Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig åndedrættet kvantitativ makromolekylær protonfraktionsbilleddannelse for leverfibrose

18. marts 2026 opdateret af: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Vurdering af fibrose ved ikke-invasiv kvantitativ billeddannelse af kollagen i leveren ved hjælp af åndedræts-MR med sammenligning med MR-elastografi og leverbiopsi

Kronisk leversygdom er et stort sundhedsproblem på verdensplan. Leverfibrose er et nøgletræk ved de fleste kroniske leversygdomme. Når den identificeres tidligt, kan leverfibrose være reversibel. I øjeblikket er leverbiopsi guldstandarden for diagnosen leverfibrose. leverbiopsi; er dog invasiv. Non-invasive diagnostiske værktøjer bruges i stigende grad i klinisk praksis. Imidlertid har de eksisterende ikke-invasive metoder stadig betydelige begrænsninger til at opdage leverfibrose i tidligt stadium.

Leverfibrose er karakteriseret ved overdreven aflejring af kollagenrigt bindevæv i leveren. Den makromolekylære protonfraktion (MPF) er en MR-parameter, som karakteriserer magnetiseringsoverførselseffekten (MT) i væv. Kvantitativ MPF-billeddannelse er ikke-invasiv og kan bruges til at måle kollagenaflejring i leveren på grund af kollagens stærke MT-effekt. Det er blevet rapporteret, at MPF-kvantificering kan bruges til diagnosticering af leverfibrose i tidligt stadie. De eksisterende tilgange kræver imidlertid B1-, B0- og T1-kort ud over billeddataene til MPF-kvantificering, hvilket gør det udfordrende at anvende dem til rutinemæssig klinisk brug.

Efterforskerne foreslår en hurtig og robust MPF-kvantificeringstilgang. I modsætning til de eksisterende metoder, der er afhængige af mætning af radiofrekvensimpulser til MPF-kvantificering, er vores tilgang baseret på spin-lock radiofrekvensimpulser, som har minimale Rabi-oscillationer. Hele billeddannelsesdataene kan indhentes inden for et pusthold på mindre end 8 sekunder. Vores tilgang behøver kun et B1-kort ud over billeddataene til MPF-kvantificering. De foreløbige kliniske undersøgelser af 3.0T MRI viser, at målingen ved hjælp af vores tilgang er specifik for kollagenindholdet og kan bruges til at påvise leverfibrose i tidligt stadie. For yderligere at bekræfte den kliniske værdi af den foreslåede tilgang, vil efterforskerne undersøge forholdet mellem kollagenindholdet målt ved hjælp af den foreslåede ikke-invasive billedbehandlingsmetode og dem målt baseret på morfometrianalyse af histologi og bestemme den diagnostiske værdi af den foreslåede metode til påvisning af leverfibrose i et tidligt stadium i en stor kohorte. Efterforskerne vil også udføre sammenlignende undersøgelser af den foreslåede metode og den avancerede kvantitative MPF-billeddannelsesteknik.

Dette projekt vil give en diagnostisk teknologi til tidlig påvisning af leverfibrose. Den foreslåede MR-teknologi har også potentiale til at blive brugt til andre kliniske formål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der henvises til hepatologisk center tilknyttet The Chinese University of Hong Kong (CUHK), vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Forskerholdet ledet af en hepatolog som en af ​​vores samarbejdspartnere vil være ansvarlig for patientrekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientgruppe

    • patienter med histologisk dokumenteret leverfibrose, herunder dem med leverfibrose stadium F0, tidligt stadium leverfibrose (F1-2) og sent stadium.

    leverfibrose (F3-4).

    • patient på 18 år og derover.

  2. Sund kontrolgruppe

    • kontroller i alderen 18 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR, såsom pacemaker, klaustrofobi, graviditet, metalliske implantater, der ikke er egnede til MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
leverfibrose stadium F0
Diagnostisk test: MR scanning
En ny MRI-sekvens, dvs. den kvantitative billeddannelse af makromolekylær protonfraktion (MPF), vil blive introduceret i denne undersøgelse. MPF er defineret som den relative mængde protoner forbundet med makromolekyler involveret i magnetiseringsudveksling med frie vandprotoner. Denne parameter er uafhængig af den puljemodel, der bruges til kvantificering, og de pulssekvenser, der bruges til dataindsamling. Nylige undersøgelser har fundet en stærk sammenhæng mellem MPF og kollagenindhold i den fibrotiske lever, hvilket indikerer at MPF er en potentiel biomarkør for leverfibrose i tidligt stadie.
tidligt stadium af leverfibrose (F1-2)
Diagnostisk test: MR scanning
En ny MRI-sekvens, dvs. den kvantitative billeddannelse af makromolekylær protonfraktion (MPF), vil blive introduceret i denne undersøgelse. MPF er defineret som den relative mængde protoner forbundet med makromolekyler involveret i magnetiseringsudveksling med frie vandprotoner. Denne parameter er uafhængig af den puljemodel, der bruges til kvantificering, og de pulssekvenser, der bruges til dataindsamling. Nylige undersøgelser har fundet en stærk sammenhæng mellem MPF og kollagenindhold i den fibrotiske lever, hvilket indikerer at MPF er en potentiel biomarkør for leverfibrose i tidligt stadie.
sen fase af leverfibrose (F3-4)
Diagnostisk test: MR scanning
En ny MRI-sekvens, dvs. den kvantitative billeddannelse af makromolekylær protonfraktion (MPF), vil blive introduceret i denne undersøgelse. MPF er defineret som den relative mængde protoner forbundet med makromolekyler involveret i magnetiseringsudveksling med frie vandprotoner. Denne parameter er uafhængig af den puljemodel, der bruges til kvantificering, og de pulssekvenser, der bruges til dataindsamling. Nylige undersøgelser har fundet en stærk sammenhæng mellem MPF og kollagenindhold i den fibrotiske lever, hvilket indikerer at MPF er en potentiel biomarkør for leverfibrose i tidligt stadie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
diagnostisk nøjagtighed af kvantitativ makromolekylær protonfraktionsbilleddannelse baseret på spin-lock (MPF-SL) til påvisning af leverfibrose i tidligt stadium.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationskoefficient
Tidsramme: 3 år
korrelationer mellem MPF-kvantificeringen og de morfometriske scores
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019.660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverfibrose

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger