Cyklosporin A i kombinasjon med abakavirsulfat, lamivudin og zidovudin og lopinavir/ritonavir ved HIV

I de tidlige stadiene av HIV-infeksjon, replikerer HIV ukontrollert, massive antall cluster of differentiation 4 (CD4) T-celler blir infisert og ødelagt, og andre CD4-celler blir infisert, men går inn i en latent fase. Denne latente poolen av infiserte CD4-celler utgjør en vanskelig utfordring med å eliminere HIV-infeksjon i de tidlige stadiene av infeksjonen fordi cellene vedvarer i lange perioder, selv med høyaktiv effektiv antiretroviral terapi, og senere kan bli aktive.

CsA er populært brukt som et livslangt immundempende middel for organtransplanterte pasienter. CsA hemmer cellulær aktivering, inkludert CD4-celleaktivering og spredning. Ved å redusere CD4-celleaktivering under akutt HIV-infeksjon, kan færre CD4-celler bli infisert og dø; enda viktigere, det kan være færre latente celler med potensial til å bli aktive senere i sykdommen. Imidlertid har CsA mange potensielle toksiske effekter, inkludert nyreskade, og kan påvirke nevrologiske, endokrine og hepatiske organsystemer.

I en tidligere liten studie av voksne med akutt HIV-infeksjon ble en kort 8-ukers kur med CsA godt tolerert, og det antas at en 4-ukers kur med CsA kan resultere i betydelig reduksjon i både virusmengde og T-celleaktivering. oppveier eventuelle potensielle toksiske effekter i løpet av en måneds behandling. Denne studien vil evaluere sikkerheten til og immunresponsen til et 4-ukers kur med CsA med ABC/3TC/AZT og LPV/r sammenlignet med ABC/3TC/AZT og LPV/r alene hos pasienter med akutt HIV-infeksjon.

Denne 48-ukers studien vil tilfeldig tildele pasienter til en av to armer. I løpet av de første 4 ukene av studien vil arm A motta en tablett ABC/3TC/AZT to ganger daglig, 3 kapsler eller 2 tabletter LPV/r to ganger daglig, og flytende CsA (dose bestemt av vekt) to ganger daglig. Ved uke 5 vil Arm A-pasienter stoppe CsA, men fortsette både ABC/3TC/AZT og LPV/r. Arm B vil motta en tablett ABC/3TC/AZT to ganger daglig og 3 kapsler eller 2 tabletter LPV/r to ganger daglig i alle 48 uker. Fra sak til sak kan en etterforsker ønske å foreskrive ABC/3TC i stedet for ABC/3TC/AZT ved innledende behandling. Deltakere med ABC-overfølsomhet vil få 3TC/AZT i stedet for ABC/3TC/AZT.

En fullstendig fysisk undersøkelse og medisinsk historievurdering vil finne sted ved studiestart og ved uke 48. Studiebesøk vil finne sted hver uke frem til uke 4, deretter hver 4. uke frem til slutten av studien. Blod- og urininnsamling og kliniske vurderinger vil skje ved hvert studiebesøk. I tillegg vil pasienter kun i arm A gjennomgå CsA-nivåovervåking på dag 3 og uke 1, 2 og 3; CsA-dosen kan justeres etter behov.