Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af 2 doser Tiotropium Via Respimat sammenlignet med placebo hos unge med moderat vedvarende astma

27. august 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden over 48 uger af oralt inhaleret tiotropiumbromid (2,5 og 5 µg én gang dagligt) leveret af Respimat®-inhalatoren til unge (12 til 17 år) år gammel) med moderat vedvarende astma.

Formålet med studiet er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en 48-ugers behandling med to doser tiotropiumbromid sammenlignet med placebo hos unge patienter med moderat vedvarende astma. Effektivitet og sikkerhed vil blive vurderet ved at måle lungefunktionsparametre og evaluere effekterne på astmaforværringer, på livskvalitet, på sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse og på antallet af uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

398

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 205.444.56002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viña del Mar, Chile
        • 205.444.56001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viña del Mar, Chile
        • 205.444.56003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 205.444.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 205.444.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 205.444.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 205.444.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 205.444.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • 205.444.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater
        • 205.444.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater
        • 205.444.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • 205.444.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • 205.444.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • 205.444.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • 205.444.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater
        • 205.444.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater
        • 205.444.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • 205.444.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bolzano, Italien
        • 205.444.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Verona, Italien
        • 205.444.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Guri, Korea, Republikken
        • 205.444.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Korea, Republikken
        • 205.444.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 205.444.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 205.444.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Letland
      • Baldone, Letland
        • 205.444.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balvi, Letland
        • 205.444.37107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Letland
        • 205.444.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rezekne, Letland
        • 205.444.37105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letland
        • 205.444.37106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Talsi, Letland
        • 205.444.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Letland
        • 205.444.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico
        • 205.444.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hermosillo, Mexico
        • 205.444.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Mexico
        • 205.444.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet
        • 205.444.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Martin, Slovakiet
        • 205.444.42106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Slovakiet
        • 205.444.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roznava, Slovakiet
        • 205.444.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Esplugues del Llobregat, Spanien
        • 205.444.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 205.444.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid), Spanien
        • 205.444.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marbella, Spanien
        • 205.444.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabdadell, Spanien
        • 205.444.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 205.444.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • 205.444.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 205.444.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Tyskland
        • 205.444.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ettenheim, Tyskland
        • 205.444.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koblenz, Tyskland
        • 205.444.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosenheim, Tyskland
        • 205.444.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • 205.444.38008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk, Ukraine
        • 205.444.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.444.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 205.444.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 205.444.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraine
        • 205.444.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhya, Ukraine
        • 205.444.38010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • 205.444.38009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Ajka, Ungarn
        • 205.444.36007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 205.444.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 205.444.36008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaposvar, Ungarn
        • 205.444.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungarn
        • 205.444.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosdos, Ungarn
        • 205.444.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Ungarn
        • 205.444.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szigetbecse, Ungarn
        • 205.444.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter og deres forældre (eller lovligt accepterede plejere) skal underskrive og datere et informeret samtykke i overensstemmelse med ICH-GCP-retningslinjer og lokal lovgivning forud for deltagelse i forsøget.
  2. Mandlige eller kvindelige patienter mellem 12 og 17 år.
  3. Alle patienter skal have mindst 3 måneders historie med astma på tidspunktet for tilmelding til forsøget. Diagnosen astma skal bekræftes ved besøg 1 med en bronkodilatator-reversibilitetstest.
  4. Alle patienter skal have været i vedligeholdelsesbehandling med inhalerede kortikosteroider i en stabil medium dosis i mindst 4 uger før besøg 1.
  5. Alle patienter skal være symptomatiske (delvis kontrollerede) ved besøg 1 (screening) og ved randomisering defineret af et astmakontrolspørgeskema (ACQ) gennemsnitsscore på mere end eller lig med 1,5.
  6. Alle patienter skal have en præbronkodilatator FEV1 på mere end eller lig med 60 % og mindre end eller lig med 90 % af forventet normal ved besøg 1. Variation af absolutte FEV1-værdier for besøg 1 sammenlignet med besøg 2 skal være inden for ± 30 % .
  7. Alle patienter skal have en stigning i FEV1 på lig med eller over 12 % og 200 ml efter 400 µg salbutamol (albuterol) ved besøg 1. Hvis patienter i det lavere aldersinterval (f.eks. 12 til 14-årige) udviser et meget lille samlet lungevolumen, kan positiv reversibilitetstest være baseret udelukkende på den relative (12 %) post-bronkodilatator-respons.
  8. Alle patienter bør være aldrig-rygere eller tidligere rygere, som holdt op med at ryge mindst et år før tilmeldingen.
  9. Patienterne skal kunne bruge Respimat®-inhalatoren korrekt.
  10. Patienter skal være i stand til at udføre alle forsøgsrelaterede procedurer, herunder teknisk acceptable spirometriske manøvrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en anden væsentlig sygdom end astma.
  2. Patienter med klinisk relevant unormal screeningshæmatologi eller blodkemi
  3. Patienter med en historie med medfødt eller erhvervet hjertesygdom og/eller har været indlagt for hjertesynkope eller hjertesvigt i løbet af det seneste år.
  4. Patienter med ustabil eller livstruende hjertearytmi eller hjertearytmi, der kræver intervention eller ændring i lægemiddelbehandling inden for det seneste år.
  5. Patienter med malignitet, for hvilke patienten har gennemgået resektion, strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste fem år.
  6. Patienter med andre lungesygdomme end astma (f. Cystisk fibrose). I tilfælde af tidligere præmature spædbørn vil en anamnese med betydelig bronkopulmonal dysplasi blive betragtet som udelukkelseskriterium.
  7. Patienter med kendt aktiv tuberkulose.
  8. Patienter med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste to år.
  9. Patienter, der har gennemgået thorakotomi med pulmonal resektion.
  10. Patienter, der i øjeblikket er i et lungerehabiliteringsprogram eller har gennemført et lungerehabiliteringsprogram i de 6 uger forud for screeningsbesøget (besøg 1).
  11. Patienter med kendt overfølsomhed over for antikolinerge lægemidler, benzalkoniumchlorid (BAC), ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) eller andre komponenter i tiotropium-inhalationsopløsningen.
  12. Gravide eller ammende unge kvindelige patienter
  13. Seksuelt aktive kvindelige patienter i den fødedygtige alder bruger ikke en yderst effektiv præventionsmetode.
  14. Patienter, der har taget et forsøgslægemiddel inden for 4 uger før besøg 1.
  15. Patienter, der er blevet behandlet med langtidsvirkende antikolinergika (f. tiotropium -Spiriva) inden for fire uger før screening (besøg 1).
  16. Patienter, der ikke er i stand til at overholde restriktioner for lungemedicin forud for randomisering.
  17. Patienter, der er blevet behandlet med Anti-IgE-behandling (Omalizumab Xolair) inden for de sidste 6 måneder før screening.
  18. Patienter, der er blevet behandlet med systemiske (orale eller intravenøse) kortikosteroider inden for 4 uger før screening (besøg 1).
  19. Patienter, der er blevet behandlet med langtidsvirkende theophyllinpræparater inden for 2 uger før screening (besøg 1) eller i indkøringsperioden
  20. Patienter, der er blevet behandlet med andre ikke-godkendte og i henhold til internationale retningslinjer, anbefales ikke ¿eksperimentelle¿ lægemidler til rutinemæssig astmabehandling.
  21. Patienter med akut astmaforværring eller luftvejsinfektion i de 4 uger før besøg 1.
  22. Patienter, der har behov for 10 eller flere pust af redningsmedicin (salbutamol/albuterol) om dagen i mere end 2 på hinanden følgende dage i løbet af indkøringsperioden.
  23. Patienter, der tidligere er blevet randomiseret i dette forsøg, eller som i øjeblikket deltager i en anden undersøgelse.
  24. Patienter, der er i behandling med oral betablokker.
  25. Patienter med kendt snævervinklet glaukom eller enhver anden sygdom, hvor antikolinerg behandling er kontraindiceret.
  26. Patienter med nedsat nyrefunktion, som defineret ved en kreatininclearance mindre end 50 ml/min/1,73 m2 kropsoverfladeareal som beregnet ved Schwartz formel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
én gang dagligt, leveret med Respimat-inhalator
Medicin: placebo Respimat
placebo, der repræsenterer komparator
EKSPERIMENTEL: tiotropium lav dosis
én gang dagligt, leveret med Respimat-inhalator
Medicin: tiotropium Respimat lav dosis
IMP
EKSPERIMENTEL: tiotropium høj dosis
én gang dagligt, leveret med Respimat-inhalator
Medicin: tiotropium Respimat høj dosis
IMP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1 peak0-3 Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og 24 uger

Ændring fra baseline i peak Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund inden for de første 3 timer efter dosering (FEV1 peak0-3) målt i uge 24.

Bemærk, de viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennem FEV1 ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og 24 uger

Ændring fra baseline i lavpunkt (før dosis) Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) målt i uge 24.

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og 24 uger
FVC peak0-3 Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og 24 uger

Ændring fra baseline i maksimal forceret vitalkapacitet (FVC) målt inden for de første 3 timer efter administration af forsøgsmedicin (FVC peak0-3 timer) efter 24 ugers behandling.

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og 24 uger
Lav FVC-ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og 24 uger

Ændring fra baseline af Trough (før-dosis) forceret vitalkapacitet (FVC) målt 10 minutter før administration af forsøgsmedicin efter 24 ugers behandling.

De viste målte værdier er faktisk justerede midler..
Baseline og 24 uger
FEV1 AUC (0-3 timer) Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og 10 minutter før lægemiddeladministration og 30 minutter, 1 time (t), 2 timer, 3 timer efter lægemiddeladministration ved 24 uger

Ændring fra baseline af arealet under kurven (AUC) fra 0 til 3 timer for FEV1 (FEV1 AUC 0-3 timer) efter 24 ugers behandling. AUC blev beregnet ved at bruge trapezreglen divideret med observationstiden (3 timer).

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og 10 minutter før lægemiddeladministration og 30 minutter, 1 time (t), 2 timer, 3 timer efter lægemiddeladministration ved 24 uger
FVC AUC (0-3 timer) Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og 10 minutter før lægemiddeladministration og 30 minutter, 1 time (t), 2 timer, 3 timer efter lægemiddeladministration ved 24 uger

Ændring fra baseline af arealet under kurven (AUC) fra 0 til 3 timer for FVC (FVC AUC0-3 timer) efter 24 ugers behandling. AUC blev beregnet ved at bruge trapezreglen divideret med observationstiden (3 timer).

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og 10 minutter før lægemiddeladministration og 30 minutter, 1 time (t), 2 timer, 3 timer efter lægemiddeladministration ved 24 uger
FEF25-75 Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og 10 minutter før lægemiddeladministration og 30 minutter, 1 time (t), 2 timer, 3 timer efter lægemiddeladministration ved 24 uger

Ændring fra baseline i middel forceret eksspiratorisk flow mellem 25 % og 75 % af FVC (FEF25-75 %), også kendt som maksimal midekspiratorisk flow, på individuelle tidspunkter efter 24 ugers behandling.

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og 10 minutter før lægemiddeladministration og 30 minutter, 1 time (t), 2 timer, 3 timer efter lægemiddeladministration ved 24 uger
Brug af PRN-redningsmedicin i dagtimerne
Tidsramme: Baseline og uge 24

Ændring fra baseline i antallet af pust af redningsmedicin (salbutamol/albuterol) brugt i dagtimerne baseret på det ugentlige gennemsnit i uge 24.

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og uge 24
Brug af PRN-redningsmedicin om natten
Tidsramme: Baseline og uge 24

Ændring fra baseline i antallet af pust af redningsmedicin (salbutamol/albuterol) brugt om natten baseret på det ugentlige gennemsnit i uge 24.

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og uge 24
Brug af PRN-redningsmedicin i løbet af dagen
Tidsramme: Baseline og uge 24

Ændring fra baseline i antallet af pust af redningsmedicin (salbutamol/albuterol) brugt i løbet af dagen (24 timers periode) baseret på det ugentlige gennemsnit i uge 24.

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og uge 24
Kontrol af astma som vurderet af ACQ Total Score
Tidsramme: Baseline og uge 24

Ændring fra baseline i Astma Control Questionnaire (ACQ) totalscore målt i uge 24.

ACQ er en skala med 7 spørgsmål, hvert spørgsmål har en 7-trins skala, der går fra 0 til 6; en score på 0 svarer til ingen værdiforringelse og en score på 6 svarer til maksimal værdiforringelse. ACQ totalscore blev beregnet som gennemsnittet af svarene på alle 7 spørgsmål.

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og uge 24
ACQ Total Score Responders
Tidsramme: Uge 24

Svarfrekvenser baseret på ACQ's samlede score efter 24 ugers behandling. Analyse blev udført ved hjælp af følgende kategorier og definitioner: responder (ændring fra forsøgets baseline ≤-0,5), ingen ændring (-0,5 <ændring fra forsøgsbaseline <0,5) og forværring (ændring fra forsøgets baseline ≥0,5)

ACQ er en skala med 7 spørgsmål, hvert spørgsmål har en 7-trins skala, der går fra 0 til 6; en score på 0 svarer til ingen værdiforringelse og en score på 6 svarer til maksimal værdiforringelse.
Uge 24
Kontrol af astma som vurderet af ACQ6
Tidsramme: Baseline og uge 24

Ændring fra baseline i AQC6-score i uge 24.

ACQ6-scoren beregnes som gennemsnittet af svarene på de første 6 spørgsmål i ACQ. ACQ er en skala med 7 spørgsmål, hvert spørgsmål har en 7-trins skala, der går fra 0 til 6; en score på 0 svarer til ingen værdiforringelse og en score på 6 svarer til maksimal værdiforringelse.

De viste målte værdier er faktisk justerede middelværdier.
Baseline og uge 24
ACQ6-respondere
Tidsramme: Uge 24

Svarfrekvenser baseret på ACQ6 efter 24 ugers behandling. Analyse blev udført ved hjælp af følgende kategorier og definitioner: responder (ændring fra forsøgets baseline ≤-0,5), ingen ændring (-0,5 <ændring fra forsøgsbaseline <0,5) og forværring (ændring fra forsøgets baseline ≥0,5)

ACQ6-scoren beregnes som gennemsnittet af svarene på de første 6 spørgsmål i ACQ. ACQ er en skala med 7 spørgsmål, hvert spørgsmål har en 7-trins skala, der går fra 0 til 6; en score på 0 svarer til ingen værdiforringelse og en score på 6 svarer til maksimal værdiforringelse.
Uge 24
Tid til første alvorlige astmaforværring i løbet af den 48 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 48 uger
Mediantiden til den første alvorlige astmaeksacerbation var ikke beregnelig, så antallet af patienter, der oplevede en alvorlig astmaforværring, er præsenteret for de målte værdier. En alvorlig astmaeksacerbation blev defineret som en undergruppe af alle astmaeksacerbationer, der krævede behandling med systemisk kortikosteroid i mindst 3 dage.
48 uger
Tid til første astmaeksacerbation i løbet af 48 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Uge 48
Mediantiden til første astmaeksacerbation var ikke beregnelig, så antallet af patienter, der oplevede en astmaexacerbation, præsenteres for de målte værdier.
Uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbejdspartnere

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (SKØN)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205.444
  • 2010-021093-11 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo Respimat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner