Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af den effektive dosis (ED) 95 af intratekal hyperbarisk prilocain 2 % til planlagt kejsersnit.

20. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Estimering af den effektive dosis (ED) 95 af intratekal hyperbarisk prilocain 2 % til planlagt kejsersnit: en dosisbestemmende undersøgelse baseret på den løbende revurdering.

Prilocain er et lokalbedøvende lægemiddel, der som en mellemliggende virkningsvarighed er kortere end bupivacain 0,5%, der normalt bruges til spinalbedøvelse ved planlagt kejsersnit. Ingen undersøgelse har endnu undersøgt brugen af ​​hyperbar (HB) prilocain 2% til intratekal anæstesi ved kejsersnit. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den effektive dosis (ED) 95 af hyperbarisk (HB) prilocain 2% ved at bruge den kontinuerlige revurderingsmetode (CRM)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels Capital Region, Belgien, 1000
        • University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) < III
  • Alder 18-40 år
  • Kropsvægt
  • Højde mellem 160 og 175 cm
  • Svangerskabsalder>37 SA
  • Elektiv kejsersnit
  • Singleton graviditet
  • Ikke-kompliceret graviditet
  • Underskrevet informeret samtykke opnået forud for undersøgelsesspecifikke vurderinger og procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • tvillingegraviditet
  • Anamnese med 2 kejsersnit eller mere
  • Diabetes og svangerskabsdiabetes
  • Placenta praevia
  • Medfødt føtal abnormitet
  • Patient i fødsel
  • Membranbrud
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Uenighed hos patienten
  • Graviditetsinduceret hypertension
  • Præeklampsi og eclampsia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1: HB Prilocaine 2 %, (60 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 2: HB Prilocaine 2 % (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 3: HB Prilocaine 2 % (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 4: HB Prilocaine 2 % (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 5: HB Prilocaine 2 % (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 6: HB Prilocaine 2 % (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 7: HB Prilocaine 2 %, (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 patienter. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg i kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 8: HB Prilocaïne 2 % (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 9: HB Prilocaine 2 %, (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin
Eksperimentel: Kohorte 10: HB Prilocaine 2 % (45-70 mg)
Dosisfindende undersøgelse med 4 forsøgspersoner pr. dosis og maksimalt 40 fødende. For at identificere den dosis, der skal gives for at nå ED95 (effektiv dosis for 95 % af forsøgspersonerne), vil Hyperbarisk prilocain 2 % blive administreret med den initiale dosis på 60 mg pr. kohorte 1 (4 forsøgspersoner), så vil dosis blive justeret i de næste kohorter ved hjælp af Continuual Reassessment Method (CRM). Dosisområdet vil være fra 45 til 70 mg.
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Varierende dosis i henhold til tidligere forsøgspersoners følsomme respons. Alle undersøgelsesdoser af hyperbar prilocain 2% vil blive administreret intrathekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Hyperbar prilocain 2%
Dosis på 60 mg Hyperbarisk prilocain 2% vil blive administreret intratekalt med 100 µg morfin
Andre navne:
  • Tachipri
Medicin: Morfin
100 µg morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med anæstesi
Tidsramme: under operationen (gennemsnitlig 1 time)
Nerveblokaden vil blive betragtet som en succes, når et bilateralt T4-niveau når 15 minutter efter intrathekal injektion, uden at der er behov for yderligere epidural injektion inden for 45 minutter peri-operativt; ingen smerter ved hudsnittet, ingen smerter i 45 minutter efter hudsnittet
under operationen (gennemsnitlig 1 time)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af sensorisk blokering vurderet som tab af følelse til prik, kulde og tryk
Tidsramme: Indtil fuldstændig frigivelse af sensorisk blok (T12-S1) (gennemsnit 4 timer)
Hvert 2. minut efter spinal anæstesi i 15 minutter, derefter hvert 5. minut indtil afslutningen af ​​operationen, derefter en gang hver time indtil total regression af sensorisk blokering (T12-S1).
Indtil fuldstændig frigivelse af sensorisk blok (T12-S1) (gennemsnit 4 timer)
Bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe)
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
fra 15 minutter efter spinal anæstesi og hver 4. time i 24 timer (score 0=ingen symptomer; 1=symptomer uden behov for behandling; 2=symptomer til stede og behandlet)
op til 24 timer efter operationen
Forbigående neurologiske symptomer (TNS)
Tidsramme: op til 5 dage
TNS defineres som smerte og/eller dysestesi opstået efter fuldstændig frigivelse af sensorisk blokering på gluteal niveau, ved tights og ved benene. På dag 0, dag 1, dag 3 og dag 5
op til 5 dage
Smerter vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: under operationen (gennemsnitlig 1 time)
Smerteniveauet vil blive bestemt hvert 5. minut under operationen. Den visuelle analoge score (skala: 0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte)
under operationen (gennemsnitlig 1 time)
Antal deltagere med lavt blodtryk
Tidsramme: under operationen (gennemsnitlig 1 time)
Arterielt blodtryk vil blive målt hvert 2.5. minut i løbet af de første 15 minutter, derefter hvert 5. minut indtil operationens afslutning. Et lavere blodtryk defineres som et blodtryk lavere end 20 % eller mere end det basale blodtryk (systolisk blodtryk før spinal anæstesi)
under operationen (gennemsnitlig 1 time)
Methæmoglobinæmi
Tidsramme: ved levering (gennemsnitlig 1 time)
Methæmoglobinniveau målt i navlestrengsblod hos nyfødte ved fødslen
ved levering (gennemsnitlig 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Panayota KAPESSIDOU, MD, PhD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Ledende efterforsker: Philippe Goffard, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B076201524085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar prilocain 2%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger