Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VEGF-billeddannelse i nyrecellekarcinom (Renimage)

3. maj 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

89Zr-bevacizumab PET-billeddannelse hos patienter med nyrecellekarcinom behandlet med Sunitinib eller Bevacizumab Plus Interferon; en pilotundersøgelse

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​89Zr-bevacizumab PET-billeddannelse som biomarkør før og under behandling med sunitinib eller bevacizumab plus interferon hos patienter med RCC. 89Zr-bevacizumab PET-billeddannelse vil blive betragtet som en lovende biomarkør, hvis målet for behandling (VEGF) kan visualiseres, og hvis optagelsen ændres efter behandlingsstart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • At undersøge, om 89Zr-bevacizumab PET-billeddannelse kan differentiere RCC-patienter med progressiv sygdom fra patienter med ikke-progressiv sygdom under behandling med sunitinib eller bevacizumab plus interferon.
  • At udforske sammenhænge mellem VEGF-pathway-relaterede biomarkører og 89Zr-bevacizumab PET-respons.
  • At udforske effekten af ​​2 ugers pause i sunitinib-armen på farmakodynamiske biomarkører og 89Zr-bevacizumab PET-respons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter lokalt fremskreden irresecerbar eller metastatisk nyrecellekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lokalt fremskreden irresecerbar eller metastatisk nyrecellekræft
  • ingen ubehandlede hjernemetastaser (CT eller MR ikke nødvendigt i fravær af symptomer)
  • ingen ukontrolleret hypertension
  • ingen klinisk signifikante kardiovaskulære hændelser eller sygdom inden for de sidste 12 måneder
  • ingen operation inden for de sidste 4 uger
  • ingen behandling med bevacizumab eller et andet monoklonalt antistof med anti-angiogene egenskaber inden for de sidste 4 måneder
  • ingen behandling med en tyrosinkinasehæmmer i de sidste 4 uger
  • målbar sygdom med røntgen eller CT-skanning, mindst ét ​​sygdomssted skal være endimensionelt målbart som følger: Røntgen > 20 mm, Spiral CT-skanning > 10 mm, ikke-spiral CT-skanning > 20 mm
  • klar celle histologi komponent
  • ikke gravid eller ammende
  • kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention
  • fravær af nogen psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen; disse forhold bør drøftes med patienten før registrering i forsøget
  • før patientrandomisering skal der gives skriftligt informeret samtykke i henhold til GCP og lokale regler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Behandling med sunitinib.
Andet: 89Zr-Bevacizumab PET-scanning
Ved baseline, efter to ugers behandling og efter 6 ugers behandling.
Gruppe B
Behandling med bevacizumab og interferon
Andet: 89Zr-Bevacizumab PET-scanning
Ved baseline, efter to ugers behandling og efter 6 ugers behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt er ændringen i SUV mellem baseline 89Zr-bevacizumab PET-scanning og scanningen udført efter 2 og 6 ugers behandling med sunitinib eller bevacizumab plus interferon hos patienter med RCC.
Tidsramme: efter 2 og 6 uger
efter 2 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressiv sygdom i henhold til Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier. Progression er defineret som forekomsten af ​​ny sygdom eller en stigning på 20 % i summen af ​​de længste diametre af mållæsionerne.
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2009

Først opslået (Anslået)

29. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renimage Protocol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med 89Zr-Bevacizumab PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner