Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Hibiscus Sabdariffa på blodtryk i en universitetsbefolkning

14. januar 2019 opdateret af: Sulaiman AlRajhi Colleges
Hypertension, også kendt som forhøjet blodtryk, er en meget almindelig sygdom og betragtes som "den tavse dræber". Hypertension er ansvarlig for mindst 45 % af dødsfaldene på grund af hjertesygdomme og 51 % af dødsfaldene på grund af slagtilfælde. Hypertension spiller en rolle i bekymringen om hjertesygdomme, slagtilfælde og nyresvigt og for tidlig dødelighed og handicap. Hvis hypertension bliver ukontrolleret, vil det på lang sigt forårsage alvorlige komplikationer, hvoraf de fleste vil nødvendiggøre kostbare indgreb, der skal løses og håndteres. Tilsyneladende kan disse indgreb omfatte hjerte-bypass-kirurgi, carotisarteriekirurgi og dialyse, dræning af individuelle og offentlige budgetter. Nylige undersøgelser viser, at hibiscus (Hibiscus sabdariffa) te kan sænke blodtrykket lige så effektivt, som nogle standard antihypertensiva kan. Hibiscus er almindeligt indtaget rundt om i verden som en rubinfarvet, citronagtig drik. Hibiscus er sikkert og giver, i modsætning til de fleste blodtryksmedicin, sjældent bivirkninger. Alle undersøgelser, som efterforskerne fandt i litteraturen, var enten underbelastede eller inkonklusive. Alle disse undersøgelser anbefalede yderligere undersøgelser med større prøver for nøjagtigt at vurdere effekten af ​​hibiscus sabdariffa på blodtrykket hos hypertensive patienter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​en storstilet undersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​Hibiscus sabdariffa til at sænke blodtrykket hos personer med forhøjet blodtryk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål:

Vil dagligt forbrug af 240 ml Hibiscus sabdariffa reducere blodtrykket hos personer med forhøjet blodtryk?

Forskningsmål:

Primært: At gennemføre en forundersøgelse, der undersøger effekten af ​​dagligt forbrug af 240 ml Hibiscus sabdariffa på blodtrykket hos personer med forhøjet blodtryk

Sekundært: For at undersøge effekten af ​​dagligt forbrug af 240 ml Hibiscus sabdariffa på lavdensitetslipoproteinniveauer (LDL)

Sekundært: At undersøge effekten af ​​dagligt forbrug af 240 ml Hibiscus sabdariffa på søvnkvaliteten

Sekundært: At undersøge effekten af ​​dagligt forbrug af 240 ml Hibiscus sabdariffa på stressniveauet

Prøvedesign:

Denne undersøgelse er et åbent randomiseret kontrolleret forsøg. Interventionsarmen vil modtage en 240 ml portion hibiscus sabdariffa (sur te) 1 gang om dagen. Kontrolarmen vil ikke have placebo; derfor "open-label".

Tildeling:

Efterforskerne vil bruge simpel randomisering i dette forsøg. Hver deltager vil få tildelt et kodenummer, som vil blive genereret af et computerprogram, og derefter vil disse numre blive tilfældigt placeret i en af ​​de to undersøgelsesarme af det samme computerprogram. Deltagerne vil vide, hvilken studiearm de tilhører, når forsøget er officielt startet.

Studiemiljø:

Denne undersøgelse vil blive udført i Sulaiman Al-Rajhi Colleges (SRC) i Al-Qassim-regionen, Kongeriget Saudi-Arabien

Interventioner:

Deltagerne vil drikke hibiscus sabdariffa 1 gang om dagen i 3 måneder. Hibiscus sabdariffa vil blive givet til deltagerne i form af æsker fyldt med små papirsposer fyldt med urten (ligesom teposer). Deltageren vil nedsænke teposen i 240 milliliter koldt drikkevand (samme volumen som i en almindelig papirkop, der bruges til te) og lade den trække i 2-3 minutter, før den drikkes. Dette vil blive gjort 1 gang om dagen i 3 hele måneder.

Deltageren får en måneds forsyning på prøvens første dag, og yderligere forsyning vil blive givet under opfølgningsbesøgene. Påmindelsesbeskeder (SMS) sendes regelmæssigt (hver 2.-3. dag) til deltageren for at minde deltagerne om at drikke hibiscus. Med hensyn til undersøgelsens resultater, vil deltagerens blodtryk blive målt ved hjælp af et standardiseret manuelt blodtryksmåler på tidspunkterne for måling. Med hensyn til LDL-niveauer i blodet vil deltageren få udtaget en blodprøve og analyseret for LDL-niveauer på tidspunkterne for måling. Vedrørende søvnkvalitet og stressniveau vil deltageren udfylde de respektive spørgeskemaer på måletidspunkterne.

Inden forsøget påbegyndes, vil hver deltager få detaljerne om forsøget, fordele og risici ved interventionen og det mulige resultat af forsøget forklaret for deltagerne af en af ​​undersøgelsens efterforskere. For at sikre overholdelse af interventionen vil deltagerne i interventionsgruppen få tilsendt enten en tekstbesked (SMS) eller en e-mail, der minder deltagerne om at tage hibiscus teen. Muligheden for enten SMS eller e-mail afhænger af deltagerens præference. Eventuelle spørgsmål eller bekymringer fra deltagernes side vil blive afklaret inden forsøget påbegyndes og under kommende opfølgningsbesøg.

Flere randomiserede kontrollerede forsøg viste, at indtagelse af hibiscus te signifikant sænkede blodtrykket hos hypertensive patienter. Desuden viste nogle undersøgelser, at indtagelse af hibiscus-te sænkede LDL-niveauer ud over andre positive ændringer i blodlipidprofiler hos patienter. Efterforskerne ønsker også at vurdere, om der er en effekt af indtagelse af hibiscus te på søvnkvalitet og stressniveau.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen er baseret på gennemførlighedsforsøg for at teste, om dette kan lade sig gøre, ikke på stikprøvestørrelsesstatistikker. Målgruppen er også præ-hypertensive individer i en universitetssammenhæng (dette inkluderer studerende, lærere, administrationspersonale og arbejdere). Da der er en klar effekt af hibiscus på blodtrykket, erkendte efterforskerne, at efterforskerne har brug for en relativt lille stikprøvestørrelse til efterforskernes forsøg. 40 forsøgspersoner (randomiseret i to arme på hver 20 forsøgspersoner) er det nødvendige antal deltagere til undersøgelsen for ikke at omfatte resultaternes statistiske signifikans og styrke.

Rekruttering:

De vigtigste efterforskere vil invitere forsøgspersoner til at deltage i undersøgelsen ved at sende e-mails til alle universitetspersoner. Personer, der er villige til at deltage i forsøget, tilmelder sig for at deltage i forsøget ved hjælp af en online registreringsformular. Efterforskerne brugte definitionen af ​​forhøjet blodtryk (præ-hypertension) givet af 2017 American Heart Association Guidelines: "Forhøjet blodtryk (præ-hypertension): Systolisk blodtryk [SBP] mellem 120-129 mm Hg og diastolisk blodtryk [ DBP] mindre end 80 mm Hg." (15) Efterforskerne brugte også definitionen af ​​essentiel hypertension givet af 2017 American Heart Association Guidelines: "Hypertension Stadium I: Systolisk blodtryk [SBP] 130 - 139 mm Hg ELLER diastolisk blodtryk [DBP] 80 - 89 mm Hg. Hypertension Stadium II: Systolisk blodtryk [SBP] mindst 140 mm Hg ELLER diastolisk blodtryk [DBP] mindst 90 mm Hg" (15) Målpopulationen er personer med forhøjede eller Stadie I hypertensive blodtryksniveauer. Det betyder, at efterforskerne vil rekruttere personer med et systolisk blodtryk på 120 - 139 mm Hg og et diastolisk blodtryk på 80 - 89 mm Hg. Efter at være blevet anerkendt som kvalificerede deltagere via inklusions-/eksklusionskriterierne, vil disse deltagere blive randomiseret i en af ​​de to undersøgelsesarme.

Dataindsamling:

Blodtrykket (det primære resultat) vil blive målt regelmæssigt under forsøget; specifikt ved forsøgets start, 1 måned efter den officielle start, 2 måneder efter den officielle start og 3 måneder efter den officielle start (ved forsøgets afslutning). Måling vil blive udført i løbet af undervisningsaktivitetstimerne i universitetsklinikken på flere dage i hver måleuge (for at tage højde for deltagernes skemaforskelle). Undersøgelsens efterforskere vil måle hver deltagers blodtryk ved hjælp af et standardiseret blodtryksmåler.

Low-density lipoprotein [LDL] (et sekundært resultat) vil blive målt to gange i løbet af forsøget; specifikt én gang ved den officielle start af forsøget og én gang 3 måneder efter den officielle start (ved forsøgets afslutning). En blodprøve vil blive udtaget fra deltageren af ​​undersøgelsens efterforskere.

Søvnkvalitet og stressniveauer (sekundære resultater) vil blive målt to gange i løbet af forsøget; specifikt én gang ved den officielle start af forsøget og én gang 3 måneder efter den officielle start (ved forsøgets afslutning). Deltageren vil udfylde en valideret spørgeskemaformular vedrørende søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]) og en anden formular vedrørende stressniveauer (Depression, Anxiety, & Stress Scales [DASS] OG Perceived Stress Scale [PSS]).

Derudover vil undersøgelsens efterforskere under hvert målepunkt spørge ind til deltagernes overholdelse af interventionen og spørge om eventuelle negative virkninger forårsaget af interventionen. Der vil blive givet tid til at afklare eventuelle bekymringer eller spørgsmål, som deltagerne måtte have vedrørende forsøget eller dets detaljer.

Til opfølgning vil deltagerne besøge undersøgelsens efterforskere ved den officielle start af forsøget, 1 måned efter den officielle start, 2 måneder efter den officielle start og 3 måneder efter den officielle start (ved slutningen af ​​forsøget). forsøg).

Statistiske metoder:

Efterforskerne vil analysere de indsamlede data ved hjælp af IBM SPSS Statistics-softwaren. Efterforskerne vil bruge den seneste version (version 25).

Forskerne vil analysere forskellen mellem det gennemsnitlige blodtryk for interventionsgruppen før indtagelse af hibiscus teen og det gennemsnitlige blodtryk for interventionsgruppen efter at have taget hibiscus teen (ved afslutningen af ​​forsøget) ved hjælp af de parrede t-tests. Efterforskerne vil analysere forskellen mellem kontrolgruppens middelblodtryk og interventionsgruppens middelblodtryk (både før og efter interventionen) ved hjælp af de uparrede t-tests.

Tilsvarende vil forskellen mellem LDL-niveauer i kontrolgruppen og LDL-niveauer i interventionsgruppen blive analyseret via de uparrede t-tests.

Forskellene i søvnkvalitet og stressniveauer mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests. Forskellene i søvnkvalitet og stressniveauer i interventionsgruppen før og efter interventionen vil også blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests.

Fortrolighed:

Informeret samtykke vil blive tilbudt alle deltagere. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for alle deltagerne, og efterforskerne vil sikre streng fortrolighed og anonymitet, før de fortsætter med undersøgelsen. Deltagerne vil blive placeret individuelt i universitetsklinikken, og kun efterforskerne vil registrere resultaterne, for at de indsamlede data er fuldstændig fortrolige.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Alder 18 - 70 år
  • Unormalt blodtryk (SBP 120 - 139 mm Hg; DBP 80 - 89 mm Hg)
  • Sulaiman Al Rajhi Colleges affiliate (studerende, lærermedarbejder, administrativ medarbejder, arbejder)
  • Ingen almindelig medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for hibiscus sabdariffa
  • Normalt blodtryk (SBP ≤ 120 mm Hg; DBP ≤ 80 mm Hg)
  • Essentiel hypertension trin II eller højere (SBP ≥ 140 mm Hg; DBP ≥ 90 mm Hg)
  • Hypertension på grund af sekundære årsager
  • Andre komorbide tilstande (diabetes mellitus, nyresvigt, koronararteriesygdom, hjertesvigt, malign hypertension [BP ≥ 180/110] osv.)
  • Regelmæssig hibiscusbruger
  • Graviditet
  • Enhver metabolisk eller malabsorptiv sygdom, der kan interferere med absorptionen af ​​hibiscus sabdariffa (f. cøliaki, kronisk pancreatitis osv.)
  • Diagnose af en søvnforstyrrelse eller brug af medicin, der forstyrrer søvnen (enten forårsager døsighed eller vågenhed)
  • Diagnose af en stemningslidelse eller stresslidelse
  • Tager psykiatrisk medicin (humørstabilisatorer, antidepressiva, anxiolytika eller antipsykotika)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm (eller gruppe)
Denne arm vil modtage interventionen (Hibiscus Sabdariffa ekstrakt supplement)
Kosttilskud: Hibiscus Sabdariffa
Ekstrakten af ​​planten Hibiscus Sabdariffa, også kendt som sur eller rød te
Ingen indgriben: Kontrolarm (eller gruppe)
Denne arm vil ikke modtage nogen som helst intervention, ikke engang placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne ønsker at se effekten af ​​Hibiscus Sabdariffa på blodtrykket hos deltagere i interventionsgruppen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low-density lipoprotein (LDL) niveauer
Tidsramme: 3 måneder
Forskerne ønsker at se effekten af ​​Hibiscus Sabdariffa på niveauet af lavdensitetslipoprotein (LDL) hos deltagere i interventionsgruppen.
3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder

Efterforskerne ønsker at se effekten af ​​Hibiscus Sabdariffa på søvnkvaliteten hos deltagere i interventionsgruppen.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) indeholder 19 selvbedømte spørgsmål og 5 spørgsmål bedømt af sengepartneren eller værelseskammeraten (hvis et er tilgængeligt). Kun selvvurderede spørgsmål er inkluderet i scoringen. De 19 selvvurderede elementer er kombineret for at danne syv "komponent"-score, som hver har et interval på 0-3 point. I alle tilfælde indikerer en score på "0" ingen sværhedsgrad, mens en score på "3" indikerer svær sværhedsgrad. De syv komponentscore tilføjes derefter for at give én "global" score, med et interval på 0-21 point, "0" angiver ingen vanskeligheder og "21" angiver alvorlige vanskeligheder på alle områder.
3 måneder
Depressions-, angst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: 3 måneder

Efterforskerne ønsker at se effekten af ​​Hibiscus Sabdariffa på stressniveauet hos deltagere i interventionsgruppen.

DASS er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.

DASS er sammensat af tre 14-element underskalaer, for i alt 42 spørgsmål. DASS-score kan være 0-42 på hver underskala. Samlet score beregnes ved at summere pointene for hver underskala.

For hver af de tre underskalaer indikerer en højere score en mere alvorlig negativ følelsesmæssig tilstand.
3 måneder
The Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 3 måneder

Efterforskerne ønsker at se effekten af ​​Hibiscus Sabdariffa på stressniveauet hos deltagere i interventionsgruppen.

Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.

  • Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
  • Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress.
  • Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sulaiman AlRajhi Colleges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SulimanAC-Hibiscus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hibiscus Sabdariffa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger