Undersøgelse af VGX-100 administreret alene og samtidig administreret med Bevacizumab hos voksne forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
• Histologisk eller cytologisk dokumenteret fremskreden eller metastatisk solid tumor, der er refraktær over for standardbehandling, for hvilken der ikke findes standardbehandling, eller for hvilken forsøgspersonen nægter standardbehandling
• Forventet levetid > 3 måneder efter undersøgerens vurdering
• ECOG-ydelsesstatus 0 til 1
• Evaluerbar ELLER målbar sygdom ved RECIST 1.1-kriterier
• Accepter brugen af ​​effektiv prævention, hvis enten mand eller kvinde i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

• Utilstrækkelig venøs adgang
• Kvinder, der ammer/ammer
• Kvinder med en positiv graviditetstest eller som planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen
• Kendt for at være HIV-positiv eller have kronisk hepatitis B eller C
• Større kirurgisk indgreb inden for 6 uger efter baseline eller kirurgisk eller andet sår, der ikke er fuldstændig helet ved baseline
• Ubehandlet eller symptomatisk hjernemetastaser, kendt metastaser i centralnervesystemet eller rygmarvskompression (undtagen glioblastoma multiforme)
• Mediastinal eller kaviteret eller lungemasse placeret nær, invaderer eller omslutter et større blodkar eller luftveje ved billeddannelse
• Planocellulær lungekræft
• Anamnese med eller kendt/mistænkt gastrointestinal perforation
• Hæmoptyse af >2,5 ml (en halv teskefuld) rødt blod inden for 28 dage efter screening
• Dyb venøs trombose eller historie med symptomatisk pulmonal tromboemboli inden for 6 måneder efter screening
• Gastrointestinal blødning, der kræver medicinsk intervention inden for 28 dage efter screening
• Modtagelse af terapeutiske koncentrationer af warfarin eller andre antikoagulantia inden for 7 dage efter screening
• Modtagelse af forsøgsmiddel(er) for enhver indikation inden for 28 dage efter baseline eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er størst

• Modtagelse af følgende behandlinger:

  • Traditionelle cytotoksiske midler, tyrosinkinasehæmmere eller andre små molekyle anti-kræftmidler inden for 21 dage
  • Nitrosoureas, mitomycin C, bevacizumab eller trastuzumab inden for 6 uger
  • Eventuelle andre terapeutiske monoklonale antistoffer inden for 21 dage
  • Hormonbehandling (bortset fra gonadal suppression) inden for 14 dage

• Strålebehandling:

  • til >25 % knoglemarv
  • til hjernen inden for 28 dage efter baseline
  • andet end ovenfor inden for 14 dage efter baseline
• Ustabil angina, myokardieinfarkt, forbigående iskæmiske hændelser eller slagtilfælde inden for 24 uger efter screening
• Anamnese med CNS-blødning, cerebrovaskulær blødning, myokardieinfarkt eller reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom forbundet med tidligere anti-VEGF/anti-VEGFR-behandling
• Ukontrolleret hypertension af ≥ CTCAE grad 2
• Proteinuri ved baseline på ≥2+ eller 1,0 g/24 timer
• Tidligere allergisk reaktion på et monoklonalt antistof