To separate, men identiske undersøgelser, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​ALTROPANE® ved brug af SPECT-billeddannelse til tremor i øvre ekstremiteter (POET-2)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer;
2. Alder 40 til 80 år;
3. Forsøgspersonerne skal have haft tremor i øvre ekstremiteter i < 3 års varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver klinisk signifikant akut eller ustabil fysisk eller psykisk sygdom baseret på sygehistorie eller fysisk undersøgelse ved besøg 1, som bestemt af PI;
2. Eventuelle uventede klinisk signifikante abnorme laboratorie- eller elektrokardiogram (EKG) resultater opnået ved besøg 1 og som bestemt af PI;
3. Enhver historie eller misbrug af narkotika, narkotika eller alkohol inden for 2 år før datoen for informeret samtykke, som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association, fjerde udgave, revideret DSM-IVR, American Psychiatric Association, 1994;
4. Positiv stofscreening for opiater, kokain eller amfetamin ved besøg 1;
5. Positiv graviditetstest ved besøg 1 og/eller besøg 3;
6. Deltagelse i et klinisk forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for 30 dage før datoen for informeret samtykke;
7. Tidligere deltagelse i ethvert 123I-ALTROPANE® forsøg;
8. Enhver eksponering for radiofarmaka inden for 30 dage før datoen for informeret samtykke;
9. Amning;
10. Manglende evne til at ligge på ryggen i 1 time;
11. Enhver skjoldbruskkirtelsygdom bortset fra behandlet hypothyroidisme;
12. Kendt følsomhed eller allergi over for jod eller jodholdige produkter;
13. Behandling inden for 4 uger før datoen for det informerede samtykke med buproprion, methylphenidat eller amfetamin;
14. Enhver behandling med anti-Parkinson lægemidler inden for 4 uger før datoen for informeret samtykke.

Emnets berettigelse baseret på udelukkelseskriterierne 1, 2, 3, 4 og 20 vil blive bekræftet ved besøg 3 før dosering.