Effekt og sikkerhed af Omalizumab i Bullous Pemphigoid

Inklusionskriterier:

• Patienterne skal have de kliniske og histologiske fund i overensstemmelse med bulløs pemfigoid. Klinisk defineres dette som urticarielle plaques og/eller vesikler og bullae. Histologisk skal patienter udvise karakteristisk eosinofil spongiose og/eller subepidermal adskillelse af huden i overensstemmelse med BP.
• Patienter skal have enten positive direkte (IgG og/eller C3 ved BMZ) eller indirekte (IgG på taget af saltspaltet hud) immunfluorescensmikroskopi af pemfigoid.
• Patienter af begge køn, alle racer og etnisk baggrund, der er 18 år eller ældre, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
• Patienter har meget mere end 5 % af den samlede kropsoverflade involveret, da patienter med mindre omfattende sygdom ofte kun behandles med topiske foranstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger den eller de præventionsmetode(r), der er specificeret i denne undersøgelse. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge gennemprøvede præventionsmetoder (såsom - abstinens, p-piller, intrauterint apparat, barrieremetode kombineret med gel eller skum med sæddræbende middel, tubal ligering eller en partner, der har fået foretaget en vasektomi).
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Patienter under 18 år.
• Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
• Kendt følsomhed over for undersøgelseslægemidler eller klasse af undersøgelseslægemidler.
• Patienter med en eller flere alvorlige medicinske tilstande, som efter investigatoren forbyder deltagelse i undersøgelsen.
• Enhver anden kræftform end ikke-melanom hudkræft inden for de seneste 5 år.
• Alle ikke-melanom hudkræftformer skal være blevet tilstrækkeligt behandlet ved indgangen til undersøgelsen.
• Brug af ethvert andet forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage.
• Behandling med prednison inden for de seneste 2 uger.
• Vægt- eller serum-IgE-niveauer, der placerer patienten uden for standarddoseringsretningslinjerne for Xolair.