Effektivitetsundersøgelse, der undersøger effekten af ​​Lu AE58054 som augmentationsterapi hos patienter med skizofreni

Lu AE58054 er en selektiv 5-HT6-antagonist, der i øjeblikket undersøges til behandling af tilstande med kognitiv svækkelse forbundet med skizofreni. Væsentlige eksperimentelle beviser tyder på, at selektive 5-HT6-receptorantagonister kan være effektive til behandling af kognitive underskud, da de har vist sig at forbedre ydeevnen i forskellige dyremodeller af kognitiv funktion og er kendt for at forbedre cholinerge og glutaminerge neuronale funktioner.

Lu AE58054 er blevet undersøgt hos raske frivillige og patienter med skizofreni, tolereres generelt godt og har en godartet bivirkningsprofil. Desuden er der hidtil ikke identificeret nogen sikkerhedsproblemer eller -problemer.

Studiet er designet til at give data om effektivitet, sikkerhed og kognitive egenskaber af Lu AE58054 som forstærkningsterapi til risperidon hos patienter med skizofreni. Effekten vil blive vurderet hos patienter, der er i en stabil fase af deres sygdom, men med et foruddefineret minimums- og maksimumsniveau af symptomer, der gør det muligt for dem at blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten forsøgslægemidlet (IMP) eller placebo som tillægsbehandling til deres eksisterende risperidonbehandling.