Účinnost a bezpečnost lixisenatidu versus placebo na bázi bazálního inzulínu a/nebo perorální antidiabetické léčby u starších pacientů s diabetem 2. (GetGoal-O)
21. března 2017 aktualizováno: Sanofi
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, dvouramenná paralelní skupina, multicentrická, 24týdenní studie hodnotící bezpečnost a účinnost lixisenatidu u starších pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kontrolovaným jejich současným léčebným režimem diabetu
Primární cíl:
- Vyhodnotit účinek lixisenatidu oproti placebu po dobu 24 týdnů na glykemickou kontrolu, hodnocenou snížením glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) u starších účastníků diabetu 2. typu (T2DM), kteří nejsou adekvátně kontrolováni svým současným antidiabetickým léčebným režimem .
Hlavní vedlejší cíl:
- Posoudit bezpečnost a snášenlivost lixisenatidu ve srovnání s placebem u starších účastníků T2DM (včetně výskytu dokumentované (plazmatická glukóza PG < 60 mg/dl) symptomatické hypoglykémie a gastrointestinálních vedlejších účinků).
Další vedlejší cíle:
K posouzení účinku lixisenatidu ve srovnání s placebem po 24týdenní léčbě na:
- Plazmatická glukóza nalačno (FPG);
- Během testu provokačního testu standardizovaného snídaňového jídla: 2 hodiny – postprandiální plazmatická glukóza (PPG) a exkurze plazmatické glukózy;
- 7-bodový profil glukosy v plazmě s vlastním monitorováním (SMPG);
- Tělesná hmotnost;
- Změna celkové denní dávky bazálního inzulínu (pokud je užíván);
- Procento účastníků vyžadujících záchrannou terapii
- Bezpečnost a snášenlivost;
- K posouzení farmakokinetického profilu lixisenatidu;
- K posouzení vývoje protilátek proti lixisenatidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 31 týdnů včetně 24týdenního období léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
350
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Box Hill, Austrálie, 3128
- Investigational Site Number 036002
-
Brookvale, Austrálie, 2100
- Investigational Site Number 036006
-
Camperdown, Austrálie, 2050
- Investigational Site Number 036004
-
Gosford, Austrálie, 2250
- Investigational Site Number 036005
-
Heidelberg, Austrálie, 3081
- Investigational Site Number 036001
-
Parkville, Austrálie, 3050
- Investigational Site Number 036003
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Investigational Site Number 100002
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Investigational Site Number 100005
-
Sofia, Bulharsko, 1632
- Investigational Site Number 100003
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6000
- Investigational Site Number 100004
-
Varna, Bulharsko, 9000
- Investigational Site Number 100001
-
-
-
-
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Investigational Site Number 208005
-
København Nv, Dánsko, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Dánsko, 2300
- Investigational Site Number 208004
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Investigational Site Number 208002
-
Svendborg, Dánsko, 5700
- Investigational Site Number 208003
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7500
- Investigational Site Number 710003
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7530
- Investigational Site Number 710002
-
Somerset West, Jižní Afrika, 7130
- Investigational Site Number 710004
-
-
-
-
-
Hamilton, Kanada, L8L 5G8
- Investigational Site Number 124003
-
London, Kanada, N6B 2E3
- Investigational Site Number 124007
-
Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
- Investigational Site Number 124002
-
St-Romuald, Kanada, G6W 5M6
- Investigational Site Number 124001
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Investigational Site Number 124005
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Investigational Site Number 124006
-
Westmount, Kanada, H3Z 1E5
- Investigational Site Number 124008
-
Winnipeg, Kanada, R3E 3P4
- Investigational Site Number 124004
-
-
-
-
-
Hønefoss, Norsko, 3515
- Investigational Site Number 578001
-
Kongsvinger, Norsko, 2212
- Investigational Site Number 578005
-
Oslo, Norsko
- Investigational Site Number 578003
-
Stavanger, Norsko, 4095
- Investigational Site Number 578006
-
Trondheim, Norsko, 7012
- Investigational Site Number 578004
-
-
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Investigational Site Number 276005
-
Essen, Německo, 45359
- Investigational Site Number 276004
-
München, Německo, 80639
- Investigational Site Number 276002
-
Münster, Německo, 48145
- Investigational Site Number 276001
-
Pirna, Německo, 01796
- Investigational Site Number 276006
-
Pohlheim, Německo, 35415
- Investigational Site Number 276007
-
Potsdam, Německo, 14469
- Investigational Site Number 276008
-
Saarlouis, Německo, 66740
- Investigational Site Number 276003
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Investigational Site Number 604001
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Peru, LIMA 10
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Peru, LIMA 14
- Investigational Site Number 604003
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Peru
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Peru
- Investigational Site Number 604007
-
Piura, Peru
- Investigational Site Number 604008
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-858
- Investigational Site Number 616004
-
Krakow, Polsko, 31-024
- Investigational Site Number 616003
-
Poznan, Polsko, 61-665
- Investigational Site Number 616001
-
Ruda Slaska, Polsko, 41-709
- Investigational Site Number 616002
-
Szczecin, Polsko, 70-506
- Investigational Site Number 616006
-
-
-
-
-
Bexhill-On-Sea, Spojené království, TN39 4SP
- Investigational Site Number 826003
-
Glasgow, Spojené království
- Investigational Site Number 826001
-
Irvine, Spojené království, KA12 0AY
- Investigational Site Number 826002
-
Trowbridge, Spojené království, BA14 8QA
- Investigational Site Number 826004
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Investigational Site Number 840010
-
Norwalk, California, Spojené státy, 90650
- Investigational Site Number 840015
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33156
- Investigational Site Number 840003
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33156
- Investigational Site Number 840012
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Investigational Site Number 840002
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
- Investigational Site Number 840008
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Investigational Site Number 840004
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39531
- Investigational Site Number 840017
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Investigational Site Number 840009
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
- Investigational Site Number 840016
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Investigational Site Number 840006
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Spojené státy, 44614
- Investigational Site Number 840014
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Spojené státy, 84790
- Investigational Site Number 840011
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
- Investigational Site Number 840007
-
-
-
-
-
Alcira, Španělsko, 46600
- Investigational Site Number 724001
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Investigational Site Number 724005
-
Hostalets De Balenyà, Španělsko, 08550
- Investigational Site Number 724006
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Investigational Site Number 724003
-
Sanlúcar De Barrameda, Španělsko, 11540
- Investigational Site Number 724002
-
Santiago De Compostela, Španělsko, 15706
- Investigational Site Number 724004
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 405 45
- Investigational Site Number 752006
-
Härnösand, Švédsko, 871 82
- Investigational Site Number 752007
-
Lund, Švédsko, 22221
- Investigational Site Number 752002
-
Malmö, Švédsko, 211 52
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Švédsko, 111 57
- Investigational Site Number 752003
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
- Investigational Site Number 752001
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Starší účastníci ve věku 70 let a více s T2DM nedostatečně kontrolováni svým současným antidiabetickým farmaceutickým léčebným režimem.
- Podepsaný písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Při screeningu HbA1c ≤ 7,0 % nebo > 10 % (Uznáváme, že práh 7 % nemusí být vhodný pro všechny starší účastníky a že je odpovědností zkoušejícího zahrnout účastníka na základě individuálního hodnocení očekávaných přínosů lepší kontrola glykémie versus riziko hypoglykémie).
- Při screeningu účastníci užívali jak bazální inzulín, tak sulfonylmočovinu nebo bazální inzulín a meglitinidy.
- Při screeningu FPG >250 mg/dl (>13,9 mmol/l).
- Diabetes mellitus 1. typu nebo anamnéza ketoacidózy během jednoho roku před screeningovou návštěvou.
- Diabetes mellitus 2. typu diagnostikovaný méně než 1 rok před screeningem.
- Antidiabetická léčba není ve stabilním režimu nebo byla zahájena během posledních 3 měsíců před screeningem.
- Léčba během 3 měsíců před screeningem jiným antidiabetikem, než je povolená základní terapie. Povolená léčba zahrnuje metformin, sulfonylmočovinu (kromě glibenklamidu >10 mg, gliklazidu >160 mg), meglitinidy (kromě repaglinidu >6 mg), pioglitazon a bazální inzulín a měla by se řídit místními oběžníky a omezeními označování pro studovanou populaci.
- Účastníci, kteří užívali schválený nebo zkoumaný lék s peptidem podobným glukagonu 1 (GLP-1) (exenatid, liraglutid, lixisenatid nebo jiné).
- Těžká hypoglykémie v anamnéze spojená s neznalostí příznaků nebo důsledkem bezvědomí/kómatu/záchvatu během 6 měsíců před screeningem.
- BMI <22 nebo >40 kg/m^2.
- Podvýživa hodnocená klinicky zkoušejícím nebo kterýmkoli dílčím zkoušejícím a podle skóre mininutričního hodnocení krátké formy (MNA-SF) <12 v zemích (úsudek zkoušejícího převažuje na skóre v dotazníku).
- Kognitivní porucha a demence hodnocené klinicky zkoušejícím nebo kterýmkoli dalším zkoušejícím a skóre Mini Mental State Examination (MMSE) <24 (úsudek zkoušejícího převládá na skóre v dotazníku) nebo jakákoli neurologická porucha, která ovlivnila schopnost účastníka zúčastnit se studie.
- Účastník, který měl rychlost glomerulární filtrace (eGFR) (s použitím vzorce pro modifikaci diety při onemocnění ledvin (MDRD) <30 ml/min/1,73 m^2).
- Účastník se závažným nebo nekontrolovaným onemocněním nebo jakoukoli klinicky významnou abnormalitou zjištěnou při fyzikálním vyšetření nebo zkušebním klinickém postupu, které by podle úsudku zkoušejícího nebo kteréhokoli dílčího zkoušejícího bránily bezpečnému dokončení studie nebo omezovaly hodnocení účinnosti.
Laboratorní nálezy v době screeningu:
- Amyláza a/nebo lipáza: >3násobek horní hranice normálního laboratorního rozmezí (ULN).
- Alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) >3krát ULN
- Kalcitonin >20 pg/ml (5,9 pmol/l).
- Klinicky relevantní anamnéza gastrointestinálního onemocnění spojeného s prodlouženou nevolností a zvracením, včetně (mimo jiné): gastroparézy, nestabilní (tj. zhoršení) a nekontrolované (tj. prodloužená nevolnost a zvracení) gastroezofageální refluxní onemocnění během 6 měsíců před screeningem.
- Anamnéza nevysvětlitelné pankreatitidy, chronické pankreatitidy, pankreatektomie, operace žaludku/žaludečního traktu, zánětlivé onemocnění střev.
- Osobní nebo nejbližší rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy nebo genetických stavů, které predisponovaly k medulárnímu karcinomu štítné žlázy (např. syndromy mnohočetné endokrinní neoplazie).
Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast účastníka v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lixisenatid
Lixisenatid 10 mcg jednou denně (QD) po dobu 2 týdnů, poté v udržovací dávce 20 mcg QD až do 24. týdne.
Pokud udržovací dávka 20 mcg nebyla tolerována, mohla být dávka snížena na 10 mcg.
|
Léková forma: Injekční roztok v předplněném peru podávaný ráno 30 až 60 minut před snídaní Způsob podání: Subkutánní injekce
Ostatní jména:
Účastníci dostávali stabilní režim antidiabetické základní terapie po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem, během období zavádění placeba a 24týdenního období léčby.
Povolená základní antidiabetická léčba zahrnovala metformin, sulfonylureu (kromě glibenklamidu >10 mg, gliklazidu >160 mg), meglitinidy (kromě repaglinidu >6 mg), pioglitazon a bazální inzulín.
Za bazální inzulín byly považovány inzulín glargin, neutrální protamin hagedorn (NPH) inzulín, detemir, lente a ultralente.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (odpovídající lixisenatidu) QD po dobu 24 týdnů.
|
Účastníci dostávali stabilní režim antidiabetické základní terapie po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem, během období zavádění placeba a 24týdenního období léčby.
Povolená základní antidiabetická léčba zahrnovala metformin, sulfonylureu (kromě glibenklamidu >10 mg, gliklazidu >160 mg), meglitinidy (kromě repaglinidu >6 mg), pioglitazon a bazální inzulín.
Za bazální inzulín byly považovány inzulín glargin, neutrální protamin hagedorn (NPH) inzulín, detemir, lente a ultralente.
Léková forma: Injekční roztok v předplněném peru podávaný ráno 30 až 60 minut před snídaní Způsob podání: Subkutánní injekce |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní změna HbA1c od výchozího stavu do týdne 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Změna HbA1c byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty od hodnoty ve 24. týdnu.
Chybějící data byla přičtena pomocí posledního přeneseného pozorování při léčbě (LOCF).
Období léčby pro tuto proměnnou účinnosti bylo definováno jako doba od první dávky studovaného léčiva do 14 dnů po poslední dávce studovaného léčiva.
Zde počet analyzovaných účastníků = účastníci s výchozím a alespoň jedním hodnocením HbA1c po výchozím stavu během období léčby.
|
Výchozí stav, týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna 2hodinového PPG ze základního stavu na týden 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Dvouhodinový PPG test měřil glykémii 2 hodiny po požití tekuté standardizované snídaně.
Změna PPG byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty od hodnoty v týdnu 24.
Chybějící data byla imputována pomocí LOCF.
Období léčby pro tuto proměnnou účinnosti byla doba od první dávky studovaného léčiva do dne poslední dávky studovaného léčiva.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna průměrných 7bodových profilů SMPG od základního stavu do týdne 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Účastníci zaznamenali 7bodový profil glukózy v plazmě měřený před a 2 hodiny po každém jídle a před spaním třikrát v týdnu před výchozí hodnotou, před návštěvou v týdnu 12 a před návštěvou v týdnu 26 a průměrnou hodnotu napříč profily provedenými v týdnu návštěvy pro 7 časových bodů.
Změna průměrného 7bodového SMPG byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty od hodnoty ve 24. týdnu.
Chybějící data byla imputována pomocí LOCF.
Období léčby pro tuto proměnnou účinnosti bylo definováno jako doba od první dávky studovaného léčiva do dne poslední dávky studovaného léčiva.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 24. týdne
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Změna tělesné hmotnosti byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty od hodnoty ve 24. týdnu.
Chybějící data byla imputována pomocí LOCF.
Období léčby pro tuto proměnnou účinnosti bylo definováno jako doba od první dávky studovaného léčiva do 3 dnů po poslední dávce studovaného léčiva.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna FPG od základního do 24. týdne
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Změna FPG byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty od hodnoty ve 24. týdnu.
Chybějící data byla imputována pomocí LOCF.
Období léčby pro tuto proměnnou účinnosti byla doba od první dávky studovaného léčiva do 1 dne po poslední dávce studovaného léčiva.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Procento účastníků vyžadujících záchrannou terapii během 24týdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
Ke stanovení potřeby záchranné medikace byly použity hodnoty rutinního SMPG nalačno a centrální laboratorní hodnoty FPG (a HbA1c po 12. týdnu).
Pokud hodnota SMPG nalačno překročila stanovený limit po 3 po sobě jdoucí dny, byla provedena centrální laboratoř FPG (a HbA1c po 12. týdnu).
Prahové hodnoty – od výchozího stavu do 8. týdne: SMPG/FPG nalačno >270 mg/dl (15,0 mmol/L), od 8. týdne do 12. týdne: SMPG/FPG nalačno >240 mg/dl (13,3 mmol/L) a od Týden 12 až týden 24: SMPG/FPG nalačno >200 mg/dl (11,1 mmol/L) nebo HbA1c >9 %.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
|
Změna v exkurzích plazmatické glukózy od výchozího stavu do týdne 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Odchylka glukózy v plazmě = 2 hodiny PPG mínus glukóza v plazmě 30 minut před testem standardního kapalného snídaně, před podáním studovaného léku.
Změna odchylek glukózy v plazmě byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty od hodnoty ve 24. týdnu.
Chybějící data byla imputována pomocí LOCF.
Období léčby pro tuto proměnnou účinnosti byla doba od první dávky studovaného léčiva do dne poslední dávky studovaného léčiva.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna celkové denní bazální dávky inzulínu od výchozího stavu do týdne 24 (u účastníků, kteří užívali bazální inzulín jako základní terapii)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Změna v bazální dávce inzulínu byla vypočtena odečtením výchozí hodnoty od hodnoty ve 24. týdnu.
Chybějící data byla imputována pomocí LOCF.
Období léčby pro tuto proměnnou účinnosti byla doba od první dávky studovaného léčiva do dne poslední dávky studovaného léčiva.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Procento účastníků se symptomatickou a těžkou symptomatickou hypoglykémií
Časové okno: První dávka studovaného léku až 3 dny po podání poslední dávky (maximálně 171 dní)
|
Symptomatická hypoglykémie byla příhoda s klinickými příznaky, které byly považovány za důsledek hypoglykemické epizody s doprovodnou plazmatickou glukózou nižší než 60 mg/dl (3,3 mmol/l) nebo spojená s rychlým zotavením po perorálním podání sacharidů, intravenózní glukózy nebo glukagonu, pokud nebylo k dispozici žádné měření glukózy v plazmě.
Těžká symptomatická hypoglykémie byla příhoda symptomatické hypoglykémie, při které účastník vyžadoval pomoc jiné osoby a byla spojena buď s hladinou glukózy v plazmě pod 36 mg/dl (2,0 mmol/l), nebo s rychlým zotavením po perorálním podání sacharidů, intravenózní glukózy nebo glukagonu. , pokud nebylo k dispozici měření glukózy v plazmě.
|
První dávka studovaného léku až 3 dny po podání poslední dávky (maximálně 171 dní)
|
|
Procento účastníků s redukcí HbA1c > 0,5 % v týdnu 24 a bez zdokumentované zkušenosti (glukóza v plazmě < 60 mg/dl) Symptomatická hypoglykémie
Časové okno: 24. týden
|
Období léčby pro hodnocení HbA1c bylo definováno jako doba od první dávky studovaného léčiva do 14 dnů po poslední dávce studovaného léčiva.
Období léčby pro hodnocení symptomatické hypoglykémie bylo definováno jako doba od první dávky studovaného léčiva do 1 dne po poslední dávce studovaného léčiva.
|
24. týden
|
|
Procento účastníků s gastrointestinálními poruchami
Časové okno: Až do dne 171
|
Až do dne 171
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFC12703
- 2012-003292-19 (Číslo EudraCT)
- U1111-1132-9156 (Jiný identifikátor: UTN)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
Klinické studie na Lixisenatid (AVE0010)
-
SanofiDokončeno
-
SanofiDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
SanofiDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Ukrajina
-
SanofiDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJižní Afrika, Spojené státy, Mexiko, Spojené království
-
SanofiDokončenoAkutní koronární syndromBelgie, Čína, Japonsko, Dánsko, Spojené státy, Bělorusko, Mexiko, Filipíny, Izrael, Rakousko, Srbsko, Estonsko, Litva, Chile, Kolumbie, Německo, Lotyšsko, Peru, Ukrajina, Egypt, Itálie, Francie, Brazílie, Indie, Guatemala, Jižní Afrika, Tchaj... a více
-
SanofiProfil GmbH, Neuss, GermanyDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Německo
-
SanofiDokončeno
-
SanofiDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy, Kanada, Rumunsko, Ruská Federace, Ukrajina, Německo, Španělsko, Filipíny, Česká republika, Mexiko, Chorvatsko, Chile, Maroko, Jižní Afrika, Austrálie, Venezuela
-
SanofiDokončeno
-
SanofiDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Holandsko, Krocan, Bulharsko, Indie, Tchaj-wan, Česká republika, Tunisko, Japonsko, Egypt, Izrael, Korejská republika, Thajsko