Forsøg med koronar bypasskirurgi: Komplet arteriel revaskularisering og konventionel koronararteriekirurgi

Koronararteriekirurgi lindrer effektivt angina og forlænger livet i visse undergrupper af patienter. Det er den hyppigst udførte større kirurgiske procedure og har derfor stor økonomisk virkning. Desværre vender angina tilbage hos 10 til 20 procent af patienterne efter fem år og i op til 50 procent efter 10 år, primært på grund af transplantatfejl og progression af åreforkalkning i de oprindelige kranspulsårer. Seriel angiografi afslører, at 15-30 procent af venetransplantaterne er stenoseret efter et år, og at næsten 50 procent er okkluderet efter ti år. Tilbagefald af angina er forbundet med en øget risiko for sen myokardieinfarkt og reoperation. Genoperationer efter hjertekirurgi medfører en signifikant øget risiko for morbiditet og dødelighed på grund af øget patientalder, progression af koronar aterosklerose, hyppigt nedsat venstre ventrikelfunktion og tekniske vanskeligheder. Derfor er forebyggelse af restenose med medicinske og kirurgiske midler af eminent betydning. Brugen af ​​IMA som et transplantat til LAD har vist sig at reducere langtidsdødeligheden hos patienter efter CABG gennem en 15 års opfølgningsperiode i alle aldersgrupper. Disse data og den yderligere forbedrede overlevelse med bilateral IMA-transplantation foreslået af nogle har øget det kirurgiske samfunds interesse for total arteriel revaskularisering ved brug af både IMA'er og forskellige andre arterielle ledninger.

Til dato er der dog ingen afgørende data, der viser en klinisk fordel ved total arteriel revaskularisering. Rapporter tilgængelige om fuldstændig arteriel revaskularisering er enten enkeltinstitution/enkeltkirurg, retrospektive eller ikke-randomiserede. Data, som vi baserer vores daglige beslutningstagning på, er stort set fra en anden operationsperiode med forskellige anvendte teknikker. Forbedret forståelse af de patogene processer, der fører til transplantatokklusion, har ført til strengere brug af antiblodpladelægemidler og lipidsænkning, hvilket kan forbedre hastigheden for venetransplantatets åbenhed betydeligt og forsinke eller standse progressionen af ​​naturlig koronar arterie aterosklerose i fremtiden.

De videnskabelige hypoteser, der ligger til grund for dette randomiserede multicenterforsøg, er:

1. Med hensyn til den primære udfaldsvariabel "total dødelighed" forårsager fuldstændig arteriel revaskularisering ikke en signifikant højere dødelighed over 5 års opfølgning (sammenlignet med konventionel koronararteriekirurgi), dvs. non-inferioritet på grund af øget teknisk kompleksitet af den kirurgiske procedure .
2. Med hensyn til den kombinerede sekundære udfaldsvariabel "hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt og re-revaskularisering (PTCA eller CABG)" og yderligere udfaldsvariable "frihed fra angina, funktionel status og livskvalitet" viser fuldstændig arteriel revaskularisering en klar fordel.