Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af BMS-663513 administreret i kombination med kemoterapi til forsøgspersoner med avancerede solide maligniteter

3. september 2009 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase I, multipel stigende dosis undersøgelse af BMS-663513, et agonistisk anti-CD137 monoklonalt antistof, administreret i kombination med kemoterapi til forsøgspersoner med avancerede solide maligniteter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​flere eskalerende doser af BMS-663513, når det gives i kombination med paclitaxel og carboplatin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt aktivitetsniveau
  • Forventet levetid på ≥ 6 måneder
  • Solid tumor malignitet, for hvilken paclitaxel og carboplatin er passende

Ekskluderingskriterier:

  • Større operation inden for 4 uger
  • Enhver samtidig kræftsygdom
  • Historie om autoimmune sygdomme
  • Symptomatisk tarmobstruktion
  • Fortsat brug af steroider
  • Symptomatiske hjernemetastaser
  • Aktuel nerveskade i fingre/tæer
  • Positiv for HIV, hepatitis B/C
  • Hvide blodlegemer < 3.000
  • Hæmoglobin < 9
  • Blodplader < 100.000
  • ALT/AST og/eller alkalisk fosfatase >= 2,5 x ULN
  • Kreatin > 1,5
  • Tidligere BMS-663513

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dosiseskalering
Medicin: BMS-663513
mg/kg, IV, 0,3, 1, 3, 10 mg/kg, q 3 uger, op til 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​flere stigende doser af BMS-663513, når det gives i kombination med paclitaxel og carboplatin til forsøgspersoner med fremskreden malignitet
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udforsk PK- og PD-associationer af BMS-663513 og effekten af ​​BMS-663513 på immunsystemmarkører.
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet
Beskriv anti-tumor aktivitet
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet
Få væv eller ascites til sonderende forskning
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2006

Først opslået (Skøn)

12. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA186-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede solide maligniteter

Kliniske forsøg med BMS-663513

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner