Juno Perth klinisk forsøg

Inklusionskriterier

• Forsøgspersonen har mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
• Forsøgsperson i alderen ≥18 år
• Forsøgspersonen har diagnosen KOL, OHS eller NMD med søvnhypoventilation (historisk PtCO2-stigning natten over ≥ 10 mmHg) og/eller hyperkapni i dagtimerne (>45 mmHg)
• Forsøgspersonen bruger i øjeblikket non-invasiv ventilation i ≥ 3 måneder
• Forsøgsperson med en AHI ≥ 5 timer. (som dokumenteret i en diagnostisk eller trykbestemmelses søvnundersøgelsesrapport)

Eksklusionskriterier

• Emner, der ikke overholder NIV (dvs. < 4 timer/nat)
• Personer med svær astma
• Forsøgspersoner, der er gravide
• Forsøgspersoner i iltbehandling (dvs. >4 l/min)
• Personer med trakeostomi
• Forsøgspersoner, der er akut syge, medicinsk komplicerede eller som er medicinsk ustabile
• Forsøgspersoner, hvor PAP-terapi ellers er medicinsk kontraindiceret
• Forsøgspersoner, der er blevet opereret i de øvre luftveje, næse, sinus eller mellemøre inden for de seneste 90 dage
• Forsøgspersoner med ubehandlede, ikke-OSA søvnforstyrrelser, herunder men ikke begrænset til; søvnløshed, periodisk lemmerbevægelsessyndrom eller restless legs-syndrom.
• Forsøgspersoner, der har brug for ventilatorstøtte under vågenhed
• Personer med følgende allerede eksisterende tilstande: alvorlig bulløs lungesygdom, tilbagevendende pneumothorax eller pneumomediastinum, lavt blodtryk, cerebrospinalvæskelækage, nylig kranieoperation eller traume.
• Forsøgspersoner med alvorlig udviklingsforsinkelse, og som ikke vil kunne følge opgaver som anvist i protokollen.

• Emner, som efterforskeren mener er uegnede til inklusion, fordi enten:

  • de forstår ikke engelsk
  • de er ude af stand til eller villige til at give skriftligt informeret samtykke
  • de er fysisk ude af stand til at overholde protokollen
  • de er uegnede til at deltage i retssagen af ​​andre årsager efter efterforskerens opfattelse