En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af tapentadolhydrochlorid med øjeblikkelig frigivelse blandt filippinske patienter med moderate til svære akutte ikke-kræftsmerter

Inklusionskriterier:

• Filippinske patienter med moderate til svære smerter uden kræft med en debut på 12 uger eller mindre fra baselinebesøget. Patient oplever enten en akut forværring af smerter uden kræft eller smerter, der er udviklet til det punkt med en varighed på mindst 7 dage og efter den ordinerende læges vurdering kræver behandling med et Schedule II opioid
• Medicinsk stabil på basis af rutinemæssig fysisk undersøgelse, sygehistorie og vitale tegn på tidspunktet for baseline-besøget

Ekskluderingskriterier:

• Afvis protokoldefineret brug af effektiv prævention
• Gravide og ammende kvinder
• Patienter med alvorligt nedsat nyre- og leverfunktion og med eller mistanke om paralytisk ileus
• Patienter med tilstande, hvor lægemidler med mu-opioidreceptoragonistaktivitet er kontraindiceret
• Patienter med akut forgiftning med alkohol, hypnotika, centralt virkende analgetika eller psykotrope stoffer eller som modtager andre mu-opioid receptor agonist analgetika, generel anæstetika, phenothiaziner, andre beroligende midler og beroligende midler
• Patienter, der får monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, eller som har taget dem inden for de sidste 14 dage
• Patienter med dokumenteret anamnese med øget intrakranielt tryk, nedsat bevidsthed, koma og krampeanfald