En undersøgelse af AMG 337 i forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder ≥ 18 år
• Forsøgspersoner skal have en patologisk dokumenteret, endeligt diagnosticeret, fremskreden solid tumor
• Forsøgspersoner med tumorer eller metastaser i det primære centralnervesystem (CNS) eller har modtaget strålebehandling, der afsluttes mindst 4 uger før studiedag 1, er kvalificerede, forudsat at de opfylder alle følgende kriterier: a) resterende neurologiske symptomer grad ≤ 1; 2) ingen dexamethasonbehandling; og c) opfølgende MRI viser ingen nye læsioner
• Målbar sygdom i henhold til RECIST-retningslinjer (personer med ikke-målbar, men evaluerbar sygdom er også berettiget til dosiseskaleringsdelen af ​​undersøgelsen)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤ 2
• Kompetent til at underskrive og datere en informeret samtykkeformular, der er godkendt af et institutionelt revisionsudvalg
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og nyrefunktion som bestemt ved laboratorieblod- og urinprøver

Ekskluderingskriterier:

• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale, uvillige til at praktisere en yderst effektiv præventionsmetode under undersøgelsens varighed og fortsætter i 2 uger (for kvinder) og 12 uger (for mænd) efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Kvinder, der ammer/ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen
• Anamnese med blødende diatese
• Myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter undersøgelsesdag 1, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association > klasse II), ustabil angina eller ustabil hjertearytmi, der kræver medicin, eller ukontrolleret hypertension
• Et baseline EKG QTc > 470 ms
• Aktiv infektion, der kræver (IV) antibiotika inden for 2 uger efter tilmelding til studiet
• Væsentlige gastrointestinale lidelser, efter investigators mening, som kan påvirke lægemiddelabsorptionen
• Kendt positiv test for HIV
• Kendt akut eller kronisk hepatitis B- eller hepatitis C-infektion som bestemt ved serologiske tests
• Antitumorterapi inden for 28 dage efter undersøgelsesdag 1, inklusive kemoterapi, antistofterapi, retinoidbehandling eller andet forsøgsmiddel
• Større operation inden for 30 dage efter undersøgelsesdag 1
• Enhver komorbid medicinsk lidelse, der kan øge risikoen for toksicitet, efter investigatorens eller sponsorens mening