Evaluering af alternative antimalariamidler til malaria under graviditet (MiPPAD)

Den nuværende anbefaling fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) om at forhindre malariainfektion under graviditet i områder med stabil malariatransmission er afhængig af:

• Hurtig og effektiv sagsbehandling af malariasygdom
• Brugen af ​​intermitterende forebyggende behandling (IPTp) med mindst 2 behandlingsdoser af sulfadoxin-pyrimethamin (SP) og
• Brugen af ​​insekticidbehandlede net (ITN'er)

Spredningen af ​​parasitresistens over for SP, især i det østlige Afrika, og den betydelige overlapning i nogle regioner med malariatransmission og høj forekomst af HIV-infektion, har imidlertid givet anledning til bekymring for mellem- og langsigtet brug af SP til IPTp.

HIV-infektion øger modtageligheden for malaria og kan reducere effektiviteten af ​​interventioner. Evalueringen af ​​alternative antimalariamidler for IPTp er derfor et presserende behov, også involverer HIV-smittede kvinder.

Af alle de nuværende tilgængelige alternative antimalariamidler er mefloquin (MQ) den, der giver SP de mest komparative fordele.

Et randomiseret multicenterforsøg vil blive udført på 4 steder i Afrika (Benin, Gabon, Tanzania og Mozambique) for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​SP versus MQ som IPTp i forbindelse med ITN'er. Derudover vil MQ-tolerabilitet også blive evalueret ved at sammenligne administrationen af ​​MQ som et enkelt indtag med dets administration som delt dosis på to dage. I alt vil 4716 gravide blive indskrevet på svangreklinikken (ANC) og vil blive fulgt indtil spædbarnet er et år gammelt.

I de lande, hvor hiv-prævalensen hos gravide kvinder er > 10 %, vil MQ-IPTp desuden blive sammenlignet med placebo-IPTp hos hiv-inficerede gravide kvinder, der får cotrimoxazol (CTX) profylakse. Dette forsøg vil være dobbeltblindet og vil blive udført i Kenya, Tanzania og Mozambique. Det vil involvere 1070 gravide kvinder, som vil blive fulgt indtil spædbarnet er 2 måneder gammelt.