En sikkerhet og effektivitetsstudie av tapentadolhydroklorid med umiddelbar frigjøring blant filippinske pasienter med moderat til alvorlig akutt ikke-kreftsmerte

Inklusjonskriterier:

• Filippinske pasienter med moderate til alvorlige ikke-kreftsmerter med en debut på 12 uker eller mindre fra baseline-besøket Pasienten opplever enten en akutt forverring av ikke-kreftsmerter eller smerte som har utviklet seg til et punkt med varigheten av minst 7 dager og etter den forskrivende legens vurdering krever behandling med et Schedule II-opioid
• Medisinsk stabil på grunnlag av rutinemessig fysisk undersøkelse, sykehistorie og vitale tegn på tidspunktet for baseline-besøket

Ekskluderingskriterier:

• Nekt å protokolldefinert bruk av effektiv prevensjon
• Gravide og ammende kvinner
• Pasienter med alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon, og som har eller mistenker paralytisk ileus
• Pasienter med tilstander hvor legemidler med mu-opioidreseptoragonistaktivitet er kontraindisert
• Pasienter med akutt rus med alkohol, hypnotika, sentralt virkende analgetika eller psykotrope medisiner eller som mottar andre mu-opioidreseptoragonistanalgetika, generelle anestetika, fenotiaziner, andre beroligende midler og beroligende midler
• Pasienter som får monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller som har tatt dem i løpet av de siste 14 dagene
• Pasienter med dokumentert anamnese med økt intrakranielt trykk, nedsatt bevissthet, koma og anfall