Trattamento con tossina botulinica nell'iperidrosi craniofacciale, inguinale, palmare, plantare e del tronco

L'iperidrosi è definita come sudorazione eccessiva e colpisce circa il 2,8% della popolazione.

È stato dimostrato che ha un effetto deleterio sulla qualità della vita misurata utilizzando il Dermatology Life Quality Index (DLQI), che è uno degli strumenti di qualità della vita specifici per la dermatologia più utilizzati. Questo è paragonabile all'effetto sulla qualità della vita nei pazienti con grave psoriasi della pelle così come nei pazienti con acne nodulocistica prima del trattamento con isotretinoina orale.

L'effetto clinico della tossina botulinica (Btx) A è stato stabilito in tre studi randomizzati controllati (RCT) nell'iperidrosi ascellare. Un RCT ha indicato un effetto positivo nell'iperidrosi palmare. Sebbene ci siano prove crescenti che Btx A e B hanno un effetto simile sull'iperidrosi di altre parti del corpo (cioè iperidrosi del viso, del tronco, dell'inguine e dei piedi) che è riportato in casi clinici e studi aperti, c'è ancora una grande necessità di studi più controllati. Questo è il motivo per cui condurremo questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare l'effetto clinico e la sicurezza di Btx A nell'iperidrosi palmare, plantare e inguinale (inguine/glutei) e l'effetto clinico e la sicurezza di Btx B in rispettivamente iperidrosi craniofacciale e del tronco. Oltre a utilizzare lo strumento DLQI studieremo anche Btx A/B per chiarire l'impatto di questo trattamento sulla qualità della vita utilizzando uno strumento generico, l'effetto su ansia e sintomi depressivi, sudorazione e valutazione globale della terapia da parte dei pazienti.