- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01554098
En sammenligning af to koloskopiske tilbagetrækningsteknikker
En sammenligning af to koloskopiske tilbagetrækningsteknikker til detektion af colonpolyp: et åbent, randomiseret, cross-over-forsøg
Denne undersøgelse vil sammenligne to strategier for koloskopabstinenser, ved at bruge polypdetektion som det primære resultatmål, for at bestemme den optimale abstinensstrategi.
Nulhypotesen:
Ved tilbagetrækning af koloskopet giver undersøgelse af patienter med dynamisk stillingsændring ikke flere polypper end liggende stilling.
Alternativ hypotese:
Ved tilbagetrækning af koloskopet forbedrer undersøgelse af patienter med dynamisk stillingsændring polypdetektion sammenlignet med liggende stilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 4GG
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under en diagnostisk koloskopi
- Alder >40 og <80
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Kendt polypose syndrom
- Dårlig mobilitet, som ville begrænse patientens evne til at vende sig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Strategi: Ryg først
Denne undersøgelse vil blive udført som en cross-over undersøgelse, der sammenligner abstinenser i liggende stilling versus abstinenser med dynamisk stillingsændring. Tilbagetrækning i liggende stilling efterfulgt af tilbagetrækning med dynamisk stillingsændring |
Den indledende tilbagetrækning i hvert af 4 segmenter af tyktarmen: 1) Caecum, Ascendens colon og Hepatisk flexur 2) Tværgående colon 3) Milt flexur og descendens colon 4) Sigmoid colon, vil blive udført i to forskellige positioner.
Indgrebet i denne arm vil være tilbagetrækning i liggende stilling og derefter med dynamisk stillingsændring.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Strategi: dynamisk først
Denne undersøgelse vil blive udført som en cross-over undersøgelse, der sammenligner abstinenser i liggende stilling versus abstinenser med dynamisk stillingsændring.
|
Den indledende tilbagetrækning i hvert af 4 segmenter af tyktarmen: 1) Caecum, Ascendens colon og Hepatisk flexur 2) Tværgående colon 3) Milt flexur og descendens colon 4) Sigmoid colon, vil blive udført i to forskellige positioner.
Indgrebet i denne arm vil være tilbagetrækning med dynamisk stillingsændring først efterfulgt af liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Colon polypper
Tidsramme: Patienter vil blive inkluderet i løbet af deres koloskopi. Dette vil typisk være 30-45 minutter.
|
Det primære resultat for denne undersøgelse er tilstedeværelsen eller fraværet af polypper, detekteret under tilbagetrækning af koloskopet i enten liggende stilling eller med dynamisk positionsændring.
|
Patienter vil blive inkluderet i løbet af deres koloskopi. Dette vil typisk være 30-45 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Colon polypper
Tidsramme: Patienter vil blive inkluderet i løbet af deres koloskopi. Dette vil typisk være 30-45 minutter.
|
Det absolutte antal af polypper, størrelsen af polypper og den histologiske type af polypper, der er påvist.
|
Patienter vil blive inkluderet i løbet af deres koloskopi. Dette vil typisk være 30-45 minutter.
|
Luminal udspilning
Tidsramme: Patienter vil blive inkluderet i løbet af deres koloskopi. Dette vil typisk være 30-45 minutter.
|
Sammenlign den luminale udspilning af tarmsegmenter i liggende stilling og med dynamisk positionsændring
|
Patienter vil blive inkluderet i løbet af deres koloskopi. Dette vil typisk være 30-45 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart A Riley, MB ChB, Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH16220
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmpolypper
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAktiv, ikke rekrutterendePolyp af tyktarm | Tarmsygdom | Sygdom i fordøjelsessystemetKina
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
Vejle HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Colon polyp | Kolorektal polyp | Fælles beslutningstagning | Beslutningshjælpemidler | Rektal polyp
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Alfasigma S.p.A.Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
Kliniske forsøg med Strategi: Ryg først
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
University of MichiganLFR InternationalRekrutteringTrauma | TraumeskadeKenya, Nigeria, Sierra Leone, Uganda
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetForældreskab | Mor-barn relationerForenede Stater
-
EnteromeAfsluttetCrohns sygdomFrankrig, Tyskland, Italien, Østrig
-
University of OregonAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig