Botulinumtoksinbehandling ved kraniofacial, lyske-, palmar-, plantar- og trunkal hyperhidrose

Hyperhidrose er defineret som overdreven svedtendens og rammer omkring 2,8 % af befolkningen.

Det har vist sig at have en skadelig effekt på livskvaliteten målt ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI), som er et af de mest udbredte dermatologiske specifikke livskvalitetsinstrumenter. Dette kan sammenlignes med effekten på livskvaliteten hos patienter med svær psoriasis i huden samt hos patienter med nodulocystisk acne før behandling med oral isotretinoin.

Den kliniske effekt af botulinumtoksin (Btx) A er blevet fastslået i tre randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) ved aksillær hyperhidrose. Én RCT har indikeret en positiv effekt ved palmar hyperhidrose. Selvom der er stigende evidens for, at Btx A og B har en lignende effekt på hyperhidrose i andre dele af kroppen (dvs. hyperhidrose i ansigt, krop, lyske og fødder), hvilket er rapporteret i case-rapporter og åbne undersøgelser, er der stadig en stor behov for mere kontrollerede undersøgelser. Dette er grunden til, at vi vil udføre denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse for at undersøge den kliniske effekt og sikkerhed af Btx A i palmar, plantar og inguinal (lysker/balder) hyperhidrose og den kliniske effekt og sikkerhed af Btx B i henholdsvis kraniofacial og trunkal hyperhidrose. Udover at bruge DLQI-instrumentet vil vi også studere Btx A/B for at belyse effekten af ​​denne behandling på livskvaliteten ved brug af et generisk instrument, effekten på angst og depressive symptomer, svedtendens og patienters globale vurdering af terapi.