Effektstudie som undersøker effekten av Lu AE58054 som augmentasjonsterapi hos pasienter med schizofreni

Lu AE58054 er en selektiv 5-HT6-antagonist som for tiden undersøkes for behandling av tilstander med kognitiv svikt assosiert med schizofreni. Betydelige eksperimentelle bevis tyder på at selektive 5-HT6-reseptorantagonister kan være effektive i behandling av kognitive underskudd siden de har vist seg å forbedre ytelsen i forskjellige dyremodeller av kognitiv funksjon og er kjent for å forbedre kolinerg og glutaminerg neuronal funksjon.

Lu AE58054 har blitt undersøkt hos friske frivillige og pasienter med schizofreni, tolereres generelt godt og har en godartet bivirkningsprofil. Dessuten har ingen sikkerhetsproblemer eller problemer blitt identifisert til dags dato.

Studien er designet for å gi data om effektiviteten, sikkerheten og kognitive egenskapene til Lu AE58054 som forsterkningsterapi til risperidon hos pasienter med schizofreni. Effekten vil bli vurdert hos pasienter som er i en stabil fase av sykdommen, men med et forhåndsdefinert minimums- og maksimumsnivå av symptomer som gjør at de kan inkluderes i studien. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til å motta enten forsøksmedisinen (IMP) eller placebo som tilleggsbehandling til deres eksisterende risperidonbehandling.