Kort inkubation Methylaminolevulinat fotodynamisk terapi uden okklusion

Inklusionskriterier:

• Alder 18 år eller ældre.
• Patient med mindst 5 aktiniske keratoser i ansigtet på dag 0.
• Patienten var villig til at bruge en passende præventionsmetode eller var kirurgisk steril, postmenopausal, afholdende eller med en partner af samme køn. Tilstrækkelige præventionsmidler omfattede orale præventionsmidler, spiral i brug i 30 dage før dag 0, barrieremetoder og sæddræbende middel i brug mindst 14 dage før dag 0.
• Patient i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med allergi over for methylaminolevulinat eller en hvilken som helst komponent i vehiklet, som omfatter jordnødde- og mandelolie.
• Patient med klinisk signifikant følsomhed over for synligt lys, porfyri eller porfyrinfølsomhed.
• Patienten brugte enhver topisk behandling for aktiniske keratoser (inklusive imiquimod og 5-fluoracil) i ansigtet inden for 4 uger før dag 0.
• Patienten fik kryoterapi eller operation i ansigtet inden for 4 uger før dag 0.
• Patient med en malign hudlæsion (såsom basalcellecarcinom, invasiv planocellulært karcinom eller Bowens sygdom) i ansigtet på dag 0.
• Patienten brugte fotodynamisk terapi med enhver topisk eller systemisk fotosensibilisator inden for 8 uger før dag 0.
• Patienten blev udsat for overdreven ultraviolet stråling (UVB fototerapi, solariesaloner) inden for de 4 uger forud for dag 0.
• Patienten brugte ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før dag 0.
• Patient med problemer med alkoholisme eller stofmisbrug inden for det seneste år.
• Patient med enhver ustabil eller alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand.
• Aktuel graviditet eller amning.
• Patient med enhver alvorlig dermatologisk lidelse, herunder maligniteter, der enten ville sætte patienten i fare eller forstyrre effektivitets- eller sikkerhedsevalueringer.
• Patient med Fitzpatrick fototype IV, V eller VI (utilstrækkelig indtrængning af rødt lys hos personer med mørk hud.
• Patienter med omfattende ansigtsbehåring (f.eks. skæg), som enten ville forringe eksponeringen for rødt lys eller forstyrre læsionsevalueringen.