Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig Endostar-infusion kombineret med strålebehandling hos esophageal cancerpatienter

22. april 2013 opdateret af: Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.

Fase II-studie af kontinuerlig endostar-infusion kombineret med strålebehandling hos esophageal cancerpatienter

Denne undersøgelse har til formål at udforske den kliniske effekt af kontinuerlig Endostar-infusion kombineret med strålebehandling hos esophageal cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222002
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Lianyungang
        • Kontakt:
          • Xiaodong Jiang, MD
          • Telefonnummer: 0518-85605120
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaodong Jiang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk diagnose af tidligere ubehandlet stadium I-III spiserørskræft
  • Målbar sygdom i henhold til RECIST kriterier
  • ECOG Performance Status 0-1
  • Længden af ​​esophageal carcinom ≤ 10 cm
  • Hæmatologisk funktion: WBC ≥ 4,0×109/L, PLT ≥ 80×109/L, Hb ≥ 90g/L
  • Nyrefunktion: Cr ≤ 2,0×UNL
  • Leverfunktion: BIL ≤ 2,0×UNL, ALT/AST ≤ 5,0×UNL

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Tegn på blødende diatese, alvorlig infektion
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom (kongestiv hjertesvigt, ukontrollerbar arytmi, ustabil angina, myokardieinfarkt, alvorlig hjerteklapsygdom, resistent hypertension)
  • Ukontrollerbare psykiske og nervøse lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Medicin: Endostar
75mg Endostar i 235mL normal saltvand, 24 timers kontinuerlig infusion, 6 uger
Stråling: Strålebehandling
6~15MV røntgen, 2G/tid, 5 gange/uge, 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: hver tredje måned indtil sygdomsprogression
hver tredje måned indtil sygdomsprogression
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandlingen
Serum VEGF niveauer
Tidsramme: ved baseline og 6 uger
ved baseline og 6 uger
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

The First People's Hospital of Lianyungang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaodong Jiang, MD, The First People's Hospital of Lianyungang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endu-201105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Endostar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner