Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af PTSD hos militærveteraner, der har lidt traumatiske hjerneskader (PTSD-TBI)

30. januar 2017 opdateret af: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

Evaluering af effektiviteten af ​​en ny behandlingsmodalitet for hjerne- og vestibulær rehabilitering hos PTSD-patienter, der har lidt kamprelaterede traumatiske hjerneskader

Behandling for veteraner, der har haft en traumatisk hjerneskade (TBI), og som lider af posttraumatisk stresssyndrom (PTSD), er varieret med forskellige udfald. Efterforskere vil studere PTSD-behandling hos militærveteraner, der har lidt traumatiske hjerneskader. Efterforskere vil bruge 1 uafhængige specialbehandlingscentre, der anvender en specifik ny metodologi for PTSD-behandlinger og studerer de kliniske resultater af veteraner, der har lidt en TBI med tilhørende symptomer efter hjernerystelse og andre komorbiditeter såsom PTSD. Efterforskere antager, at behandlingen af ​​PTSD vil have et signifikant resultat med neurologisk fysisk og vestibulær rehabilitering sammenlignet med psykologisk eller psykiatrisk terapi. Denne undersøgelse vil bruge guldstandard måleskalaer og sammenligne ændringer i skalaerne efter behandling for at evaluere behandlingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsvarsministeriet og forsvars- og veteranernes hjerneskadecenter anslår, at 22 % af alle kampskade fra konflikter i Irak og Afghanistan er hjerneskader. Patienter med TBI opfylder ofte kriterier for PTSD på screeningsinstrumenter for TBI og omvendt. Ingen tilgængelige screeningsinstrumenter kan pålideligt stille diagnosen PTSD, og ​​guldstandarden forbliver et interview af en dygtig kliniker ved hjælp af Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) et struktureret interview med 30 punkter, der svarer til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) kriterier for PTSD. Behandling for veteraner, der har haft en TBI, og som lider af PTSD, er varieret med forskellige udfald. Efterforskere foreslår et randomiseret prospektivt klinisk forsøg med PTSD-behandling hos militærveteraner, der har lidt traumatiske hjerneskader. Efterforskere vil bruge 2 uafhængige specialbehandlingscentre, der anvender forskellige metoder til PTSD-behandlinger og studerer de kliniske resultater af veteraner, der har lidt en TBI med tilhørende symptomer efter hjernerystelse og andre komorbiditeter såsom PTSD. Denne undersøgelse vil bruge en baseline CAPS-vurdering, og efterforskere vil etablere skæringspunkter og randomisere inde fra dem for at etablere en stratificeret randomisering inden for grupper. Forsøgspersonerne vil gennemgå behandlinger, og et resultat CAPS-score vil blive opnået ved afslutningen af ​​behandlingen som det primære resultat for at beregne, om der er en ændring i score, der er statistisk eller klinisk signifikant. Efterforskere vil også bruge sekundære resultater til at måle eventuelle ændringer i scoren opnået af disse instrumenter. Disse instrumenter og mål, såsom computeriseret dynamisk posturografi og videoelektronystagmografi og saccadometry, vil blive opnået før påbegyndelse af behandlingen, og når behandlingen afsluttes for at måle en ændring i score. Alle instrumenter vil blive brugt til at måle ændringer i funktion, der er relateret til ændringer i PTSD symptomatologi og neurologisk funktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • Carrick Brain Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af PTSD
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Militær veteran fra konflikt i krigszone

Ekskluderingskriterier:

  • Kriminel historie med vold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel neurologisk rehabilitering
Funktionelle neurologiske og fysiske/vestibulære rehabiliteringsstrategier
Funktionel neurologisk rehabilitering Omfatter vestibulær rehabilitering og fysisk genoptræning. Vestibulær rehabilitering bruger strategier, der involverer bevægelse af hovedet og øjnene i forskellige hastigheder og retninger, mens motivet ser på et mål. Fysisk rehabilitering involverer øvelser for at øge mobiliteten og øge styrken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser IV Kliniker-administreret PTSD-skala DSM IV-(CAPS)
Tidsramme: op til 12 uger
CAPS er guldstandarden inden for PTSD-vurdering og er et struktureret interview med 30 punkter. For hvert symptom leveres standardiserede spørgsmål og sonder. Administration kræver identifikation af en indekstraumatisk hændelse for at tjene som grundlag for symptomundersøgelse. Det fulde interview tager 45-60 minutter at administrere. CAPS symptomsværhedsgrad er baseret på symptomfrekvens og intensitet (undtagen hukommelsestab og nedsat interesse, som er baseret på mængde og intensitet). Højere score repræsenterer et dårligere resultat med sværhedsgradskategorier på 0-19 (minimal), 20-39 (mild), 40-59 (moderat), 60-79 (alvorlig), 80-136 (ekstrem). Vi vil bruge ændringer i DSM-IV CAPS-score før og efter behandling til at skelne mellem den estimerede hyppighed og intensitet af de forskellige symptomer. Frekvens- og intensitetsscore vil blive kombineret for at give en samlet CAPS-score (interval: 0-136). CAPS-testning var planlagt før intervention, 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick R Carrick, PhD, Carrick IGS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Funktionel neurologisk rehabilitering

3
Abonner