Et billeddannende middel (I-124 M5A) til påvisning af CEA-positive levermetastaser hos patienter med kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet metastatisk kolorektal cancer med levermetastaser. BEMÆRK: Vi kræver ikke bevis for CEA-positiv sygdom, fordi > 95% af kolorektale cancere er CEA-positive
• Virkningerne af 124I-M5A på det udviklende foster er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart og i seks måneder efter varigheden af ​​studiedeltagelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i forsøget, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Patienter skal have mindst 2 kendte steder med metastatisk leversygdom. Patienter bør have mindst én resektabel levermetastase vurderet ved hepatobiliær kirurgisk onkologi
• Resultaterne af de billedscanninger, der udføres som en del af standardoparbejdningen, bør være tilgængelige og bør være udført inden for 2 måneder før studiestart
• Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Forudgående behandling (kemoterapi, immunterapi, strålebehandling) skal afsluttes mindst 2 uger før infusion af radioaktivt mærket antistof

Ekskluderingskriterier:

• Patienter bør ikke have nogen ukontrolleret sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion
• Patienter, der har allergi over for jod eller jodkontrastmidler, er ikke berettiget til denne protokol
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som 124I-M5A
• Patienter må ikke have modtaget forudgående kemoterapi eller stråling i >= 2 uger før studieindskrivning
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi 124I-M5A er et middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med 124I-M5A, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med 124I-M5A
• Patienter med enkelt (= 1) levermetastase er ikke berettiget til denne protokol
• Enhver patient, der har været udsat for mus, kimærisk (human/mus) eller humaniseret immunglobulin og har antistof mod M5A
• Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav