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Estimación de la Dosis Efectiva (DE) 95 de Prilocaína Hiperbárica Intratecal al 2% para Parto por Cesárea Programada.

20 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Estimación de la dosis efectiva (DE) 95 de prilocaína hiperbárica intratecal al 2% para parto por cesárea programada: un estudio de búsqueda de dosis basado en la reevaluación continua.

La prilocaína es un fármaco anestésico local que tiene una duración de acción intermedia más corta que la bupivacaína al 0,5% que se suele utilizar para la raquianestesia en cesáreas programadas. Ningún estudio ha investigado aún el uso de prilocaína hiperbárica (HB) al 2% para la anestesia intratecal en la cesárea. El objetivo de este estudio es determinar la Dosis Efectiva (DE) 95 de prilocaína hiperbárica (HB) al 2% utilizando el Método de Reevaluación Continua (CRM)

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels Capital Region, Bélgica, 1000
        • University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) < III
  • Edad 18-40 años
  • Peso corporal
  • Altura entre 160 y 175 cm
  • Edad gestacional>37 AE
  • cesárea electiva
  • Embarazo único
  • embarazo no complicado
  • Consentimiento informado firmado obtenido antes de cualquier evaluación y procedimiento específico del estudio

Criterio de exclusión:

  • embarazo gemelar
  • Antecedentes de 2 cesáreas o más
  • Diabetes y diabetes gestacional
  • Placenta previa
  • anomalía fetal congénita
  • Paciente en trabajo de parto
  • ruptura de membrana
  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • Disconformidad del paciente
  • Hipertensión inducida por el embarazo
  • Preeclampsia y eclampsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cohorte 1: HB Prilocaine 2%, (60 mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 2: HB Prilocaine 2%, (45-70 mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 3: HB Prilocaine 2%, (45-70mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 4: HB Prilocaine 2%, (45-70mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 5: HB Prilocaine 2%, (45-70 mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 6: HB Prilocaine 2%, (45-70 mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 7: HB Prilocaine 2%, (45-70mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 pacientes. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 8: HB Prilocaïne 2%, (45-70 mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 9: HB Prilocaine 2%, (45-70mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina
Experimental: Cohorte 10: HB Prilocaine 2%, (45-70mg)
Estudio de búsqueda de dosis con 4 sujetos por dosis y un máximo de 40 parturientas. Para identificar la dosis a dar para alcanzar la ED95 (dosis efectiva para el 95% de los sujetos), se administrará prilocaína hiperbárica al 2% a la dosis inicial de 60 mg en la cohorte 1 (4 sujetos), luego se ajustará la dosis en las próximas cohortes utilizando el Método de Reevaluación Continua (MRC). El rango de dosis será de 45 a 70 mg.
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
Dosis variable según la respuesta sensible de los sujetos anteriores. Todas las dosis del estudio de prilocaína hiperbárica al 2 % se administrarán por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Prilocaína hiperbárica al 2%
La dosis de 60 mg de prilocaína hiperbárica al 2% se administrará por vía intratecal con 100 µg de morfina
Otros nombres:
  • Tachipri
Droga: Morfina
100 µg de morfina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la anestesia
Periodo de tiempo: durante la cirugía (promedio de 1 hora)
El bloqueo del nervio se considerará exitoso cuando se alcance un nivel de T4 bilateral en 15 minutos después de la inyección intratecal sin necesidad de una inyección epidural adicional dentro de los 45 minutos perioperatorios; sin dolor en la incisión de la piel, sin dolor durante 45 minutos después de la incisión de la piel
durante la cirugía (promedio de 1 hora)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de bloqueo sensorial evaluado como pérdida de sensibilidad al pinchazo, frío y presión
Periodo de tiempo: Hasta la liberación completa del bloqueo sensorial (T12-S1) (promedio de 4 horas)
Cada 2 minutos después de la raquianestesia durante 15 minutos, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía, en adelante, una vez cada hora hasta la regresión total del bloqueo sensorial (T12-S1).
Hasta la liberación completa del bloqueo sensorial (T12-S1) (promedio de 4 horas)
Efectos secundarios (náuseas, vómitos, prurito)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
desde 15 minutos después de la raquianestesia y cada 4 horas durante 24 horas (puntuación 0=sin síntomas; 1=síntomas sin necesidad de tratamiento; 2=síntomas presentes y tratados)
hasta 24 horas después de la cirugía
Síntomas neurológicos transitorios (TNS)
Periodo de tiempo: hasta 5 Días
Los TNS se definen como dolor y/o disestesia que se produce después de la liberación completa del bloqueo sensorial a nivel de los glúteos, las medias y las piernas. En el día 0, día 1, día 3 y día 5
hasta 5 Días
Dolor evaluado por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: durante la cirugía (promedio de 1 hora)
Los niveles de dolor se determinarán cada 5 minutos durante la cirugía. La puntuación Visual Analogue (escala: 0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
durante la cirugía (promedio de 1 hora)
Número de participantes con presión arterial baja
Periodo de tiempo: durante la cirugía (promedio de 1 hora)
La presión arterial se medirá cada 2,5 minutos durante los primeros 15 minutos, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía. Una presión arterial más baja se define como una presión arterial inferior al 20% o más que la presión arterial basal (presión arterial sistólica antes de la anestesia espinal)
durante la cirugía (promedio de 1 hora)
Metahemoglobinemia
Periodo de tiempo: al momento del parto (promedio 1 hora)
Nivel de metahemoglobina medido en sangre de cordón umbilical de recién nacidos en el momento del parto
al momento del parto (promedio 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Panayota KAPESSIDOU, MD, PhD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Investigador principal: Philippe Goffard, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de agosto de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B076201524085

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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