Cyclosporin A i kombination med abacavirsulfat, lamivudin og zidovudin og lopinavir/ritonavir til HIV

I de tidlige stadier af HIV-infektion replikerer HIV ukontrolleret, massivt antal klynge af differentiering 4 (CD4) T-celler inficeres og ødelægges, og andre CD4-celler bliver inficeret, men går ind i en latent fase. Denne latente pulje af inficerede CD4-celler udgør en vanskelig udfordring med hensyn til at eliminere HIV-infektion i de tidlige stadier af infektion, fordi cellerne varer ved i lange perioder, selv med højaktiv effektiv antiretroviral terapi, og senere kan blive aktive.

CsA er populært brugt som et livslangt immunsuppressivt middel til organtransplanterede patienter. CsA hæmmer cellulær aktivering, herunder CD4-celleaktivering og -proliferation. Ved at reducere CD4-celleaktivering under akut HIV-infektion kan færre CD4-celler blive inficeret og dø; endnu vigtigere, kan der være færre latente celler med potentiale til at blive aktive senere i sygdommen. CsA har imidlertid mange potentielle toksiske virkninger, herunder nyreskade, og kan påvirke neurologiske, endokrine og hepatiske organsystemer.

I en tidligere lille undersøgelse af voksne med akut HIV-infektion blev et kort 8-ugers forløb med CsA godt tolereret, og det menes, at et 4-ugers forløb med CsA kan resultere i væsentlig reduktion i både viral belastning og T-celleaktivering, opvejer eventuelle potentielle toksiske virkninger i løbet af en måneds behandling. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden af ​​og immunrespons på et 4-ugers forløb af CsA med ABC/3TC/AZT og LPV/r sammenlignet med ABC/3TC/AZT og LPV/r alene hos patienter med akut HIV-infektion.

Denne 48-ugers undersøgelse vil tilfældigt tildele patienter til en af ​​to arme. I løbet af de første 4 uger af undersøgelsen vil arm A modtage en tablet ABC/3TC/AZT to gange dagligt, 3 kapsler eller 2 tabletter LPV/r to gange dagligt og flydende CsA (dosis bestemt efter vægt) to gange dagligt. I uge 5 vil arm A-patienter stoppe CsA, men fortsætte med både ABC/3TC/AZT og LPV/r. Arm B vil modtage en tablet ABC/3TC/AZT to gange dagligt og 3 kapsler eller 2 tabletter LPV/r to gange dagligt i alle 48 uger. Fra sag til sag kan en investigator ønske at ordinere ABC/3TC frem for ABC/3TC/AZT ved den indledende behandling. Deltagere med ABC-overfølsomhed vil få 3TC/AZT i stedet for ABC/3TC/AZT.

En komplet fysisk undersøgelse og vurdering af sygehistorien vil finde sted ved studiestart og i uge 48. Studiebesøg vil finde sted hver uge indtil uge 4, derefter hver 4. uge indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Blod- og urinopsamling og kliniske vurderinger vil finde sted ved hvert studiebesøg. Derudover vil patienter i arm A kun gennemgå overvågning af CsA-niveau på dag 3 og uge 1, 2 og 3; CsA-dosis kan justeres efter behov.