Effekt og sikkerhed af Lixisenatid versus placebo oven på basal insulin og/eller oral antidiabetisk behandling hos ældre type 2 diabetespatienter (GetGoal-O)
21. marts 2017 opdateret af: Sanofi
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, 2-arm parallelgruppe, multicenter, 24 ugers undersøgelse, der vurderer sikkerheden og effektiviteten af Lixisenatid hos ældre patienter med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret på deres nuværende diabetesbehandlingsregime
Primært mål:
- At evaluere effekten af lixisenatid versus placebo over en periode på 24 uger på glykæmisk kontrol, som evalueret ved reduktion af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) hos ældre type 2-diabetes deltagere (T2DM), som er utilstrækkeligt kontrolleret med deres nuværende anti-diabetiske behandlingsregime .
Hovedformål:
- At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af lixisenatid sammenlignet med placebo hos ældre T2DM-deltagere (inklusive forekomst af dokumenteret (Plasmaglukose PG < 60 mg/dL) symptomatisk hypoglykæmi og gastrointestinale bivirkninger).
Andre sekundære mål:
For at vurdere effekten af lixisenatid sammenlignet med placebo efter 24 ugers behandling på:
- Fastende plasmaglukose (FPG);
- Under flydende standardiseret morgenmadsmåltid provokationstest: 2 timer- Postprandial plasmaglukose (PPG) og plasmaglukoseudslip;
- 7-punkts selvmonitoreret plasmaglucoseprofil (SMPG);
- Kropsvægt;
- Ændring i den samlede daglige dosis af basal insulin (hvis taget);
- Procentdel af deltagere, der har behov for redningsterapi
- Sikkerhed og tolerabilitet;
- At vurdere lixisenatid farmakokinetiske profil;
- At vurdere udviklingen af anti-lixisenatid antistof.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 31 uger inklusive 24 ugers behandlingsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
350
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Box Hill, Australien, 3128
- Investigational Site Number 036002
-
Brookvale, Australien, 2100
- Investigational Site Number 036006
-
Camperdown, Australien, 2050
- Investigational Site Number 036004
-
Gosford, Australien, 2250
- Investigational Site Number 036005
-
Heidelberg, Australien, 3081
- Investigational Site Number 036001
-
Parkville, Australien, 3050
- Investigational Site Number 036003
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Investigational Site Number 100002
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Investigational Site Number 100005
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- Investigational Site Number 100003
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Investigational Site Number 100004
-
Varna, Bulgarien, 9000
- Investigational Site Number 100001
-
-
-
-
-
Hamilton, Canada, L8L 5G8
- Investigational Site Number 124003
-
London, Canada, N6B 2E3
- Investigational Site Number 124007
-
Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
- Investigational Site Number 124002
-
St-Romuald, Canada, G6W 5M6
- Investigational Site Number 124001
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Investigational Site Number 124005
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Investigational Site Number 124006
-
Westmount, Canada, H3Z 1E5
- Investigational Site Number 124008
-
Winnipeg, Canada, R3E 3P4
- Investigational Site Number 124004
-
-
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Investigational Site Number 208005
-
København Nv, Danmark, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Danmark, 2300
- Investigational Site Number 208004
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Investigational Site Number 208002
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Investigational Site Number 208003
-
-
-
-
-
Bexhill-On-Sea, Det Forenede Kongerige, TN39 4SP
- Investigational Site Number 826003
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Investigational Site Number 826001
-
Irvine, Det Forenede Kongerige, KA12 0AY
- Investigational Site Number 826002
-
Trowbridge, Det Forenede Kongerige, BA14 8QA
- Investigational Site Number 826004
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Investigational Site Number 840010
-
Norwalk, California, Forenede Stater, 90650
- Investigational Site Number 840015
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
- Investigational Site Number 840003
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
- Investigational Site Number 840012
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Investigational Site Number 840002
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
- Investigational Site Number 840008
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Investigational Site Number 840004
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39531
- Investigational Site Number 840017
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Investigational Site Number 840009
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Investigational Site Number 840016
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Investigational Site Number 840006
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
- Investigational Site Number 840014
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
- Investigational Site Number 840011
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Investigational Site Number 840007
-
-
-
-
-
Hønefoss, Norge, 3515
- Investigational Site Number 578001
-
Kongsvinger, Norge, 2212
- Investigational Site Number 578005
-
Oslo, Norge
- Investigational Site Number 578003
-
Stavanger, Norge, 4095
- Investigational Site Number 578006
-
Trondheim, Norge, 7012
- Investigational Site Number 578004
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Investigational Site Number 604001
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Peru, LIMA 10
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Peru, LIMA 14
- Investigational Site Number 604003
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Peru
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Peru
- Investigational Site Number 604007
-
Piura, Peru
- Investigational Site Number 604008
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-858
- Investigational Site Number 616004
-
Krakow, Polen, 31-024
- Investigational Site Number 616003
-
Poznan, Polen, 61-665
- Investigational Site Number 616001
-
Ruda Slaska, Polen, 41-709
- Investigational Site Number 616002
-
Szczecin, Polen, 70-506
- Investigational Site Number 616006
-
-
-
-
-
Alcira, Spanien, 46600
- Investigational Site Number 724001
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Investigational Site Number 724005
-
Hostalets De Balenyà, Spanien, 08550
- Investigational Site Number 724006
-
Madrid, Spanien, 28046
- Investigational Site Number 724003
-
Sanlúcar De Barrameda, Spanien, 11540
- Investigational Site Number 724002
-
Santiago De Compostela, Spanien, 15706
- Investigational Site Number 724004
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 405 45
- Investigational Site Number 752006
-
Härnösand, Sverige, 871 82
- Investigational Site Number 752007
-
Lund, Sverige, 22221
- Investigational Site Number 752002
-
Malmö, Sverige, 211 52
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Sverige, 111 57
- Investigational Site Number 752003
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Investigational Site Number 752001
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7500
- Investigational Site Number 710003
-
Cape Town, Sydafrika, 7530
- Investigational Site Number 710002
-
Somerset West, Sydafrika, 7130
- Investigational Site Number 710004
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Investigational Site Number 276005
-
Essen, Tyskland, 45359
- Investigational Site Number 276004
-
München, Tyskland, 80639
- Investigational Site Number 276002
-
Münster, Tyskland, 48145
- Investigational Site Number 276001
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Investigational Site Number 276006
-
Pohlheim, Tyskland, 35415
- Investigational Site Number 276007
-
Potsdam, Tyskland, 14469
- Investigational Site Number 276008
-
Saarlouis, Tyskland, 66740
- Investigational Site Number 276003
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre deltagere, i alderen 70 år og derover, med T2DM utilstrækkeligt kontrolleret på deres nuværende anti-diabetiske farmaceutiske behandlingsregime.
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ved screening HbA1c ≤7,0 % eller >10 % (der anerkender, at tærsklen på 7 % muligvis ikke er passende for alle ældre deltagere, og at det var investigatorens ansvar at inkludere deltageren baseret på en individuel evaluering af de forventede fordele ved bedre glykæmisk kontrol versus risiko for hypoglykæmi).
- Ved screening deltagere på både basal insulin og sulfonylurinstof eller basal insulin og meglitinider.
- Ved screening FPG >250 mg/dL (>13,9 mmol/L).
- Type 1-diabetes mellitus eller historie med ketoacidose inden for et år før screeningsbesøget.
- Type 2 diabetes mellitus diagnosticeret mindre end 1 år før screening.
- Antidiabetisk behandling, der ikke er stabilt eller påbegyndt inden for de sidste 3 måneder før screening.
- Behandling inden for de 3 måneder forud for screeningen med et andet antidiabetisk middel end tilladt baggrundsterapi. Tilladt behandling omfatter metformin, sulfonylurinstof (undtagen glibenclamid >10 mg, gliclazid >160 mg), meglitinider (undtagen repaglinid >6 mg), pioglitazon og basal insulin og bør følge lokale produktcirkulærer og mærkningsrestriktioner for undersøgelsespopulationen.
- Deltagere, der havde været på en godkendt eller en undersøgelsesmedicin af Glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) (exenatid, liraglutid, lixisenatid eller andre).
- Anamnese med alvorlig hypoglykæmi forbundet med ubevidsthed om symptomer eller resulterer i bevidstløshed/koma/anfald i de 6 måneder før screening.
- BMI <22 eller >40 kg/m^2.
- Underernæring vurderet klinisk af investigatoren eller en hvilken som helst sub-investigator og ved Mini-Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) score <12 i lande (investigatorens vurdering råder på spørgeskemascore).
- Kognitiv lidelse og demens vurderet klinisk af investigator eller enhver underforsker og ved Mini Mental State Examination (MMSE) score <24 (efterforskerens vurdering er fremherskende på spørgeskemaresultater), eller enhver neurologisk lidelse, der påvirkede deltagerens evne til at deltage i undersøgelse.
- Deltager, som havde en glomerulær filtrationshastighed (eGFR) (ved brug af modifikation af kost ved nyresygdom (MDRD) formel <30ml/min/1,73m^2).
- Deltager med alvorlig eller ukontrolleret sygdom eller enhver klinisk signifikant abnormitet identificeret ved fysisk undersøgelse eller klinisk undersøgelsesprocedure, som efter investigatorens eller en sub-investigators vurdering ville udelukke sikker gennemførelse af undersøgelsen eller begrænse effektivitetsvurderingen.
Laboratoriefund på screeningstidspunktet:
- Amylase og/eller lipase: >3 gange den øvre grænse for det normale (ULN) laboratorieområde
- Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >3 gange ULN
- Calcitonin >20 pg/ml (5,9 pmol/L).
- Klinisk relevant anamnese med gastrointestinal sygdom forbundet med langvarig kvalme og opkastning, herunder (men ikke begrænset til): gastroparese, ustabil (dvs. forværres) og ikke kontrolleret (dvs. langvarig kvalme og opkastning) gastroøsofageal reflukssygdom inden for 6 måneder før screening.
- Anamnese med uforklarlig pancreatitis, kronisk pancreatitis, pancreatektomi, mave/mavekirurgi, inflammatorisk tarmsygdom.
- Personlig eller umiddelbar familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft eller genetiske tilstande, der er disponeret for medullær skjoldbruskkirtelkræft (f.eks. multiple endokrine neoplasisyndromer).
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en deltagers potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lixisenatid
Lixisenatid 10 mcg én gang dagligt (QD) i 2 uger, derefter i en vedligeholdelsesdosis på 20 mcg QD op til uge 24.
Hvis vedligeholdelsesdosis på 20 mcg ikke blev tolereret, kunne dosis reduceres til 10 mcg.
|
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen indgivet 30 til 60 minutter før morgenmad om morgenen Administrationsvej: Subkutan injektion
Andre navne:
Deltagerne modtog et stabilt regime med anti-diabetisk baggrundsterapi i mindst 3 måneder før screening, under placebo-indkøringsperioden og den 24 uger lange behandlingsperiode.
Tilladt antidiabetisk baggrundsbehandling inkluderede metformin, sulfonylurinstof (undtagen glibenclamid >10 mg, gliclazid >160 mg), meglitinider (undtagen repaglinid >6 mg), pioglitazon og basal insulin.
Insulin glargin, neutral protamin hagedorn (NPH) insulin, detemir, lente og ultralente blev betragtet som basal insulin.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo (matchet til lixisenatid) QD i 24 uger.
|
Deltagerne modtog et stabilt regime med anti-diabetisk baggrundsterapi i mindst 3 måneder før screening, under placebo-indkøringsperioden og den 24 uger lange behandlingsperiode.
Tilladt antidiabetisk baggrundsbehandling inkluderede metformin, sulfonylurinstof (undtagen glibenclamid >10 mg, gliclazid >160 mg), meglitinider (undtagen repaglinid >6 mg), pioglitazon og basal insulin.
Insulin glargin, neutral protamin hagedorn (NPH) insulin, detemir, lente og ultralente blev betragtet som basal insulin.
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen indgivet 30 til 60 minutter før morgenmad om morgenen Administrationsvej: Subkutan injektion |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut ændring i HbA1c fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Ændring i HbA1c blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af sidste observation under behandling, der blev overført (LOCF).
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Her analyserede antal deltagere=deltagere med baseline og mindst én post-baseline HbA1c vurdering i løbet af behandlingsperioden.
|
Baseline, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 2-timers PPG fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Den 2-timers PPG-test målte blodsukkeret 2 timer efter at have spist et flydende standardiseret morgenmadsmåltid.
Ændring i PPG blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperioden for denne effektvariabel var tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til dagen for den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i gennemsnitlige 7-punkts SMPG-profiler fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Deltagerne registrerede en 7-punkts plasmaglucoseprofil målt før og 2 timer efter hvert måltid og ved sengetid tre gange på en uge før baseline, før besøg uge 12 og før besøg uge 26 og den gennemsnitlige værdi på tværs af profilerne udført i ugen et besøg for 7-tidspunkterne blev beregnet.
Ændring i den gennemsnitlige 7-punkts SMPG blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperioden for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til dagen for den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Ændring i kropsvægt blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 3 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i FPG fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Ændring i FPG blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperioden for denne effektvariabel var tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 1 dag efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Baseline, uge 24
|
|
Procentdel af deltagere, der har behov for redningsterapi i løbet af 24 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Rutinefaste SMPG og central laboratorie-FPG (og HbA1c efter uge 12) blev brugt til at bestemme behovet for redningsmedicin.
Hvis fastende SMPG-værdi overskred den specificerede grænse i 3 på hinanden følgende dage, blev den centrale laboratorie-FPG (og HbA1c efter uge 12) udført.
Tærskelværdier - fra baseline til uge 8: fastende SMPG/FPG >270 mg/dL (15,0 mmol/L), fra uge 8 til uge 12: fastende SMPG/FPG >240 mg/dL (13,3 mmol/L), og fra Uge 12 til uge 24: fastende SMPG/FPG >200 mg/dL (11,1 mmol/L) eller HbA1c >9 %.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Ændring i plasmaglukoseekskursioner fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Plasma-glukoseudsving = 2-timers PPG minus plasmaglukose 30 minutter før den flydende standardiserede morgenmadsmåltidstesten før administration af studielægemidlet.
Ændring i plasmaglucoseudsving blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperioden for denne effektvariabel var tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til dagen for den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i samlet daglig basal insulindosis fra baseline til uge 24 (hos deltagere, der tog basal insulin som baggrundsterapi)
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Ændring i basal insulindosis blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperioden for denne effektvariabel var tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til dagen for den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Baseline, uge 24
|
|
Procentdel af deltagere med symptomatisk og svær symptomatisk hypoglykæmi
Tidsramme: Første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 3 dage efter den sidste dosisadministration (maksimalt 171 dage)
|
Symptomatisk hypoglykæmi var en hændelse med kliniske symptomer, der blev anset for at skyldes en hypoglykæmisk episode med en ledsagende plasmaglucose på mindre end 60 mg/dL (3,3 mmol/L) eller forbundet med hurtig bedring efter oral kulhydrat, intravenøs glukose eller glucagon administration, hvis ingen plasmaglukosemåling var tilgængelig.
Alvorlig symptomatisk hypoglykæmi var symptomatisk hypoglykæmi, hvor deltageren krævede hjælp fra en anden person og var forbundet med enten et plasmaglukoseniveau under 36 mg/dL (2,0 mmol/L) eller hurtig bedring efter oral kulhydrat-, intravenøs glukose- eller glukagonadministration , hvis ingen plasmaglukosemåling var tilgængelig.
|
Første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 3 dage efter den sidste dosisadministration (maksimalt 171 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med HbA1c-reduktion >0,5 % i uge 24 og ikke oplevede dokumenteret (plasmaglukose <60 mg/dL) Symptomatisk hypoglykæmi
Tidsramme: Uge 24
|
Behandlingsperioden for HbA1c-vurdering blev defineret som tiden fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Behandlingsperioden for symptomatisk hypoglykæmivurdering blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 1 dag efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Uge 24
|
|
Procentdel af deltagere med gastrointestinale lidelser
Tidsramme: Op til dag 171
|
Op til dag 171
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2013
Først opslået (Skøn)
26. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EFC12703
- 2012-003292-19 (EudraCT nummer)
- U1111-1132-9156 (Anden identifikator: UTN)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
Kliniske forsøg med Lixisenatid (AVE0010)
-
SanofiAfsluttetType 2 diabetes mellitusJapan
-
SanofiAfsluttetType 2 diabetes mellitusSydafrika, Forenede Stater, Mexico, Det Forenede Kongerige
-
SanofiAfsluttetAkut koronarsyndromBelgien, Kina, Japan, Danmark, Forenede Stater, Hviderusland, Mexico, Filippinerne, Israel, Østrig, Serbien, Estland, Litauen, Chile, Colombia, Tyskland, Letland, Peru, Ukraine, Egypten, Italien, Frankrig, Brasilien, Indien, Guatemala, Syd... og mere
-
SanofiProfil GmbH, Neuss, GermanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Tyskland
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Canada, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Tyskland, Spanien, Filippinerne, Tjekkiet, Mexico, Kroatien, Chile, Marokko, Sydafrika, Australien, Venezuela
-
SanofiAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater, Canada, Brasilien, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
SanofiAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Rumænien, Den Russiske Føderation, Tyskland, Holland, Kalkun, Bulgarien, Indien, Taiwan, Tjekkiet, Tunesien, Japan, Egypten, Israel, Korea, Republikken, Thailand