Botulinumtoxinbehandling vid kraniofacial, inguinal, palmar, plantar och trunkal hyperhidros

Hyperhidros definieras som överdriven svettning och drabbar cirka 2,8 % av befolkningen.

Det har visat sig ha en skadlig effekt på livskvaliteten mätt med Dermatology Life Quality Index (DLQI) som är ett av de mest använda dermatologispecifika livskvalitetsinstrumenten. Detta är jämförbart med effekten på livskvaliteten hos patienter med svår psoriasis i huden samt hos patienter med nodulocystisk akne före behandling med oralt isotretinoin.

Den kliniska effekten av botulinumtoxin (Btx) A har fastställts i tre randomiserade kontrollerade studier (RCT) vid axillär hyperhidros. En RCT har indikerat en positiv effekt vid palmar hyperhidros. Även om det finns allt fler bevis för att Btx A och B har en liknande effekt på hyperhidros i andra delar av kroppen (dvs hyperhidros i ansikte, bål, ljumskar och fötter) vilket rapporteras i fallrapporter och öppna studier finns det fortfarande en stor behov av mer kontrollerade studier. Det är därför vi kommer att genomföra denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie för att undersöka den kliniska effekten och säkerheten av Btx A vid palmar, plantar och inguinal (ljumskar/rumpor) hyperhidros och den kliniska effekten och säkerheten av Btx B i kraniofacial respektive trunkal hyperhidros. Förutom att använda DLQI-instrumentet kommer vi också att studera Btx A/B för att belysa effekten av denna behandling på livskvalitet med ett generiskt instrument, effekten på ångest och depressiva symtom, svettning och patienternas globala bedömning av terapi.