Sammenligning af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af to forskellige 810 nm diodelasere til hårreduktion

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal være mindst 18 år.
2. Forsøgspersoner skal være i rimeligt godt helbred som defineret af efterforskeren.
3. Forsøgspersonen indvilliger i at undgå garvning under deres deltagelse i dette forsøg.
4. Personen har Fitzpatrick hudtype I-V og mørkebrunt hår.
5. Forsøgspersoner skal acceptere at undgå at barbere ben mindre end 72 timer før et studiebesøg.
6. Forsøgspersoner har angivet villige til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive et informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for undersøgelsesperioden.
2. Forsøgspersonen er uvillig til at bruge prævention i undersøgelsesperioden, hvis den er i den fødedygtige alder.
3. Personen har en kendt historie med lysfølsomhed eller brug af medicin med fotosensibiliserende egenskaber.
4. Forsøgsperson har hudsygdom ved undersøgelse ved screening.
5. Forsøgspersonen har historie eller tegn på en kronisk eller tilbagevendende hudsygdom eller lidelse (f.eks. psoriasis, Netherton syndrom osv.), der påvirker behandlingsområdet.
6. Personen har en historie med keloid eller hypertrofisk ardannelse.
7. Forsøgspersonen har en tatovering i behandlingsområdet.
8. Personen har været solbrændt inden for de seneste 30 dage.
9. Forsøgspersonen har tidligere haft forvirrende hudlæsioner i behandlingsområdet eller forstadier til kræft.
10. Forsøgspersonen har brugt forbudte terapier (elektrolyse, trådning, voksning, hårfjerning), forbudte orale receptpligtige lægemidler (isotretinoin, steroider) eller forbudte topiske lægemidler (steroider) på behandlingsområdet inden for 30 dage før tilmelding.
11. Forsøgspersonen er uvillig til at afbryde brugen af ​​ovennævnte prohibitive terapier under behandlingens varighed.
12. Forsøgspersonen har en historie med laserhårfjerning i behandlingsområdet.
13. Forsøgspersonen har deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller kosmetisk produkt eller procedure inden for de seneste 30 dage.

14. Investigator mener, at forsøgspersonen af ​​en eller anden grund ikke er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

    -