Observationsundersøgelse af Bevacizumab [Avastin] hos patienter med metastatisk kolorektal cancer (AVASTART)

Kohorte

Medicin: bevacizumab [Avastin]

Som ordineret af lægen

Varighed af Bevacizumab-behandling

Varighed af bevacizumab-behandling (i måneder) blev defineret som: (sidste behandlingsdato - første behandlingsdato plus [+] 1)/30.44. Behandlingsvarigheden blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Resultater rapporteres pr. aldersgruppe (<70 år og større end eller lig med [≥] 70 år) såvel som for de samlede deltagere.

Progressionsfri overlevelse (PFS)

PFS (i måneder) blev defineret som: (dato for progression eller censureret dato - første behandlingsdato + 1)/30.44. Datoen for progression blev afledt af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)-evaluering eller fra sidste tilgængelige dato for deltager, som trak studiet tilbage for progressiv sygdom uden progression i henhold til RECIST-evaluering. Progression blev defineret (i henhold til RECIST) som en stigning på mindst 20 procent (%) i summen af ​​den længste diameter (LD) af mållæsioner, idet man tog som reference den mindste sum LD registreret siden behandlingen startede eller fremkomsten af ​​en eller flere nye læsioner eller fremkomst af en eller flere nye ikke-mål-læsioner og/eller utvetydig progression af eksisterende ikke-mål-læsioner. PFS blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Resultater rapporteres pr. aldersgruppe (<70 år og ≥70 år) samt for de samlede deltagere.

Procentdel af deltagere med den bedste samlede respons

Tumorrespons blev vurderet ved hjælp af RECIST. Komplet respons (CR): forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner; Delvis respons (PR): mindst et fald på 30 % i summen af ​​LD af mållæsioner, med udgangspunkt i baseline summen LD; Progressiv sygdom (PD): mindst en stigning på 20 % i summen af ​​LD af mållæsioner, med reference til den mindste sum LD, der er registreret siden behandlingen startede eller fremkomsten af ​​en eller flere nye læsioner eller fremkomsten af ​​en eller flere nye ikke-mål-læsioner og/eller utvetydig progression af eksisterende ikke-mål-læsioner; Stabil sygdom (SD): hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager som reference den mindste sum LD siden behandlingen startede eller persistens af en eller flere ikke-mållæsioner eller/og vedligeholdelse af tumormarkørniveau over de normale grænser. Resultater rapporteres pr. aldersgruppe (<70 år, 70-80 år og >80 år) såvel som for de samlede deltagere.

Procentdel af deltagere med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus

ECOG præstationsstatus målt på en 6-punkts skala for at vurdere deltagerens præstationsstatus. 0=Fuldt aktiv, i stand til at udføre alle aktiviteter før sygdom uden begrænsninger; 1=Begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, ambulant og i stand til at udføre let eller stillesiddende arbejde; 2=Ambulant (>50% af vågne timer), i stand til al egenomsorg, ude af stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter; 3=Kun i stand til begrænset egenomsorg, begrænset til seng/stol >50 % af de vågne timer; 4=Fuldstændig invalideret, kan ikke udøve nogen egenomsorg, fuldstændig begrænset til seng/stol; 5=Død. 0=Bedste status, 5=Værste status. For hvert tidspunkt rapporteres kun kategorier med tilgængelige data.