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외상성 뇌손상을 입은 군 참전용사의 PTSD 연구 (PTSD-TBI)

2017년 1월 30일 업데이트: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

전투 관련 외상성 뇌손상을 입은 PTSD 환자에서 새로운 뇌 및 전정재활 치료 방법의 효과 평가

외상성 뇌 손상(TBI)이 있고 외상 후 스트레스 증후군(PTSD)을 앓고 있는 퇴역 군인에 대한 치료는 다양한 결과로 다양합니다. 조사관은 외상성 뇌 손상을 입은 퇴역 군인의 PTSD 치료를 연구할 것입니다. 조사관은 PTSD 치료의 특정 신규 방법론을 활용하는 1개의 독립 전문 치료 센터를 사용하고 뇌진탕 후 증상 및 PTSD와 같은 기타 동반 질환과 관련된 TBI를 앓은 재향 군인의 임상 결과를 연구합니다. 연구자들은 PTSD 치료가 심리적 또는 정신과적 치료와 비교할 때 신경학적 물리 및 전정 재활로 상당한 결과를 가져올 것이라고 가정합니다. 이 연구는 금 표준 측정 척도를 사용하고 치료를 평가하기 위해 치료 후 척도의 변화를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국방부와 국방부 및 재향 군인의 뇌 손상 센터는 이라크와 아프가니스탄 분쟁으로 인한 모든 전투 사상자의 22%가 뇌 손상이라고 추정합니다. TBI 환자는 종종 TBI 선별 도구에서 PTSD 기준을 충족하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 사용할 수 있는 선별 도구는 PTSD를 안정적으로 진단할 수 없으며 황금 표준은 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)를 사용하는 숙련된 임상의의 인터뷰입니다. 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 IV에 해당하는 30개 항목으로 구성된 인터뷰입니다. (DSM-IV) PTSD 기준. TBI를 앓았고 PTSD를 앓고 있는 퇴역 군인에 대한 치료는 다양한 결과에 따라 다양합니다. 조사관은 외상성 뇌 손상을 입은 군 퇴역 군인의 PTSD 치료에 대한 무작위 전향적 임상 시험을 제안합니다. 조사관은 PTSD 치료의 서로 다른 방법론을 활용하고 뇌진탕 후 증상 및 PTSD와 같은 기타 합병증으로 TBI를 앓은 퇴역 군인의 임상 결과를 연구하는 2개의 독립적인 전문 치료 센터를 사용할 것입니다. 이 연구는 기준선 CAPS 평가를 사용하고 조사관은 컷 포인트를 설정하고 그 내에서 무작위화하여 그룹 내에서 계층화된 무작위화를 설정합니다. 피험자는 치료를 받고 결과 CAPS 점수는 통계적으로 또는 임상적으로 유의한 점수의 변화가 있는 경우 계산하기 위한 주요 결과로서 치료 종료 시 얻어집니다. 조사관은 또한 이러한 도구로 얻은 점수의 변화를 측정하기 위해 2차 결과를 활용할 것입니다. Computerized Dynamic Posturography, video electronystagmography 및 saccadometry와 같은 이러한 도구 및 측정은 치료 시작 전과 점수의 변화를 측정하기 위해 치료가 종료될 때 얻어집니다. 모든 도구는 PTSD 증상 및 신경학적 기능의 변화와 관련된 기능의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Irving, Texas, 미국, 75062
        • Carrick Brain Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD의 임상 진단
  • 외상성 뇌 손상의 역사
  • 전쟁 지역에서 분쟁의 군사 베테랑

제외 기준:

  • 폭력 범죄 경력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 신경 재활
기능적 신경학적 및 신체/전정 재활 전략
절차: 기능적 신경 재활
기능적 신경학적 재활 전정 재활 및 신체 재활을 포함합니다. 전정 재활은 피험자가 대상을 바라보는 동안 다양한 속도와 방향으로 머리와 눈을 움직이는 전략을 활용합니다. 신체 재활에는 이동성을 높이고 힘을 증가시키는 운동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 장애의 진단 및 통계 편람의 변화 IV 임상의가 관리하는 PTSD 척도 DSM IV-(CAPS)
기간: 최대 12주
CAPS는 PTSD 평가의 황금 표준이며 30개 항목 구조화된 인터뷰입니다. 각 증상에 대해 표준화된 질문과 프로브가 제공됩니다. 투여는 증상 조사의 기초가 되는 지수 외상성 사건의 식별을 요구합니다. 전체 면담은 시행하는 데 45-60분이 소요됩니다.CAPS 증상 심각도 등급은 증상 빈도와 강도를 기반으로 합니다(양과 강도를 기반으로 하는 기억상실 및 관심 감소는 제외). 점수가 높을수록 0-19(최소), 20-39(가벼움), 40-59(보통), 60-79(심함), 80-136(극심)의 심각도 범주로 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 다양한 증상의 예상 빈도와 강도를 구별하기 위해 치료 전후의 DSM-IV CAPS 점수 변화를 사용할 것입니다. 빈도 및 강도 점수를 결합하여 총 CAPS 점수(범위: 0-136)를 제공합니다. CAPS 테스트는 개입 전, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 예약되었습니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carrick Institute for Graduate Studies

협력자

Carrick Brain Centers

수사관

  • 수석 연구원: Frederick R Carrick, PhD, Carrick IGS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBC11013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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