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Estimativa da Dose Efetiva (ED) 95 de Prilocaína Hiperbárica Intratecal 2% para Cesárea Programada.

20 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Estimativa da Dose Efetiva (ED) 95 de Prilocaína Hiperbárica Intratecal a 2% para Cesárea Programada: um Estudo de Determinação de Dose Baseado na Reavaliação Contínua.

A prilocaína é um anestésico local que apresenta duração intermediária de ação menor que a bupivacaína 0,5%, que é normalmente utilizada para raquianestesia em cesarianas programadas. Nenhum estudo ainda investigou o uso de prilocaína hiperbárica (HB) 2% para anestesia intratecal em cesariana. O objetivo deste estudo é determinar a Dose Efetiva (ED) 95 de prilocaína hiperbárica (HB) 2% usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM)

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels Capital Region, Bélgica, 1000
        • University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) < III
  • Idade 18-40 anos
  • Peso corporal
  • Altura entre 160 e 175 cm
  • Idade gestacional>37 SA
  • Parto cesariana eletiva
  • Gravidez única
  • Gravidez não complicada
  • Consentimento informado assinado obtido antes de quaisquer avaliações e procedimentos específicos do estudo

Critério de exclusão:

  • gravidez gemelar
  • História de 2 cesáreas ou mais
  • Diabetes e diabetes gestacional
  • Placenta prévia
  • Anormalidade fetal congênita
  • Paciente em trabalho de parto
  • Ruptura de membrana
  • Alergia conhecida a anestésicos locais
  • Desacordo do paciente
  • Hipertensão induzida pela gravidez
  • Pré-eclâmpsia e eclâmpsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Coorte 1: HB Prilocaína 2%, (60mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 2: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 3: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 4: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 5: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 6: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 7: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 indivíduos por dose e um máximo de 40 pacientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos indivíduos), Prilocaína hiperbárica 2% será administrada na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 8: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 9: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina
Experimental: Coorte 10: HB Prilocaína 2%, (45-70mg)
Estudo de determinação de dose com 4 sujeitos por dose e um máximo de 40 parturientes. Para identificar a dose a administrar para atingir o ED95 (dose eficaz para 95% dos sujeitos), será administrado prilocaína hiperbárica 2% na dose inicial de 60 mg em a coorte 1 (4 indivíduos), então a dose será ajustada nas próximas coortes usando o Método de Reavaliação Contínua (CRM). A faixa de dose será de 45 a 70 mg.
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
Variando a dose de acordo com a resposta sensível de indivíduos anteriores. Todas as doses do estudo de prilocaína hiperbárica 2% serão administradas por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Prilocaína hiperbárica 2%
A dose de 60 mg de prilocaína hiperbárica 2% será administrada por via intratecal com 100µg de morfina
Outros nomes:
  • Tachipri
Medicamento: Morfina
100µg de morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da anestesia
Prazo: durante a cirurgia (média de 1 hora)
O bloqueio do nervo será considerado como sucesso quando um nível de T4 bilateral for alcançado em 15 minutos após a injeção intratecal sem injeção peridural adicional necessária dentro de 45 minutos perioperatórios; sem dor na incisão da pele, sem dor durante 45 minutos após a incisão da pele
durante a cirurgia (média de 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de bloqueio sensorial avaliado como perda de sensibilidade à picada de alfinete, frio e pressão
Prazo: Até a liberação completa do bloqueio sensorial (T12-S1) (média de 4 horas)
A cada 2 minutos após a raquianestesia durante 15 minutos, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia, a partir daí, uma vez a cada hora até a regressão total do bloqueio sensitivo (T12-S1).
Até a liberação completa do bloqueio sensorial (T12-S1) (média de 4 horas)
Efeitos colaterais (náuseas, vômitos, prurido)
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
a partir de 15 minutos após raquianestesia e a cada 4 horas por 24 horas (escore 0=sem sintomas; 1=sintomas sem tratamento necessário; 2=sintomas presentes e tratados)
até 24 horas após a cirurgia
Sintomas neurológicos transitórios (SNT)
Prazo: até 5 dias
TNS são definidos como dor e/ou disestesia ocorridas após a liberação completa do bloqueio sensorial no nível glúteo, nas meias e nas pernas. No dia 0, dia 1, dia 3 e dia 5
até 5 dias
Dor avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: durante a cirurgia (média de 1 hora)
Os níveis de dor serão determinados a cada 5 minutos durante a cirurgia. A pontuação Visual Analogue (escala: 0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável)
durante a cirurgia (média de 1 hora)
Número de participantes com pressão arterial baixa
Prazo: durante a cirurgia (média de 1 hora)
A pressão arterial será medida a cada 2,5 minutos durante os primeiros 15 minutos, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia. Uma pressão arterial mais baixa é definida como uma pressão arterial inferior a 20% ou superior à pressão arterial basal (pressão arterial sistólica antes da raquianestesia)
durante a cirurgia (média de 1 hora)
Metemoglobinemia
Prazo: na entrega (média 1 hora)
Nível de metemoglobina medido no sangue do cordão umbilical de recém-nascido no momento do parto
na entrega (média 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Panayota KAPESSIDOU, MD, PhD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Investigador principal: Philippe Goffard, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • B076201524085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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