Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ugentlig Docetaxel versus Ugentlig Docetaxel/Gemcitabine til behandling af ikke-småcellet lungekræft hos ældre patienter

24. juni 2010 opdateret af: SCRI Development Innovations, LLC

En randomiseret fase III-sammenligning af ugentlig docetaxel versus ugentlig docetaxel/gemcitabin til behandling af ældre eller dårlige præstationspatienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft

I dette randomiserede forsøg forsøger vi yderligere at definere optimal palliativ kemoterapi til ældre patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer ved at sammenligne enkeltstofbehandling med ugentlig docetaxel versus kombinationsbehandling med ugentlig docetaxel plus gemcitabin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter bestemmelse af egnethed vil patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsarme:

Docetaxel Docetaxel + Gemcitabin

For altid 2 behandlede patienter vil 1 modtage behandling A (docetaxel) og 1 vil modtage behandling B (Docetaxel + Gemcitabin). Undersøgelsen er ikke blændet, så både patienten og lægen vil vide, hvilken behandling der er blevet tildelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

346

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal du opfylde følgende kriterier:

  • Biopsi-bevist ikke-småcellet lungekræft
  • Ingen tidligere kemoterapi.
  • Alder > 65 år
  • Alder < 65 år kræver betydelig hjælp til at udføre daglige aktiviteter
  • Stadie IV sygdom eller stadium IIIB sygdom
  • Evne til at udføre daglige aktiviteter med minimal assistance
  • Målbar eller evaluerbar sygdom
  • Tilstrækkelig knoglemarv, lever og nyre
  • Alle patienter skal underskrive skriftligt informeret samtykke inden undersøgelsesindtræden.

Ekskluderingskriterier:

Du kan ikke deltage i denne undersøgelse, hvis noget af følgende gælder for dig:

  • Hjernemetastaser
  • Meningeale metastaser
  • Andre ukontrollerede maligniteter
  • Anamnese med invasiv cancer i de sidste 5 år
  • Moderat til svær perifer neuropati

Bemærk venligst: Der er yderligere inklusions-/ekskluderingskriterier. Studiecentret afgør, om du opfylder alle kriterierne. Hvis du ikke kvalificerer dig til forsøget, vil studiepersonalet forklare årsagerne. Hvis du kvalificerer dig, vil studiepersonalet forklare forsøget i detaljer og besvare eventuelle spørgsmål, du måtte have.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
median overlevelse
et års overlevelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
toksicitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbejdspartnere

Aventis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2010

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCRI LUN 52
  • 104864-450

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Gemcitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner