Étude observationnelle du bévacizumab [Avastin] chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (AVASTART)

Cohorte

Médicament: bevacizumab [Avastin]

Tel que prescrit par le médecin

Durée du traitement par bevacizumab

La durée du traitement par bevacizumab (en mois) a été définie comme : (date du dernier traitement - date du premier traitement plus [+] 1)/30,44. La durée du traitement a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les résultats sont rapportés par groupes d'âge (<70 ans et supérieur ou égal à [≥] 70 ans) ainsi que pour l'ensemble des participants.

Survie sans progression (PFS)

La SSP (en mois) a été définie comme : (date de progression ou date censurée - première date de traitement + 1)/30,44. La date de progression a été dérivée de l'évaluation des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) ou de la dernière date disponible pour le participant qui s'est retiré de l'étude pour maladie évolutive sans progression selon l'évaluation RECIST. La progression a été définie (selon RECIST) comme une augmentation d'au moins 20 % (%) de la somme du diamètre le plus long (LD) des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme LD enregistrée depuis le début du traitement ou l'apparition d'un ou plus de nouvelles lésions ou apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions non cibles et/ou progression sans équivoque de lésions non cibles existantes. La SSP a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les résultats sont rapportés par groupes d'âge (<70 ans et ≥70 ans) ainsi que pour l'ensemble des participants.

Pourcentage de participants ayant obtenu la meilleure réponse globale

La réponse tumorale a été évaluée à l'aide de RECIST. Réponse complète (RC) : disparition de toutes les lésions cibles et non cibles ; Réponse Partielle (RP) : diminution d'au moins 30 % de la somme des DL des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des LD de base ; Maladie évolutive (MP) : augmentation d'au moins 20 % de la somme des DL des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme des DL enregistrées depuis le début du traitement ou l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions ou l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions non cibles et/ou progression sans équivoque de lésions non cibles existantes ; Stable Disease (SD) : ni retrait suffisant pour prétendre à PR ni augmentation suffisante pour prétendre à PD, en prenant comme référence la plus petite somme de LD depuis le début du traitement ou la persistance d'une ou plusieurs lésion(s) non ciblée(s) ou/et le maintien de niveau de marqueur tumoral au-dessus des limites normales. Les résultats sont rapportés par groupes d'âge (<70 ans, 70-80 ans et >80 ans) ainsi que pour l'ensemble des participants.

Pourcentage de participants avec l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Statut de performance ECOG mesuré sur une échelle de 6 points pour évaluer le statut de performance du participant. 0=Pleinement actif, capable de poursuivre toutes les activités pré-maladie sans restriction ; 1=Limité dans les activités physiques intenses, ambulatoire et capable d'effectuer des travaux légers ou sédentaires ; 2=ambulatoire (>50 % des heures d'éveil), capable de prendre soin de lui-même, incapable d'effectuer des activités professionnelles ; 3=Capable de prendre soin d'eux-mêmes de manière limitée, confiné au lit/au fauteuil >50 % des heures d'éveil ; 4=Complètement handicapé, ne peut pas s'occuper de lui-même, totalement confiné au lit/chaise ; 5=Mort. 0=Meilleur état, 5=Pire état. Pour chaque point dans le temps, seules les catégories avec des données disponibles sont rapportées.