Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genintroduktion af nødder hos allergiske patienter (ReINA)

1. april 2024 opdateret af: Maria Pasioti, National and Kapodistrian University of Athens

Sammenligning af protokoller til genindførelse af trænødder hos patienter med allergi over for trænødder

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne sikkerheden og overensstemmelsen med forskellige procedurer (A: hjemme eller B: på hospitalet) for at introducere trænødder i kosten hos patienter med Immunoglobulin E (IgE)-medieret allergi over for de førnævnte nødder. Sideløbende vil effektiviteten af ​​trænødders introduktion med hensyn til toleranceinduktion sammenlignet med standardplejen (streng undgåelse af trænødder) blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicentreret observationsundersøgelse, der sammenligner sikkerheden og overensstemmelsen af ​​forskellige procedurer til at introducere trænødder i kosten hos patienter med IgE-medieret allergi over for nødder. Effektiviteten af ​​trænødders introduktion med hensyn til toleranceinduktion sammenlignet med standardplejen (streng undgåelse af trænødder) vil også blive evalueret.

Undersøgelsen vil blive kontaktet i Afdelingen for Allergi og Klinisk Immunologi, 2nd University Pediatric Clinic of "Panagiotis & Aglaia Kyriakou" Children's Hospital, Athen, Grækenland, i samarbejde med Allergienheden "Dimitrios Kalogeromitros, 2nd University Clinic of Dermatology and Venereology, "Attikon" Universitetshospital, Athens Universitet, Grækenland og Allergologisk afdeling på "Laiko" General Hospital, Athen, Grækenland.

Undersøgelsen vil omfatte deltagere med vedvarende IgE-medieret allergi over for trænødder (herunder mindst valnød eller pistacie), som er villige til at følge en af ​​de to induktionsprocedurer (A: hjemme, B: på hospitalet) og frivilligt give skriftligt samtykke i undersøgelsens procedurer og mål. Deltagerne vil følge en af ​​de to induktionsprocedurer i henhold til deres præferencer. Grupper vil blive matchet i forhold til antallet af deltagere.

Deltagere, der allerede har fulgt en af ​​de to procedurer, kan deltage efter skriftligt informeret samtykke.

Kontrolgruppen består af deltagere, som ikke ønsker at introducere trænødder i deres kost, men vil give deres samtykke til at levere deres medicinske data og resultaterne af deres allergiske undersøgelse til forskningsformål. Målforholdet mellem aktive grupper og kontrolgrupper vil være 3:1.

Introduktion af trænødder består af:

Baseline-vurdering (screeningsperiode):

Hos alle deltagere, aktiv og kontrol, evalueres IgE-medieret allergi ved hudpriktest (SPT'er), serumspecifikt IgE (sIgE) til trænødder, serum sIgE til trænødders komponenter og Basophile Activation Test (BAT) til det implicerede træ møtrik og bekræftes af oral food challenges (OFC) med nødden. Derudover vurderes totale IgE- og tryptaseniveauer.

Trænødders introduktionsfase:

Kommercielt tilgængelige drikkevarer af den respektive trænød, i passende fortyndinger, anvendes til introduktionen.

Første introduktionsdag: Deltagere i begge aktive grupper (procedure A og B) modtager den første dosis af drikken på hospitalet under specialiseret medicinsk observation.

Eskaleringsperiode: Drikkevarer i passende fortyndinger gives dagligt til deltagerne. Dosiseskalering udføres med ugentlige intervaller i hjemmet (procedure A) eller hver 2. måned på hospitalet (procedure B), indtil vedligeholdelsesdosis eller patientens maksimalt tolererede dosis er nået. Optrapningsperioden er estimeret til 64 uger (16 måneder). Opdoseringsskemaet og vedligeholdelsesdosis og varighed vil blive justeret i tilfælde af uønskede allergiske reaktioner.

Vedligeholdelsesfase: Vedligeholdelsen starter, når deltagerne når vedligeholdelsesdosis eller deres maksimalt tolererede dosis, og varer i mindst 4 uger.

Deltagerne i kontrolgruppen bliver instrueret i strengt at undgå at støde trænødder, som pr. standardpleje.

Under Tree Nuts' introduktionsfase vil alle deltagere, aktive og kontrollerende, blive fulgt op periodisk med to måneders mellemrum.

Afsluttende vurdering:

Efter at have afsluttet mindst 4 uger i vedligeholdelsesfasen vil alle deltagere gennemgå en åben oral fødevareudfordring med den eller de fornærmende nødder for at vurdere tolerance. SPT'er, total IgE, serum sIgE til trænødder, serum sIgE til trænødders komponenter og Basophile Activation Test (BAT) for hver trænød, som deltageren er allergisk, vil blive revurderet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • Department of Allergy and Clinical Immunology, 2nd University Pediatric Clinic of "Panagiotis & Aglaia Kyriakou" Children's Hospital, Athens, Greece

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne set på specialiserede allergiafdelinger på tre hospitaler i Athen med allergi over for mindst én af de undersøgte trænødder, nemlig valnød, cashewnødder og/eller pistacie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra voksne deltagere eller forældre/værge for børn. Skriftlig samtykke fra deltagere over 12 år.

  • Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 5 til 40 år, i en god almen helbredstilstand i henhold til deltagerens sygehistorie og den kliniske undersøgelse og ingen kroniske sygdomme, undtagen:

    • Allergisk rhinitis
    • Astma kontrolleret med terapitrin 1-3 i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2017.
    • Velkontrolleret atopisk dermatitis.
  • SPT til trænøds ekstrakt og/eller den naturlige trænød (Prick-to-Prick) ≥ 3 mm (hvalens største diameter) og serum IgE til trænød på ≥ 0,35 kUA/L.
  • sIgE > 0,1 kUA/L til mindst ét ​​frøopbevaringsprotein fra den krænkende trænød, undtagen pistacie, hvor Ana o 3 vil tjene som en sensibiliseringsmarkør.
  • Positiv baseline OFC, ved enhver dosis undtagen den endelige, udført efter PRACTALL (Practical Issues in Allergology, Joint United States/European Union Initiative) / iFAAM (Integrated Approaches to Food Allergen and Allergy Risk Management) retningslinjer.
  • Udelukkelse af aktiv co-allergi over for valnød, mandel eller pistacie, medmindre de introduceres til kosten samtidigt, af en negativ åben OFC eller en nylig (inden for de sidste to måneder) historie med uforstyrret fordøjelse, undtagen pistacie-introduktion hos deltagere, der er co-allergisk over for cashewnødder.
  • Forceret eksspiratorisk volumen ved 1 sekund (FEV1) eller Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) ≥ 80 % af forudsigelig.
  • Deltageren og/eller den juridiske forældremyndighedsindehaver bør acceptere at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med systematisk anafylaksi GRAD 5 ifølge Sampson (tab af tarmkontrol, respirationsstop, svær bradykardi og/eller hypotension eller hjertestop, bevidsthedstab) eller/og under OFC.
  • Nylig (inden for 12 måneder) påbegyndelse af immunterapi mod ethvert allergen.
  • Tidligere eller nuværende eosinofil esophagitis (EoE).
  • Kronisk nældefeber.
  • Alvorlig eller ukontrolleret atopisk dermatitis.
  • Ukontrolleret astma af enhver sværhedsgrad eller astma kontrolleret med terapitrin 4-5 i henhold til GINA 2017.
  • Samtidig eller inden for 6 måneders behandling med omalizumab eller et andet monoklonalt antistof.

  • Systematisk anvendte kortikosteroider:

    • Dagligt i mere end en måned i løbet af det sidste år,
    • Kurser med kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder.
    • >2 kure med kortikosteroider af ≥1 uge i løbet af det sidste år.
  • Manglende evne til at seponere antihistaminer 4 dage før hudpriktest eller OFC.
  • Alvorlig immunsygdom, alvorlig hjerte-kar-sygdom, malignitet, kronisk infektion, dårlig compliance og alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Enhver vigtig klinisk tilstand, der kan påvirke deltagerens sikkerhed eller resultaterne af undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, kardiovaskulære sygdomme, maligniteter, sygdomme i leveren og/eller nyrerne, hæmatologiske sygdomme, fysiologiske, immunologiske og endokrinologiske sygdomme.
  • Brug af betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere eller angiotensin-receptorblokkere (ARB).
  • Graviditet eller amning.
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hjemmegruppe
Deltagere med allergi over for trænødder, som følger introduktionsprocedure A (hjemme)
Andet: Fremgangsmåde A
Opdosering af nøddedrik derhjemme
Hos sygehusgruppen
Deltagere med allergi over for trænødder, som følger introduktionsprocedure B (på hospitalet)
Andet: Fremgangsmåde B
Opdosering af nøddedrik på hospitalet
Kontrolgruppe
Deltagere med allergi over for trænødder, som følger strengt undgåelse af de stødende nødder.
Andet: Kontrolgruppe
Streng undgåelse af forbrug af trænødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og sværhedsgrad af allergiske reaktioner i procedure A og procedure B.
Tidsramme: 2 år.
Sammenligning af hyppigheden og sværhedsgraden af ​​allergiske reaktioner og hyppigheden af ​​adrenalinbrug i to midler.
2 år.
Antal patienter, der følger hver procedure (A eller B).
Tidsramme: 2 år.
Sammenligning af andelen af ​​deltagere, der følger proceduren.
2 år.
Antal deltagere med toleranceinduktion efter procedure A og B sammenlignet med streng undgåelse.
Tidsramme: 2 år.
Andelen af ​​deltagere i hver gruppe, der opnår at indtage 300 mg trænøddeprotein ved endelig vurdering (kumulativ dosis på 433 mg ), hvis baseline provokationsdosis var ≤ 100 mg eller 1000 mg (kumulativ dosis 1433 mg), hvis baseline provokationsdosis var ≥ 300 mg.
2 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den gennemsnitlige ændring i den maksimalt tolererede dosis hos deltagere efter procedure A sammenlignet med procedure B.
Tidsramme: 2 år.
Ændringen i den maksimalt tolererede dosis af trænødden mellem baseline og endelig vurdering.
2 år.
Immunologiske ændringer induceret af de to procedurer.
Tidsramme: 2 år.
Ændringer i SPT'er, sIgE'er og BAT-resultater mellem baseline og endelig vurdering.
2 år.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Spørgeskema for fødevareallergi livskvalitet - Fødevareallergi uafhængig måling (FAQLQ-FAIM) - Likert skala-spørgsmål spænder fra 1 'ikke urolig' til 7 'ekstremt urolig'.
Tidsramme: 2 år.
Effekten af ​​to procedurer i patienters livskvalitet målt med FAQLQ-FAIM ved baseline, 6 måneder og endelig vurdering. Spørgeskemaerne for livskvalitet for fødevareallergi (FAQLQ) er sygdomsspecifikke sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskemaer (HRQL). for patienter med fødevareallergi. Antallet af emner i hver FAQLQ varierer fra 23 til 30 emner, afhængigt af alder. Hvert spørgsmål besvares på en 7-trins skala (0 "ingen svækkelse" til 6 "maksimal svækkelse").
2 år.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i specifikke immunoglobulin G (IgG) og Immunoglobulin G4 (IgG4) serumniveauer.
Tidsramme: 2 år
Virkningen af ​​hver procedure eller undgåelse i niveauerne af serum IgG og IgG4.
2 år
Epigenetiske og transkriptomiske ændringer relateret til toleranceinduktion.
Tidsramme: 2 år
Virkningen af ​​hver procedure eller undgåelse i immunrespons på niveauet for epigenetik og transkriptomik.
2 år
Ændringer i deltagernes tarmmikrobiom.
Tidsramme: 2 år
Effekten af ​​hver procedure eller undgåelse i befolkningen, sammensætningen og variationen af ​​tarmmikrobiomet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National and Kapodistrian University of Athens

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hellenic Society of Allergology and Clinical Immunology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Nikolaos G Papadolpoulos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Ledende efterforsker: Maria Pasioti, MD, National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1718037516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trænøddeallergi

Kliniske forsøg med Fremgangsmåde A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger