Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-tutkimus sotilasveteraaneissa, jotka ovat kärsineet traumaattisista aivovammoista (PTSD-TBI)

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

Uuden aivojen ja vestibulaarisen kuntoutushoidon tehokkuuden arviointi PTSD-potilailla, jotka ovat kärsineet taisteluun liittyvistä traumaattisista aivovammoista

Traumaattisen aivovaurion (TBI) saaneiden ja traumaattisesta stressioireyhtymästä (PTSD) kärsivien veteraanien hoito on vaihtelevaa ja tulokset vaihtelevat. Tutkijat tutkivat PTSD-hoitoa sotilasveteraaneissa, jotka ovat kärsineet traumaattisista aivovammoista. Tutkijat käyttävät yhtä riippumatonta erikoishoitokeskusta, jotka käyttävät erityistä uutta PTSD-hoitomenetelmää, ja tutkivat kliinisiä tuloksia veteraanien kanssa, jotka ovat kärsineet TBI:stä, johon liittyy aivotärähdyksen jälkeisiä oireita ja muita samanaikaisia ​​​​sairauksia, kuten PTSD. Tutkijat olettavat, että PTSD:n hoidolla on merkittävä tulos neurologisen fyysisen ja vestibulaarisen kuntoutuksen kanssa verrattuna psykologiseen tai psykiatriseen terapiaan. Tässä tutkimuksessa käytetään kultastandardin mittausasteikkoja ja verrataan asteikkojen muutoksia hoidon jälkeen hoitojen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puolustusministeriö ja puolustus- ja veteraanien aivovammakeskus arvioivat, että 22 prosenttia kaikista Irakin ja Afganistanin konfliktien uhreista on aivovammoja. TBI-potilaat täyttävät usein TBI-seulontainstrumenttien PTSD-kriteerit ja päinvastoin. Mikään käytettävissä oleva seulontainstrumentti ei pysty luotettavasti määrittämään PTSD-diagnoosia, ja kultainen standardi pysyy ammattitaitoisen kliinisen haastatteluna kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS) avulla. Se on 30 kohdan strukturoitu haastattelu, joka vastaa mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa IV. (DSM-IV) kriteerit PTSD:lle. Hoito veteraaneille, joilla on ollut TBI ja jotka kärsivät PTSD:stä, on vaihtelevaa ja tulokset vaihtelevat. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua prospektiivista kliinistä tutkimusta PTSD-hoidosta sotilasveteraaneille, jotka ovat kärsineet traumaattisista aivovammoista. Tutkijat käyttävät kahta itsenäistä erikoishoitokeskusta, jotka käyttävät erilaisia ​​PTSD-hoitojen menetelmiä ja tutkivat kliinisiä tuloksia veteraanien kanssa, jotka ovat kärsineet TBI:stä, johon liittyy aivotärähdyksen jälkeisiä oireita ja muita samanaikaisia ​​​​sairauksia, kuten PTSD. Tässä tutkimuksessa käytetään CAPS-perusarviointia, ja tutkijat määrittävät leikkauspisteet ja satunnaistavat niiden sisältä luodakseen ositetun satunnaistuksen ryhmien sisällä. Koehenkilöille suoritetaan hoitoja, ja lopputuloksen CAPS-pistemäärä saadaan hoidon lopussa ensisijaisena tuloksena laskettaessa, onko pisteydessä tilastollisesti tai kliinisesti merkitsevä muutos. Tutkijat käyttävät myös toissijaisia ​​tuloksia mitatakseen mahdollisia muutoksia näillä instrumenteilla saaduissa pisteissä. Nämä instrumentit ja toimenpiteet, kuten tietokoneistettu dynaaminen posturografia ja videoelektronystagmografia ja sakkadometria, hankitaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä pistemäärän muutoksen mittaamiseksi. Kaikkia instrumentteja käytetään mittaamaan toiminnan muutoksia, jotka liittyvät PTSD-oireiden ja neurologisen toiminnan muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
        • Carrick Brain Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD:n kliininen diagnoosi
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Sotilaallinen konfliktin veteraani sota-alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Väkivallan rikoshistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Funktionaalinen neurologinen kuntoutus
Toiminnalliset neurologiset ja fyysiset/vestibulaariset kuntoutusstrategiat
Menettely: Funktionaalinen neurologinen kuntoutus
Funktionaalinen neurologinen kuntoutus Sisältää vestibulaarisen kuntoutuksen ja fyysisen kuntoutuksen. Vestibulaarisessa kuntoutuksessa käytetään strategioita, joissa päätä ja silmiä liikutetaan eri nopeuksilla ja suunnilla samalla, kun kohde katsoo kohdetta. Fyysinen kuntoutus sisältää liikkuvuutta ja voimaa lisääviä harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielenterveyshäiriöiden IV diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM IV-(CAPS)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
CAPS on PTSD-arvioinnin kultainen standardi, ja se on 30 kohdan jäsennelty haastattelu. Jokaista oiretta varten tarjotaan standardoituja kysymyksiä ja mittauksia. Hallinto edellyttää indeksitraumatapahtuman tunnistamista oiretutkimuksen perustaksi. Täysi haastattelu kestää 45-60 minuuttia. CAPS-oireiden vakavuusarviot perustuvat oireiden esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen (paitsi muistinmenetys ja vähentynyt kiinnostus, jotka perustuvat määrään ja intensiteettiin). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta vakavuusluokilla 0-19 (minimi), 20-39 (lievä), 40-59 (kohtalainen), 60-79 (vakava), 80-136 (äärimmäinen). Käytämme DSM-IV CAPS -pisteiden muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen erottaaksemme eri oireiden arvioitujen esiintymistiheyden ja voimakkuuden. Taajuus- ja intensiteettipisteet yhdistetään CAPS-pisteiden kokonaismääräksi (alue: 0-136). CAPS-testaus suunniteltiin ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carrick Institute for Graduate Studies

Yhteistyökumppanit

Carrick Brain Centers

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick R Carrick, PhD, Carrick IGS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBC11013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen neurologinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa