Polyethylenglycol loxenatid farmakokinetikundersøgelse i forsøgspersoner med normal nyrefunktion og insufficiens nyrefunktion

Inklusionskriterier:

1. Alder 31-65 (begge inklusive) år gammel, mand eller kvinde;
2. Vægt: Mand ≥50 kg, kvinde ≥45 kg, 18≤BMI≤28;
3. Cockcroft-Gault (CG) formlen til at estimere kreatininclearance (CLCr), K/DOQI definition af kronisk nyresygdom (CKD) 2 patienter: 60≤CLcr≤89 ml/min; kronisk nyresygdom (CKD) 3 patienter: 30≤CLcr≤59 ml/min for nyreinsufficiens, Cockcroft-Gault (CG) formel til at estimere kreatininclearance (CLCr) ≥90ml/min for normale forsøgspersoner.
4. I de 48 timer før starten af ​​testen til slutningen af ​​prøveperioden, indvilliget i at slippe af med tobak, alkohol, koffein, frugtjuice emne;
5. Forstå undersøgelsesprocedurerne og -metoderne, deltage frivilligt i dette eksperiment og skrive og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt eller mistænkt for GLP-1 klasse af lægemiddelallergi eller allergi;
2. Før screening modtog GLP-1-receptoragonister, GLP-1-analoger, DPP-IV-hæmmere eller enhver anden lignende struktur af lægemiddelbehandlingen;
3. Ud over selve den inducerede nyredysfunktionssygdom, lider af et hvilket som helst andet organ med akut sygdom og dem med nogen indflydelse af lægemidler in vivo undersøgelse af kroniske sygdomme;
4. inden for 6 måneder før screening, at have foretaget en operation, inklusive virkningen af ​​gastrisk tømning af gastrointestinal kirurgi;
5. Screenet inden for de foregående tre måneder for at deltage i bloddonation og bloddonation ≥400mL, eller som deltager i bloddonation eller blodtransfusion inden for en måned;
6. Inden for 3 måneder før screening deltog i ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr forsøg er (inklusive placebo);
7. Drikke, rygeafhængighed, stofmisbrug og stofmisbrugere;
8. Ud over at bedømme laboratorieabnormiteter, diagnosticering af nyreinsufficiens forårsaget af sygdom, er der andre klinisk signifikante laboratorieabnormiteter (Bemærk: Patienter med moderat til svær anæmi (Hb <60g/L), svær hypertension (SBP> 160mmHg og/eller diastolisk blodtryk) > 100 mmHg) patienter, hjertefrekvens > 100 bmp, EKG QTc > 450 ms var påkrævet for at udelukke;
9. ALT> 1,5 gange den øvre grænse for normal og/eller aspartattransaminase> 1,5 gange den øvre grænse for normal og/eller total bilirubin> 1,5 gange den øvre grænse for normal;
10. Fastende triglycerider > 5,64 mmol / L (500 mg / dl);
11. Ud over det normale område for serumamylase, og den kliniske betydning bestemmes af investigator;
12. Pancreatitis, bugspytkirtelkræft en historie;
13. Blodskjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ud over det normale område og klinisk signifikant vurdering af investigator;
14. Graviditetstesten var positive kvinder i den fødedygtige alder, eller gravide kvinder, ammende kvinder, og inden for seks måneder har der været uvillige eller ude af stand til at tage familieplanlægning og effektiv prævention under forsøget med mandlige/kvindelige frivillige;
15. Hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof, HIV antistof, syfilis antistof test positiv;
16. Forskere mener, at enhver situation, der kan føre til ethvert emne, ikke kan afsluttes, eller at emnet for denne undersøgelse indebærer betydelig risiko.