Forebyggelse af hypertrofiske ar eller keloider (RCT)

Patienter, der gennemgår gynækologisk operation med tværgående nedre mave-sår, og som gennemgår hjerte-kar-kirurgi med median sternotomisår på vores hospital, vil blive vurderet. De, der har eller vil have diabetes, kemoterapi, strålebehandling og kendt historie med allergi over for silikone, vil blive udelukket. I alt vil der blive rekrutteret omkring 75 patienter. Hver patients sår vil blive opdelt i to halvdele. En testforbinding vil blive påført på en halvdel, som bestemmes tilfældigt, og en anden testforbinding til den anden halvdel. De i alt 75 patienter vil således blive opdelt i 3 grupper á 25 patienter. En gruppe vil arbejde for at sammenligne effektiviteten mellem silikonegel og silikoneark, den anden gruppe mellem silikoneark og papirtape, og den tredje gruppe mellem silikonegel og papirtape. Forbindingerne påføres en uge efter operationen og mindst 12 timer om dagen indtil 3 måneder efter operationen. Alle patienter vil blive fulgt op efter 4 uger, 8 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder. Tre domæner af resultater vil blive målt. Den ene er udseendet af arrene, som vil blive bedømt med Vancouver-skalaen, som har vist sig at være en pålidelig skala.34 35 Ved vurdering med Vancouver-skalaen vil standardiserede fotografier af arrene blive taget i et standardiseret fotostudie ved hjælp af et enkelt digitalkamera med høj opløsning i en standardiseret lystilstand og i en fast afstand, fordi enhver forskel i fotografiske forhold vil gøre forskellen i Vancouver scorer. De to andre domæner er smerter og kløe i arrene, som vil blive evalueret med Visual Analog Ratings (VAR). Smerter og kløe er meget subjektivt, så vurderingsmetoden skulle være meget let at forstå og anvendelig for vores patienter, og derfor valgte vi VAR som værktøj.