeks (IBD-DI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​16 og 24
IBD-DI består af 28 punkter, der evaluerer de 5 domæner af overordnet sundhed, kropsfunktion, kropsstrukturer, aktivitetsdeltagelse og miljøfaktorer. Hvert elementsvar bedømmes fra 0 til 4 for hvert evalueret område (0 = meget godt; 1 = godt; 2 = medium; 3 = dårligt; 4 = meget dårligt). Den endelige sammensatte score, der er repræsentativ for den overordnede grad af invaliditet, spænder fra -80 (maksimal grad af invaliditet) til 22 (ingen handicap).
Baseline, uge ​​16 og 24
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 37 uger
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse, der opstår hos en deltager, der har administreret et forsøgsprodukt, og det indikerer ikke nødvendigvis kun hændelser med en klar årsagssammenhæng med det relevante forsøgsprodukt.
Op til 37 uger
Antal IBD-relaterede lægebesøg
Tidsramme: Uge 24
Antallet af IBD-relaterede lægebesøg som en del af medicinsk ressourceudnyttelse vil blive rapporteret.
Uge 24
Antal dage med IBD-relateret hospitalsindlæggelse med kirurgi
Tidsramme: Uge 24
Antal dage med IBD-relateret hospitalsindlæggelse med operation (defineret som antal dage fra indlæggelsesdagen til udskrivelsen) som en del af medicinsk ressourceudnyttelse vil blive rapporteret.
Uge 24
Antal dage med IBD-relateret hospitalsindlæggelse uden kirurgi
Tidsramme: Uge 24
Antal dage med IBD-relateret hospitalsindlæggelse uden operation (defineret som antal dage fra indlæggelsesdagen til udskrivelsen) som en del af medicinsk ressourceudnyttelse vil blive rapporteret.
Uge 24
Antal IBD-relaterede nødbesøg
Tidsramme: Uge 24
Antallet af IBD-relaterede akutbesøg som en del af medicinsk ressourceudnyttelse vil blive rapporteret.
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Cilag S.A.S.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen Cilag S.A.S., France Clinical Trial, Janssen Cilag S.A.S.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108498
  • CNTO1275CRD4012 (Anden identifikator: Janssen Cilag S.A.S., France)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Ustekinumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger