Estudio observacional de bevacizumab [Avastin] en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (AVASTART)

Grupo

Droga: bevacizumab [Avastin]

Según lo prescrito por el médico

Duración del tratamiento con bevacizumab

La duración del tratamiento con bevacizumab (en meses) se definió como: (última fecha de tratamiento - primera fecha de tratamiento más [+] 1)/30,44. La duración del tratamiento se estimó utilizando el método de Kaplan-Meier. Los resultados se informan por grupos de edad (<70 años y mayor o igual a [≥] 70 años), así como para los participantes en general.

Supervivencia libre de progresión (PFS)

La SLP (en meses) se definió como: (fecha de progresión o fecha censurada - primera fecha de tratamiento + 1)/30,44. La fecha de progresión se derivó de la evaluación de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) o de la última fecha disponible para el participante que se retiró del estudio por enfermedad progresiva sin progresión según la evaluación RECIST. La progresión se definió (según RECIST) como un aumento de al menos un 20 por ciento (%) en la suma del diámetro más largo (LD) de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña de LD registrada desde el inicio del tratamiento o la aparición de una o más. más lesiones nuevas o aparición de una o más lesiones no diana nuevas y/o progresión inequívoca de lesiones no diana existentes. La SLP se estimó mediante el método de Kaplan-Meier. Los resultados se informan por grupos de edad (<70 años y ≥70 años), así como para los participantes en general.

Porcentaje de participantes con la mejor respuesta general

La respuesta tumoral se evaluó mediante RECIST. Respuesta completa (RC): desaparición de todas las lesiones diana y no diana; Respuesta Parcial (PR): al menos una disminución del 30% en la suma de los LD de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los LD basales; Enfermedad Progresiva (EP): al menos un 20% de aumento en la suma de las LD de las lesiones diana, tomando como referencia la menor suma de LD registrada desde el inicio del tratamiento o la aparición de una o más lesiones nuevas o la aparición de una o más nuevas lesiones no diana y/o progresión inequívoca de lesiones no diana existentes; Enfermedad estable (SD): ni reducción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia la suma más pequeña de LD desde que comenzó el tratamiento o persistencia de una o más lesiones no diana y/o mantenimiento de nivel de marcador tumoral por encima de los límites normales. Los resultados se informan por grupos de edad (<70 años, 70-80 años y >80 años), así como para los participantes en general.

Porcentaje de participantes con estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Estado funcional ECOG medido en una escala de 6 puntos para evaluar el estado funcional del participante. 0 = Totalmente activo, capaz de realizar todas las actividades previas a la enfermedad sin restricción; 1=Restringido en actividad físicamente extenuante, ambulatorio y capaz de realizar trabajo liviano o sedentario; 2=ambulatorio (>50% de las horas de vigilia), capaz de todo cuidado propio, incapaz de realizar ninguna actividad laboral; 3 = Capaz de cuidarse solo de forma limitada, confinado a la cama/silla >50% de las horas de vigilia; 4=Totalmente discapacitado, no puede realizar ningún cuidado personal, totalmente confinado a la cama/silla; 5=Muerto. 0=Mejor estado, 5=Peor estado. Para cada punto de tiempo, solo se informan las categorías con datos disponibles.