Estudo observacional de bevacizumabe [Avastin] em pacientes com câncer colorretal metastático (AVASTART)

Coorte

Medicamento: bevacizumabe [Avastin]

Como prescrito pelo médico

Duração do Tratamento com Bevacizumabe

A duração do tratamento com bevacizumabe (em meses) foi definida como: (data do último tratamento - data do primeiro tratamento mais [+] 1)/30,44. A duração do tratamento foi estimada pelo método de Kaplan-Meier. Os resultados são relatados por faixas etárias (<70 anos e maior ou igual a [≥] 70 anos), bem como para os participantes em geral.

Sobrevivência livre de progressão (PFS)

PFS (em meses) foi definido como: (data de progressão ou data censurada - primeira data de tratamento + 1)/30,44. A data de progressão foi derivada da avaliação dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) ou da última data disponível para o participante que retirou o estudo por doença progressiva sem progressão de acordo com a avaliação RECIST. A progressão foi definida (conforme RECIST) como um aumento de pelo menos 20 por cento (%) na soma do maior diâmetro (LD) das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma LD registrada desde o início do tratamento ou o aparecimento de um ou mais novas lesões ou aparecimento de uma ou mais novas lesões não-alvo e/ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes. A PFS foi estimada usando o método de Kaplan-Meier. Os resultados são relatados por faixas etárias (<70 anos e ≥70 anos), bem como para os participantes em geral.

Porcentagem de participantes com a melhor resposta geral

A resposta do tumor foi avaliada usando RECIST. Resposta Completa (CR): desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo; Resposta Parcial (RP): redução de pelo menos 30% na somatória do LD das lesões-alvo, tomando como referência a soma basal do LD; Doença Progressiva (DP): aumento de pelo menos 20% no somatório do LD das lesões-alvo, tomando como referência o menor somatório do LD registrado desde o início do tratamento ou aparecimento de uma ou mais novas lesões ou surgimento de uma ou mais novas lesões lesões não-alvo e/ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes; Doença Estável (SD): nem retração suficiente para qualificar para RP nem aumento suficiente para qualificar para DP, tomando como referência o menor somatório de LD desde o início do tratamento ou persistência de uma ou mais lesão(ões) não-alvo ou/e manutenção de nível de marcador tumoral acima dos limites normais. Os resultados são relatados por faixas etárias (<70 anos, 70-80 anos e >80 anos), bem como para os participantes em geral.

Porcentagem de participantes com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Status de desempenho ECOG medido em uma escala de 6 pontos para avaliar o status de desempenho do participante. 0=Totalmente ativo, capaz de realizar todas as atividades pré-doença sem restrições; 1=Restrito em atividade física extenuante, deambulatório e capaz de realizar trabalhos leves ou sedentários; 2=Ambulatório (>50% das horas de vigília), capaz de todos os autocuidados, incapaz de realizar qualquer atividade laboral; 3=Capaz de autocuidado apenas limitado, confinado à cama/cadeira >50% das horas de vigília; 4=Totalmente incapacitado, não consegue realizar nenhum autocuidado, totalmente confinado à cama/cadeira; 5=Morto. 0=Melhor estado, 5=Pior estado. Para cada ponto no tempo, apenas as categorias com dados disponíveis são relatadas.